5.5.2 Представитель руководства (гостр исо 9001-2001)

Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся на:

а) обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых системой менеджмента качества;

б) представление отчетов высшему руководству о функционировании системы менеджмента качества и необходимости улучшения;

в) содействие распространению понимания требований потребителей по всей организации.

Примечание - В ответственность представителя руководства может быть включено поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества.

На что следует обратить внимание!

ОПР назначается руководством предприятия.

На него возлагаются следующие обязанности:

руководство разработкой и организацией введения основополагающих нормативных документов системы качества;

общее руководство проведением внутренних аудитов системы качества;

информирование высшего руководства о работе системы качества;

подготовка мероприятий по улучшению работы системы качества.

ОПР несет ответственность:

за соответствие системы качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001;

за объективность проверок и материалов, представленных руководству.

5.5.3 Внутренний обмен информацией (гост р исо 9001-2001)

Высшее руководство должно обеспечить, чтобы в организации были разработаны соответствующие процессы обмена информацией, в том числе по вопросам результативности системы менеджмента качества.

На что следует обратить внимание!

На предприятии могут формироваться базы данных по различным видам информации, относящейся к деятельности предприятия. Основными видами информации, необходимой для обеспечения работ по повышению качества, соблюдению установленных требований и совершенствованию производства относятся:

законодательные акты Российской Федерации;

указы Президента и Постановления Правительства Российской Федерации;

международные, региональные, национальные и отечественные стандарты;

данные маркетинговых исследований рыночного спроса;

данные об аналогичной продукции конкурентов, выпускаемой отечественными и зарубежными предприятиями;

патентная информация;

научно-техническая информация по видам продукции, выпускаемой предприятием, и по смежным областям техники;

организационно-распорядительная, конструкторская, технологическая документация, стандарты системы качества;

договора на поставку и закупку продукции;

информация о реализации процедур системы качества;

данные технического контроля качества продукции и испытания изделий;

информация о качестве продукции в эксплуатации;

накопительная и аналитическая информация о качестве выпускаемых заводом изделий.

Информационные базы данных ведутся как на бумажных, так и на электронных носителях.

В целях защиты, обеспечения сохранности и постоянной пригодности информация может подразделяться на общедоступную, служебную (производственную) и конфиденциальную. С общедоступной информацией может ознакомиться каждый сотрудник предприятия. Служебная информация предоставляется должностным лицам или подразделениям для выполнения их производственных обязанностей. Конфиденциальная информация доступна только кругу должностных лиц, строго определенному руководством предприятия. При необходимости, в целях уменьшения вероятности утраты информации изготавливаются дублеры, подлежащие особому хранению.

Ответственность за накопление, идентификацию, ведение, сохранение, актуализацию и предоставление информации несут руководители подразделений по принадлежности. Процедуры управления информацией могут регламентироваться в отдельном СТП.

5.6 Анализ со стороны руководства (ГОСТ Р ИСО 9001-2001)

5.6.1 Общие положения

Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы систему менеджмента качества организации с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности. В анализ следует включать оценку возможностей улучшения и потребности в изменениях в системе менеджмента качества организации, в том числе в политике и целях в области качества.

Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).

5.6.2 Входные данные для анализа

Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать следующую информацию:

а) результаты аудитов (проверок);

б) обратную связь от потребителей;

в) функционирование процессов и соответствие продукции;

г) статус предупреждающих и корректирующих действий;

д) последующие действия, вытекающие из предыдущего анализа со стороны руководства;

е) изменения, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества;

ж) рекомендации по улучшению.

5.6.3 Выходные данные анализа

Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать все решения и действия, относящиеся к:

а) повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов;

б) улучшению продукции согласно требованиям потребителей;

в) потребности в ресурсах.

На что следует обратить внимание!

Руководство предприятия планирует и осуществляет анализ технологической эффективности функционирования системы качества на основе:

показателей экономического положения предприятия;

динамики продаж (положения на рынке);

результатов внутренних аудиторских проверок системы качества;

системного анализа претензий потребителей и их удовлетворенности поставляемой продукцией;

результатов проверки качества продукции и состояния процессов, включая оборудование;

данных о выполнении предупреждающих и корректирующих действий;

данных о выполнении мероприятий, принятых по итогам предыдущих анализов со стороны руководства;

данных о реализации установленных задач в области качества;

сведений о конкурентах, в том числе об объеме их продаж и качестве продукции.

Анализ эффективности функционирования системы качества проводится один раз в год после подведения итогов экономической деятельности за предыдущий год. Необходимые для анализа данные предоставляются подразделениями по запросу Генерального директора. Основными критериями эффективности функционирования системы качества при проведении анализа являются ее способность обеспечивать реализацию Политики в области качества и задач в области качества, приемлемая для предприятия динамика изменения претензий со стороны потребителей (удовлетворенность потребителей качеством выпускаемой продукции), наличие роста доверия к продукции предприятия, состояние качества продукции предприятия в сравнении с конкурентами. При анализе учитывается конкретная ситуация на рынке и возможности предприятия.

Результаты анализа Генеральный директор сообщает на заседании (ПДКК), специально посвященному этому вопросу.

На основании рассмотрения эффективности функционирования системы качества руководство предприятия может принять решение о необходимости:

пересмотра Политики в области качества;

постановки новых задач в области качества;

проведения дополнительных аудитов продукции, процессов и системы качества;

разработки и реализации мероприятий по повышению качества продукции и совершенствованию системы качества;

перераспределения ресурсов.

Принятые решения регистрируются в протоколе заседания ПДКК, посвященного анализу эффективности системы качества со стороны руководства. Протоколы хранятся в службе качества. Срок хранения протоколов не ограничивается.

Контроль выполнения намеченных мероприятий осуществляется в течение года при проведении внутренних проверок системы качества.

Более подробно процедуры анализа со стороны руководства могут быть изложены в СТП.

6 МЕНЕДЖМЕНТ РЕСУРСОВ (ГОСТ Р ИСО 9001-2001)

6.1 Обеспечение ресурсами

Организация должна определить и обеспечить ресурсы, требуемые для:

а) внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а также постоянного повышения её результативности;

б) повышения удовлетворенности потребителей благодаря выполнению их требований.

На что нужно обратить внимание!

Предприятие должно обладать всеми необходимыми средствами и персоналом для реализации требований системы качества, в том числе:

материальными и финансовыми ресурсами;

необходимыми производственными помещениями, основным и вспомогательным оборудованием;

средствами измерений, контроля и испытаний;

необходимой нормативной и методической документацией;

средствами оргтехники и информационного обеспечения.

Основным распорядителем ресурсов является Генеральный директор предприятия, на которого возлагается ответственность за их своевременное выделение и перераспределение для достижения целей, связанных с обеспечением и повышением качества продукции и процессов.

Операции контроля, испытаний, проверки закладываются в технологические процессы, нормируются и обеспечиваются необходимыми средствами и оборудованием.

К проведению проверок, контроля и испытаний могут привлекаться специально подготовленные кадры, независимые от изготовителей продукции и разработчиков документации, являющиеся сотрудниками специализированных подразделений, на которые возложены соответствующие функции.

Разработка и обеспечение функционирования системы качества возложены на службу качества.

В целях обеспечения функционирования системы качества и ее совершенствования руководство предприятия выделяет необходимые ресурсы для:

разработки новых изделий и модернизации выпускаемых;

технического перевооружения и реконструкции производства;

обновления контрольного, измерительного и испытательного оборудования;

подготовки и аттестации персонала, в том числе для проведения внутренних проверок качества;

актуализации технической и нормативной документации;

проведения проверок, предусмотренных системой;

реализации мероприятий, направленных на предупреждение и устранение обнаруженных недостатков.

6.2 Человеческие ресурсы (ГОСТ Р ИСО 9001-2001)

6.2.1 Общие положения

Персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукции, должен быть компетентным в соответствии с полученным образованием, подготовкой, навыками и опытом.

На что нужно обратить внимание!

Основной целью деятельности при назначении персонала является подбор и расстановка кадров, способных обеспечить качественный труд и соответствие продукции на каждом конкретном рабочем месте.

Для достижения этой цели на предприятии к каждой категории работающих должны быть определены требования по квалификации и критерии ее проверки. Подбор кадров осуществляется только с учетом этих критериев. Ответственность за подбор кадров несет заместитель генерального директора по кадрам и режиму. Непосредственное проведение работ возлагается на отдел кадров (ОК).

Подбор и назначение кадров осуществляется в два этапа. На первом этапе ОК, используя конкурсные принципы (запрос на биржу труда, объявления и т.п.), обеспечивает приток соискателей и рассматривает поступившие предложения. Критериями подбора кадров на этом этапе являются соответствующее образование (подготовка) и официально зафиксированный опыт работы по специальности. На втором этапе руководители подразделений, для которых производится набор новых сотрудников, проводят собеседование с кандидатами. В процессе собеседования осуществляется выявление профессионализма, владения методами работ, способности к качественному труду. Приказ о назначении подписывается только при наличии согласующих подписей начальника ОК и руководителя подразделения.

Как правило, вновь принятым на работу назначается испытательный срок, в течение которого они должны подтвердить свой профессионализм и соответствие требованиям к качеству труда на занятом рабочем месте.

По всему постоянно работающему на предприятии персоналу проводится непрерывный мониторинг, осуществляемый непосредственными руководителями работающих, направленный на отслеживание их соответствия занимаемой должности, рабочему месту. В случаях возникновения несоответствий (введение новых повышенных требований, использование новых технологических процессов и оборудования, утрата квалификации) проводятся корректирующие действия: обучение с целью повышения квалификации и получения новых навыков работы, перемещение на другое рабочее место (должность), увольнение с работы. Ответственность за соответствие назначенного персонала предъявляемым требованиям несут руководители подразделений.