8.5.2 Корректирующие действия (гост р исо 9001-2001)

Организация должна предпринимать корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий, чтобы предупредить повторное их возникновение. Корректирующие действия должны соответствовать последствиям выявленных несоответствии.

Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к:

а) анализу несоответствий (включая жалобы потребителей);

б) установлению причин несоответствий;

в) оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;

г) определению и осуществлению необходимых действий;

д) записям результатов предпринятых действий (4.2.4);

е) анализу предпринятых корректирующих действий.

На что нужно обратить внимание!

Корректирующие и предупреждающие действия являются заключительным этапом принятой на предприятии общесистемной методологии непрерывного улучшения качества труда, процессов и продукции. Реализация корректирующих и предупреждающих действий является основой управления качеством продукции на предприятии.

Корректирующие и предупреждающие мероприятия разрабатываются по результатам анализа информации, накопленной при мониторинге процессов, и сопоставления результатов анализа с установленными требованиями и задачами в области качества.

Корректирующие мероприятия разрабатываются для устранения причин имевшихся или имеющих место несоответствий продукции, процессов, процедур системы качества и предотвращения в будущем этих несоответствий.

Предупреждающие мероприятия разрабатываются для устранения причин потенциальных несоответствий продукции, процессов, процедур системы качества, и предотвращения появления этих несоответствий.

Корректирующие и предупреждающие мероприятия обязательны для выполнения после их официального утверждения.

Общие принципы, порядок разработки и реализации корректирующих и предупреждающих воздействий могут быть изложены в СТП. Контроль исполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий осуществляется в соответствии с СТП.

Общее руководство работами по корректирующим действиям осуществляет технический директор. Деятельность по разработке и реализации корректирующих мероприятий и контроль выполнения организуют представители руководства предприятия и руководители подразделений по закрепленным за ними направлениям деятельности. Методологию процессов корректирующих действий обеспечивает служба качества с участием ОГК и ОГТ. В этот процесс вовлечены все подразделения предприятия, в деятельности которых были выявлены несоответствия, а также подразделения, привлекаемые для анализа, разработки и реализации корректирующих мероприятий.

Основой для разработки и реализации корректирующих мер являются:

данные контроля и испытаний продукции;

выявленные несоответствия продукции, процессов, процедур системы качества;

результаты внутренних проверок системы качества;

рекламации и претензии потребителей;

данные об отказах изделий.

Сбор, учет и обработка информации о поведении изделий предприятия в эксплуатации осуществляется, например, согласно СТП.

Разработка корректирующих мероприятий базируется на анализе причин несоответствий, проводимом в соответствии с СТП, и установлении факта: является ли несоответствие случайным явлением или обусловлено систематически действующими факторами.

Процедуры корректирующих действий включают:

выявление несоответствия или получение претензии (рекламации) от потребителя;

идентификацию несоответствия для продукции предприятия и закупаемой продукции, регистрацию несоответствия для процессов и процедур системы качества;

анализ причин несоответствия и регистрацию результатов анализа;

устранение обнаруженного несоответствия (закупка соответствующих материалов и комплектующих, исправление продукции, отладка процесса, совершенствование процедуры и т.д.);

устранение причин возникновения несоответствия;

контроль выполнения корректирующих мероприятий и определение их эффективности.

Все случаи выявления несоответствий, причины их появления, состояние выполнения корректирующих мероприятий могут рассматриваться на Днях качества подразделений, проводимых в соответствии с СТП.