
- •4.2.4 Управление записями (гост р исо 9001-2001)
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.3 Политика в области качества (гост р исо 9001-2001)
- •5.5.2 Представитель руководства (гостр исо 9001-2001)
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией (гост р исо 9001-2001)
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка (гост р исо 9001-2001)
- •6.3 Инфраструктура (гост р исо 9001-2001)
- •6.4 Производственная среда (гост р исо 9001-2001)
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции (гост р исо 9001-2001)
- •7.2.3 Связь с потребителями (гост р исо 9001-2001)
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки (гост р исо 9001-2001)
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки (гост р исо 9001-2001)
- •7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки (гост р исо 9001-2001)
- •7.4.2 Информация по закупкам (гост р исо 9001-2001)
- •7.4.3 Верификация закупленной продукции (гост р исо 9001-2001)
- •4 Управление материалами и комплектующими изделиями (ки) проводится с целью обеспечения соответствия всех вводимых в производственный процесс материалов и ки установленным требованиям.
- •7 Управление процессами производства предусматривает отладку технологических процессов, их регулирование и контроль технологической дисциплины.
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания (гост р исо 9001-2001)
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость (гост р исо 9001-2001)
- •7.5.4 Собственность потребителей (гост р исо 9001-2001)
- •7.5.5 Сохранение соответствия продукции (гост р исо 9001-2001)
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений (гост р исо 9001-2001)
- •8.2.2 Внутренние аудиты (проверки) (гост р исо 9001-2001)
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов (гост р исо 9001-2001)
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции (гост р исо 9001-2001)
- •1. Контроль качества продукции.
- •2. Входной контроль и испытания
- •3. Контроль качества в процессе производства.
- •4. Окончательный контроль и испытания
- •8.4 Анализ данных (гост р исо 9001-2001)
- •8.5.2 Корректирующие действия (гост р исо 9001-2001)
- •8.5.3 Предупреждающие действия (гост р исо 9001-2001)
2. Входной контроль и испытания
Поступившие материалы и комплектующие проходят входной контроль в соответствии с СТП.
Ответственность за проведение входного контроля материалов и комплектующих возлагается на ОТК.
На предприятии должен быть установлен четкий порядок, в соответствии с которым закупленная продукция не может использоваться или перерабатываться до того, как она подвергнется входному контролю. В ряде случаев, когда многолетняя практика доказала высокое качество закупаемых материалов и комплектующих по отдельным поставщикам, входной контроль осуществляется на основе паспортных данных изготовителя. Идентификация продукции, прошедшей входной контроль, осуществляется записями в журналах входного контроля. Продукция, забракованная при входном контроле, помещается в изоляторы брака.
В тех случаях, когда поставляемая продукция реализуется до проверки ввиду неотложности производства, она идентифицируется и регистрируется с тем, чтобы иметь возможность немедленного возврата и замены при несоответствии установленным требованиям.
Ответственность за правильность запуска в производство материалов и комплектующих возложена на МТС.
3. Контроль качества в процессе производства.
Контроль проводится с целью выявления и изъятия из производственного цикла продукции, не соответствующей установленным требованиям, и предупреждения возникновения несоответствий. Контроль осуществляется производственным персоналом и контролерами по соответствующим документированным процедурам. Как правило, контролерам продукция предъявляется только после того, как непосредственный исполнитель сам убедился, что продукция изготовлена им в соответствии с требованиями технической документации. Не допускается передавать продукцию на последующую операцию до полного завершения контроля.
Контроль качества продукции в процессе производства может осуществляться также при инспекционном контроле, при проведении внутренних проверок качества и представителем заказчика.
4. Окончательный контроль и испытания
Вся готовая продукция подвергается приемо-сдаточному контролю в соответствии с установленными требованиями и методами с целью установления пригодности к поставке и использованию готовых изделий, а также оценки их качества на соответствие требованиям конструкторской, технологической и нормативной документации. Продукция не может быть отправлена потребителю до тех пор, пока все виды контроля не будут проведены с положительными результатами и пока не будут оформлены протоколы контроля.
Приемочный контроль осуществляет ОТК или представитель заказчика в присутствии сотрудника ОТК в объеме и последовательности, предусмотренными нормативными документами и техническими условиями.
Для подтверждения качества конструкции изделий и способности технологических процессов и оборудования стабильно поддерживать это качество должны проводиться периодические испытания, при которых проверяются все основные характеристики. При постановке новой продукции на производство в обязательном порядке должны проводиться квалификационные испытания, а в случае внесения изменений в конструкцию или технологию изготовления - типовые испытания.
С целью проверки соответствия изделия чертежам, установленным нормативам, рабочим инструкциям и выявления отклонений в процессе изготовления в ряде случаев осуществляются контрольные сборки и разборки.
5. Протоколы контроля и испытаний
Данные контроля продукции регистрируются в соответствии с действующей конструкторской, технологической и нормативной документацией, распространяющейся на проведение процессов контроля и испытаний. Сроки хранения зарегистрированных результатов контроля и испытаний устанавливаются в этих документах, но не могут быть менее гарантийного срока службы изделий.
8.3 Управление несоответствующей продукцией (ГОСТ Р ИСО 9001-2001)
Организация должна обеспечить, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям, была идентифицирована и управлялась с целью предотвращения непреднамеренного использования или поставки. Средства управления, соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре.
Организация должна решать вопрос с несоответствующей продукцией одним или несколькими следующими способами:
а) осуществлять действия с целью устранения обнаруженного несоответствия;
б) санкционировать её использование, выпуск или приемку, если имеется разрешение на отклонение от соответствующего полномочного органа и потребителя, где это применимо;
в) осуществлять действия с целью предотвращения её первоначального предполагаемого использования или применения.
Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Когда несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для подтверждения соответствия требованиям.
Если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования, организация должна предпринять действие, соответствующее последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия.
На что нужно обратить внимание!
Управление продукцией, не соответствующей установленным требованиям, осуществляется с целью изъятия ее из производственного процесса и принятия решения о ее дальнейшем использовании.
Представителем руководства, ответственным за управление процедурами действий с несоответствующей продукцией, может быть назначен, например, технический директор.
Управление несоответствующей продукцией осуществляют:
по материалам и комплектующим - МТС;
по продукции - производственные цеха и участки.
Управление несоответствиями базируется на результатах контроля и носит предупредительный характер. Несоответствующая продукция может быть выявлена исполнителями производственных операций и контролерами ОТК.
Детали, узлы, готовая продукция с выявленными несоответствиями установленным требованиям немедленно идентифицируются и регистрируются с целью однозначного определения дефекта для дальнейшего учета, анализа и предотвращения попадания в дальнейший производственный процесс или к потребителю, предупреждения выпуска несоответствующей продукции,. Изделия, не отвечающие установленным требованиям, немедленно изолируются от годных изделий во избежание их дальнейшего непреднамеренного использования и помещаются в изоляторы брака или специально отведенные места (тару), находящиеся в ведении ОТК. Документирование и учет несоответствующей продукции осуществляют работники ОТК. Зарегистрированные данные о несоответствующей продукции используются для анализа возникающих проблем, выявления наиболее характерных и повторяющихся дефектов.
При обнаружении несоответствия в обязательном порядке осуществляется анализ причин несоответствия, оценивается его характер и, в зависимости от этого, принимаются последующие решения.
Материалы и комплектующие изделия, не выдержавшие входного контроля, изолируются на складе, где хранятся до принятия решения, как правило, совместного с поставщиком, об их использовании, отправке обратно поставщику или утилизации.
Не соответствующая установленным требованиям продукция, полученная на промежуточных операциях анализируется работниками цеха и представителями ОТК с привлечением, в случае необходимости, сотрудников ОГК или ОГТ. По результатам анализа могут быть приняты решения об исправлении (доработке) дефектной продукции, о ее применении для других целей, о признании окончательным браком. В отдельных случаях может быть принято решение о принятии продукции с отклонениями. Разрешение на такое отклонение оформляется официально за подписями представителей цеха, ОТК, ОГК и ОГТ. После принятия мер по устранению несоответствия продукция повторно предъявляется на контроль или направляется для последующей утилизации, если устранить несоответствие не представляется возможным.
Обследование и оценку несоответствующей готовой продукции проводит комиссия в составе специалистов цеха, ОГК, ОГТ и ОТК, имеющих полномочия руководства на проведение данных работ. По готовой продукции, имеющей несоответствия, может быть принято только решение о доведении до соответствия установленным требованиям путем замены деталей, узлов, агрегатов. В исключительных случаях, когда продукция выпускается для определенного заказчика по конкретному контракту, по согласованию с заказчиком может быть принято решение о принятии продукции с имеющимися отклонениями. Эти отклонения официально регистрируются и сообщаются заказчику. Во всех случаях обследования готовой несоответствующей продукции составляется протокол работы комиссии.
Производственные подразделения ведут накопительную информацию об имеющих место несоответствиях, совместно с представителями ОГТ исследуют причины дефектов, вырабатывают меры по предотвращению повторного их появления и реализуют корректирующие воздействия.
Действия персонала предприятия по управлению несоответствующей продукцией могут регламентироваться СТП.