6.4 Производственная среда (гост р исо 9001-2001)

Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции, и управлять ею.

На что нужно обратить внимание!

На предприятии должны быть созданы и поддерживаться физические и социальные условия рабочей среды, необходимые для достижения требуемых результатов при осуществлении процессов.

Существенное внимание должно уделяться управлению окружающей средой, базирующемуся на постоянном мониторинге ее параметров. Эти работы обычно возлагаются на лабораторию охраны окружающей среды. Безопасность проведения работ, включая безопасность применяемого оборудования, технологических процессов, материалов, веществ, в том числе изделий, контролируется, например, группой по техническому надзору за объектами повышенной опасности.

Методы работы и приемы труда обычно разрабатываются отделом главного технолога (ОГТ) и устанавливаются в техпроцессах и рабочих инструкциях с учетом требований безопасности, психологических факторов, рациональности размещения рабочих мест, оборудования, инструмента и оснастки. При приеме на работу персонал в обязательном порядке знакомится с правилами безопасного проведения работ. В процессе трудовой деятельности выполнение этих правил контролируется руководителями подразделений и отделом труда и техники безопасности.

Руководство предприятия должно придавать большое значение созданию в коллективе предприятия нормальных взаимоотношений персонала, психологического климата, способствующего творческому, качественному труду. С этой целью в положениях о подразделениях, должностных инструкциях и других документах должно устанавливаться четкое закрепление функций и участка работы, подчиненность и соподчиненность каждого работника, его права и обязанности. Нарушение прав должно рассматриваться как серьезная производственная ошибка.

Созданию условий для качественного труда способствуют бытовые, культурные и социальные услуги, оказываемые специально созданными службами. Содержание помещений и производственных цехов в приемлемом состоянии должно осуществляться отделом капитального строительства. Ответственность за интерьер помещений, в том числе мебель, может быть возложена на хозяйственный отдел. На предприятии могут функционировать столовая, магазин, химчистка и др. В достаточном количестве должны быть оборудованы места отдыха и общего пользования, которые поддерживаются в соответствии с санитарными нормами. Администрация предприятия совместно с профсоюзным комитетом должна принимать меры для обеспечения трудящихся льготными путевками на время отпусков, что способствует наиболее полной релаксации и последующему качественному труду.

7 ПРОЦЕССЫ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ПРОДУКЦИИ (ГОСТ Р ИСО 9001-2001)

7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции

Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества (4.1).

При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить, если это целесообразно:

а) цели в области качества и требования к продукции;

б) потребность в разработке процессов, документов, а также в обеспечении ресурсами для конкретной продукции;

в) необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;

г) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и произведенная продукция соответствуют требованиям 4.2.4.

Результат этого планирования должен быть в форме, соответствующей практике организации.

Примечания

1 Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая процессы жизненного цикла продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может рассматриваться как план качества.

2 При разработке процессов жизненного цикла продукции организация может также применять требования 7.3.

На что нужно обратить внимание!

Одним из общих и основных принципов, применяемых в системе качества предприятия, должен являться принцип замкнутого контура управления процессами от требований потребителя через реализацию процессов с введением обратной связи на потребителя для определения его удовлетворенности полученными результатами. Этот принцип применяется там, где это возможно, на уровнях:

взаимоотношений предприятия с потребителем;

взаимоотношений руководства предприятия и подразделений;

взаимоотношений между подразделениями;

взаимоотношений между руководителями и исполнителями работ.

На уровне взаимоотношений предприятия с потребителем кроме общего для системы цикла “потребитель - предприятие - потребитель” вводятся замкнутые контуры на стадиях анализа требований потребителя при рассмотрении конкретного заказа, разработки изделий, производства продукции, технического обслуживания поставленной продукции при ее эксплуатации.

На уровнях взаимоотношений внутри предприятия замкнутые циклы управления определяются и вводятся в тех случаях, когда лицо (подразделение), дающее задание (заказ), можно одновременно рассматривать как потребителя результатов деятельности. При этом основой являются действующие планы и установленные в них показатели результатов запланированных действий. Такие циклы управления, как правило, устанавливаются в процедурных документах системы качества. Одновременно устанавливается ответственность за выполнение процессов и контроль их результатов. Все взаимосвязанные циклы должны работать на достижение соответствия продукции, выполнение политики и задач в области качества.

Для обеспечения реализации процессов в управляемых условиях при их разработке, внедрении и последующем функционировании, как правило, в необходимой степени осуществляются следующие действия:

определение способности процесса удовлетворять предъявляемые к нему требования и степени его влияния на достижение установленных требований к продукции;

отработка и документальное оформление методов и практики выполнения процесса, обеспечивающие его постоянную работоспособность;

определение критериев и методов управления процессом для обеспечения соответствия продукции требованиям потребителя;

определение необходимых измерений, дающих возможность оценить результаты процесса для осуществления последующих воздействий с целью достижения требуемых показателей продукции;

проверка способности процесса функционировать в той мере, которая позволяет обеспечить соответствие продукции предъявляемым требованиям;

подготовка и обеспечение наличия документации по регистрации данных о критериях и реальных параметрах процесса для его контроля и регулирования, а также для предоставления доказательств его эффективного функционирования;

обеспечение процесса всеми необходимыми для его функционирования ресурсами.

7.2 Процессы, связанные с потребителями (ГОСТ Р ИСО 9001-2001)

7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции

Организация должна определить:

а) требования, установленные потребителями, включая требования к поставке и деятельности после поставки;

б) требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно;

в) законодательные и обязательные требования, относящиеся к продукции;

г) любые дополнительные требования, определенные организацией.

На что нужно обратить внимание!

Основой успешной деятельности предприятия при заключении и выполнении контрактов является наиболее полное и точное определение требований к заказываемой продукции. Поэтому на предприятии должны быть разработаны и действовать процедуры идентификации требований потребителей. Ответственным за организацию работ по определению требований к заказываемой продукции является подразделение по продажам (может быть другое). Ответственность за полноту и точность определения требований к продукции возлагается на отдел главного конструктора (ОГК).

При определении требований к заказываемой продукции осуществляются следующие процедуры:

получение предложения потребителя, идентификация предъявленных им требований, документальное оформление предъявленных требований;

определение полноты предъявленных требований с точки зрения назначения продукции, ее функционирования, безопасности эксплуатации, воздействия на окружающую среду;

выявление требований, не определенных потребителем, но необходимых для применения по назначению;

определение полного перечня требований к заказываемой продукции, включая требования, установленные потребителем, не указанные потребителем, но необходимые для эффективного функционирования продукции, законодательные требования;

выявление и определение требований потребителя к правилам приемки продукции, к условиям поставки, в том числе к упаковке и транспортированию, к техническому обслуживанию при эксплуатации в гарантийный и постгарантийный период.

Определенные к продукции требования являются основой для дальнейшего анализа требований потребителей.