8.5.3 Предупреждающие действия (гост р исо 9001-2001)

Организация должна определить действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать воздействиям потенциальных проблем.

Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к:

а) установлению потенциальных несоответствий и их причин;

б) оцениванию необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствии;

в) определению и осуществлению необходимых действий;

г) записям результатов предпринятых действий (4.2.4);

д) анализу предпринятых предупреждающих действий.

На что нужно обратить внимание!

Общее руководство и надзор за работами по предупреждающим действиям может быть возложено на технического директора. Деятельность по разработке и реализации предупреждающих мероприятий общесистемного уровня и контроль выполнения организует служба качества. По проблемам, относящимся к функциям системы качества, процессам, конкретным видам продукции, руководство разработкой и реализацией предупреждающих мероприятий осуществляют представители руководства предприятия с привлечением руководителей подразделений по закрепленным за ними направлениям деятельности. Методологию процессов предупреждающих действий обеспечивает служба качества. В эти процессы вовлечены, по существу, все подразделения предприятия и весь его персонал.

Основой для разработки и реализации предупреждающих мер являются результаты анализа зарегистрированных данных по качеству, а на общесистемном уровне в первую очередь результаты анализа данных по:

пригодности и эффективности системы качества для реализации Политики и задач в области качества;

удовлетворенности потребителей;

состоянию качества изготовления продукции и ее соответствию;

уровню технологических процессов:

состоянию технологического и контрольного оборудования;

наличию и профессиональному уровню персонала предприятия;

несоответствиям, выявленным при проведении внутренних аудитов;

продукции конкурентов и их поведению на рынке;

развитию науки и техники в областях деятельности предприятия и смежных отраслях.

Предупреждающие мероприятия разрабатываются для устранения скрытых недостатков и проблем, которые могут повлечь за собой несоответствия разного характера.

Процедуры предупреждающих действий включают:

выявление потенциальных несоответствий по результатам анализа зарегистрированных данных;

регистрацию потенциальных несоответствий (продукции, в том числе закупаемой, процессов и процедур системы качества) и их идентификацию;

анализ причин потенциальных несоответствий и регистрацию результатов анализа;

разработку предупреждающих мер по устранению причин потенциальных несоответствий;

реализацию предупреждающих мероприятий;

контроль выполнения предупреждающих мероприятий и определение их эффективности.

Реализация предупреждающих мер предусматривается в планах и программах обеспечения качества продукции, решениях ПДКК, проводимых в соответствии с СТП, решениях Дней качества, проводимых согласно СТП, которые утверждаются руководством предприятия и подразделений и выполнение которых контролируется в соответствии с СТП.

 Требования раздела 7.6 применяют наряду с метрологическими правилами и нормами, имеющими обязательную силу на территории Российской Федерации, которые содержатся в нормативных документах по обеспечению единства измерений, утверждаемых Госстандартом России в соответствии с Законом Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений».