- •4.2.4 Управление записями (гост р исо 9001-2001)
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.3 Политика в области качества (гост р исо 9001-2001)
- •5.5.2 Представитель руководства (гостр исо 9001-2001)
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией (гост р исо 9001-2001)
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка (гост р исо 9001-2001)
- •6.3 Инфраструктура (гост р исо 9001-2001)
- •6.4 Производственная среда (гост р исо 9001-2001)
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции (гост р исо 9001-2001)
- •7.2.3 Связь с потребителями (гост р исо 9001-2001)
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки (гост р исо 9001-2001)
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки (гост р исо 9001-2001)
- •7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки (гост р исо 9001-2001)
- •7.4.2 Информация по закупкам (гост р исо 9001-2001)
- •7.4.3 Верификация закупленной продукции (гост р исо 9001-2001)
- •4 Управление материалами и комплектующими изделиями (ки) проводится с целью обеспечения соответствия всех вводимых в производственный процесс материалов и ки установленным требованиям.
- •7 Управление процессами производства предусматривает отладку технологических процессов, их регулирование и контроль технологической дисциплины.
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания (гост р исо 9001-2001)
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость (гост р исо 9001-2001)
- •7.5.4 Собственность потребителей (гост р исо 9001-2001)
- •7.5.5 Сохранение соответствия продукции (гост р исо 9001-2001)
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений (гост р исо 9001-2001)
- •8.2.2 Внутренние аудиты (проверки) (гост р исо 9001-2001)
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов (гост р исо 9001-2001)
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции (гост р исо 9001-2001)
- •1. Контроль качества продукции.
- •2. Входной контроль и испытания
- •3. Контроль качества в процессе производства.
- •4. Окончательный контроль и испытания
- •8.4 Анализ данных (гост р исо 9001-2001)
- •8.5.2 Корректирующие действия (гост р исо 9001-2001)
- •8.5.3 Предупреждающие действия (гост р исо 9001-2001)
5.2 Ориентация на потребителя
Высшее руководство должно обеспечить, чтобы требования потребителей были определены и выполнены для повышения их удовлетворенности (7.2.1 и 8.2.1).
На что следует обратить внимание!
Выявление нужд и требований потребителей осуществляется при непосредственном взаимодействии с потребителями, а также в процессе изучения рыночного спроса.
При непосредственном взаимодействии с потребителем определяются его требования для последующего установления в контрактах на поставку.
Основной целью выявления, изучения и отслеживания рыночного спроса является определение требований и нужд широкого круга потребителей к качеству продукции, производимой на предприятии и предназначенной для реализации на рынке.
Учитывая важность решения этой проблемы для определения стратегии предприятия и его политики в области качества, руководством предприятия должна быть создана инфраструктура, ответственная за данное направление деятельности предприятия. Управление этими работами по выявлению нужд и требований потребителей должно быть возложено, например, на коммерческого директора. Организация работ может быть возложена на руководителя подразделения, занимающегося управлением продажей продукцией, который и осуществляет непосредственное взаимодействие с потребителями для определения и внесения их требований в контракты на поставку продукции. Головным исполнителем работ по изучению рыночного спроса является подразделение управления продажами. К проведению работ могут привлекаться другие подразделения предприятия.
Основные задачи, решаемые при изучении рыночного спроса:
исследование рынков сбыта по конкретным видам продукции;
определение рыночного спроса и областей реализации продукции с учетом рентабельности ее производства;
прогнозирование рыночного спроса;
выработка четких требований к технико-экономическим характеристикам продукции на основе анализа нужд потенциального потребителя и с учетом возможности возникновения любых новых потребностей, неопределенных в данный момент времени;
предоставление руководителям предприятия и заинтересованным службам и подразделениям, обеспечивающим качество поставок, необходимой информации о нуждах и требованиях потребителя;
формирование и ведение баз данных по имеющейся на рынке продукции для определения своевременного перехода на производство продукции с требуемыми потребителю характеристиками при оптимальных затратах производства;
изучение развития науки и техники в смежных отраслях, способных повлиять на развитие выпускаемой предприятием техники.
Наиболее приемлемые для широкого круга потребителей требования формируются в виде образа конкурентоспособного по качеству изделия и используются в последующем при формировании программ качества, модернизации выпускаемой продукции и разработке новых изделий.
Порядок проведения работ по изучению рыночного спроса лучше определить в специальном СТП.
5.3 Политика в области качества (гост р исо 9001-2001)
Высшее руководство должно обеспечить, чтобы политика в области качества:
а) соответствовала целям организации;
б) включала обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества;
в) создавала основы для постановки и анализа целей в области качества;
г) была доведена до сведения персонала организации и понятна ему;
д) анализировалась на постоянную пригодность.
На что следует обратить внимание!
Руководство предприятия должно определить стратегические цели, задачи и обязательства предприятия в области качества в документированной «Политике в области качества, которую лучше оформить отдельным документом.
Утверждает Политику генеральный директор предприятия, после чего она приобретает статус обязательного документа.
Политика в области качества определяется и корректируется с учетом:
выявленных нужд и требований потребителей;
общих экономических и стратегических целей предприятия;
достигнутого состояния дел в области качества;
изменяющейся ситуации на рынке.
Политика в области качества является основой для определения путей дальнейшего совершенствования на всех уровнях управления предприятием и применяется при:
разработке и актуализации системы качества;
формировании целей и задач в области качества предприятия в целом и его подразделений, анализе их реализации;
формировании отношения персонала предприятия к вопросам обеспечения качества;
оценке эффективности системы качества по достижению поставленных целей и задач.
Доведение Политики в области качества до сведения персонала осуществляется при:
приеме на работу;
проведении технической учебы;
ознакомлении с нормативными документами системы качества;
обучении требованиям системы качества;
проведении плановых совещаний (“Дни качества” и др.) по вопросам качества;
заключении коллективного договора между профсоюзами и администрацией предприятия.
Политика в области качества представляется в наглядной агитации.
Ответственность за проведение Политики в области качества в подразделениях несут их руководители.
Политика в области качества анализируется в плановом порядке на эффективность и соответствие стратегическим целям предприятия при проведении анализа системы качества со стороны руководства согласно требованиям специально-разработанного СТП.
5.4 Планирование (ГОСТ Р ИСО 9001-2001)
5.4.1 Цели в области качества
Высшее руководство должно обеспечить, чтобы цели в области качества, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции [7.1 а)], были установлены в соответствующих подразделениях и на соответствующих уровнях в организации. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества.
На что следует обратить внимание!
1. Задачи в области качества устанавливаются в развитие Политики в области качества по каждой функции (элементу) системы качества и по каждому уровню управления предприятия: руководство предприятия, подразделения, структурные составляющие подразделений, исполнители.
2 Формулировка задач в области качества должна быть четкой, конкретной, иметь однозначную трактовку, направленную на выполнение задач более высокого уровня и на обеспечение реализации Политики в области качества. В составе задач в области качества в обязательном порядке должны быть предусмотрены задачи по выполнению требований к продукции и реализующим их выполнение процессам. Новые задачи в области качества, устанавливаемые при их пересмотре, должны быть направлены на непрерывное совершенствование продукции, процессов, процедур системы качества.
3 Задачи по каждой функции (элементу) системы качества устанавливаются в виде общих целей в настоящем Руководстве по качеству и развивающих его основополагающих документах системы качества, а также в виде задач ответственного представителя руководства предприятия, ответственного за функционирование данного элемента системы качества, а также ответственными представителями руководства в подразделениях.
Задачи в области качества по уровням управления устанавливаются:
а) для представителей руководства предприятия - в специальном документе “Задачи в области качества представителя руководства”;
б) для подразделений и их структурных составляющих - в специальном документе “Задачи в области качества подразделения (структурной части подразделения)”;
в) для исполнителей - в специальном документе “Задачи в области качества сотрудников подразделения (структурной части подразделения)”.
4 Задачи в области качества представителей руководства, как правило, должны устанавливаться (пересматриваться) один раз в год на заседании ПДКК по результатам проведения анализа системы качества со стороны руководства. При необходимости, задачи в области качества могут быть пересмотрены в течение года.
Проекты “Задач в области качества представителя руководства” готовят и подписывают ответственные представители руководства по подразделениям, в том числе генеральный директор, самостоятельно. Рассмотренные и принятые проекты могут утверждаться решением ПДКК (ГОСТ РВ 15.002-2000).
Задачи в области качества для подразделений могут устанавливаться (пересматриваться) в срок не позже двух недель после утверждения задач в области качества представителей руководства на “Днях качества”, проводимых представителями руководства предприятия с закрепленными за ними подразделениями. Если в течение года задачи в области качества представителей руководства были пересмотрены, то, при необходимости, осуществляется пересмотр задач в области качества подразделений.
Проекты “Задач в области качества подразделений” готовят и подписывают руководители подразделений. Рассмотренные и принятые проекты утверждаются решением совещаний “День качества” (ГОСТ РВ 15.002-2000).
Задачи в области качества для структурных составляющих подразделений устанавливаются (пересматриваются) в срок не позже недели после утверждения задач в области качества подразделений на “Днях качества”, проводимых руководителем подразделения. Если в течение года задачи в области качества подразделения были пересмотрены, то, при необходимости, осуществляется пересмотр задач в области качества структурных составляющих подразделения.
Проекты “Задач в области качества структурной части подразделения” готовят и подписывают их руководители. Рассмотренные и принятые проекты утверждаются решением совещания “День качества” подразделения.
Задачи в области качества сотрудников подразделения (структурной части подразделения) готовятся их руководителями, рассматриваются и утверждаются на “Дне качества” подразделения (структурной части подразделения), проводимом не позже недели после утверждения задач в области качества подразделения (структурной части подразделения),
5 Текущее состояние решения задач в области качества на всех уровнях управления предприятием контролируется в процессе проведения внутренних аудитов согласно СТП на внутренние проверки.
Достижение результатов, определенных задачами в области качества представителей руководства и подразделений, оценивается при проведении анализа системы качества со стороны руководства.
Решение задач в области качества структурными составляющими подразделений и исполнителями оценивается руководителями подразделений (структурных составляющих подразделений) не реже одного раза в квартал. Результаты оценки рассматриваются на “Дне качества” с принятием необходимых корректирующих действий.
5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001)
Высшее руководство должно обеспечить:
а) планирование создания и развития системы менеджмента качества для выполнения требований, приведенных в 4.1, а также для достижения целей в области качества;
б) сохранение целостности системы менеджмента качества при планировании и внедрении в нее изменений.
На что следует обратить внимание!
Целью планирования качества и работ по обеспечению и повышению качества должно являться создание управляемых условий реализации установленных и предполагаемых требований к выпускаемой продукции.
Планы и программы по качеству могут формироваться с учетом проблем обеспечения требований заказчиков, установленных в договорах на поставку, выявленных нужд и требований потребителей в процессе изучения рыночного спроса, результатов анализа и исследований выявленных отклонений и систематических дефектов. В них, при необходимости, могут устанавливаться задания по следующим направлениям:
разработка (модернизация) выпускаемых изделий;
определение субподрядчиков, выпускающих наиболее качественные материалы и комплектующие изделия;
определение и приобретение необходимого измерительного, контрольного и технологического оборудования заданной производительности и оснастки, общих производственных ресурсов;
внедрение более совершенных и стабильных технологических процессов;
определение методов контроля и приемки и деятельности по проверке;
повышение квалификации персонала, в том числе обучение методам контроля и приемки;
актуализация процессов управления производством и методов управления качеством;
подготовка и анализ данных о качестве.
В планах и программах по качеству устанавливаются также ответственные исполнители и соисполнители заданий, ресурсы, необходимые для реализации намеченных мероприятий, сроки выполнения установленных заданий.
Ответственной за подготовку планов и программ по качеству является служба системы качества, имеющая право привлекать к разработке планов и программ другие службы предприятия. Утверждает планы один из руководителей предприятия. Процедуры планирования могут быть изложены в отдельном СТП.
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией (ГОСТ Р ИСО 9001-2001)
5.5.1 Ответственность и полномочия
Высшее руководство должно обеспечить, чтобы ответственность и полномочия были определены и доведены до сведения персонала организации.
На что следует обратить внимание!
Ответственность и полномочия в области качества руководящего состава предприятия устанавливаются обычно в руководстве по качеству.
Ответственность и полномочия в области качества для руководящего состава подразделений и исполнителей определяются документами системы качества, положениями о подразделениях и должностными инструкциями.
Статус полномочий подтверждается:
установлением уровней подписей документов;
должностными инструкциями персонала;
аттестацией персонала на право проведения определенных видов работ.
Соблюдение полномочий персонала является объектом проверок, реализуемых в системе качества.
Создание препятствий при осуществлении тем или иным лицом его полномочий рассматривается как должностное нарушение.
Основные взаимосвязи руководящего состава и подразделений предприятия при выполнении функций системы качества устанавливаются в матрице распределения ответственности должностных лиц.
Более подробно взаимодействие персонала регламентируется стандартами предприятия и инструкциями по выполнению работ.
