8.2.2 Внутренние аудиты (проверки) (гост р исо 9001-2001)

Организация должна проводить внутренние аудиты (проверки) через запланированные интервалы с целью установления того, что система менеджмента качества:

а) соответствует запланированным мероприятиям (7.1), требованиям настоящего стандарта и требованиям к системе менеджмента качества, разработанным организацией;

б) внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии.

Программа аудитов (проверок) должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены. Выбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечить объективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны проверять свою собственную работу.

Ответственность и требования к планированию и проведению аудитов, а также к отчету о результатах и поддержанию в рабочем состоянии записей (4.2.4) должны быть определены в документированной процедуре.

Руководство, ответственное за проверяемые области деятельности, должно обеспечить, чтобы действия предпринимались без излишней отсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин. Последующие действия должны включать верификацию предпринятых мер и отчет о результатах верификации (8.5.2).

Примечание - См. ГОСТ Р ИСО 10011-1, ГОСТ Р ИСО 10011-2 и ГОСТ Р ИСО 10011-3.

На что нужно обратить внимание!

Внутренний аудит системы качества проводится с целями определения соответствия системы качества требованиям ИСО 9001, анализа и оценки эффективности ее функционирования.

Ответственность за планирование и осуществление внутренних аудитов системы качества несет, например, технический директор.

Внутренние аудиты организуются службой качества из условий, что в течение года будет проведена проверка всех подразделений предприятия, связанных с процессами управления, формирования и обеспечения качества продукции. При этом полная проверка системы качества проводится не реже, чем один раз в год.

Объектами других проверок могут быть:

элементы системы качества;

качество продукции;

состояние процессов производства;

деятельность в области качества отдельных подразделений;

выявление причин вскрываемых несоответствий;

эффективность изменений, проведенных в системе качества.

Сроки и объемы проверок регламентируются планом, разрабатываемым на год, утверждаемым техническим директором.

На основании годового плана разрабатывается программа проведения внутреннего аудита, которая содержит:

цель проверки (проверяемые объекты);

сроки и место проведения проверки;

состав группы экспертов-аудиторов;

перечень проверяемых корректирующих и предупреждающих действий по результатам предыдущих проверок и ранее принятым решениям;

при необходимости, перечень основных руководящих и технических документов, на соответствие которым будет проводиться внутренний аудит.

Внутренний аудит проводится независимым от проверяемых подразделений, специально подготовленным и аттестованным персоналом (экспертами-аудиторами), действующим в соответствии с правилами и процедурами, установленными нормативными документами системы качества. Главный эксперт-аудитор несет ответственность за составление программы внутреннего аудита, ее выполнение, объективность проведения аудита, составление и представление отчета о проверке. Эксперт-аудитор несет ответственность за выполнение требований программы аудита, правильность и достоверность данных проверки и своевременность их предоставления для включения в отчет о проверке.

Процедуры проведения внутренних проверок могут быть определены в СТП. Результаты проверок документируются, доводятся до сведения проверенных подразделений и обсуждаются на заседаниях ПДКК и “Днях качества”. Для устранения выявленных несоответствий руководители подразделений в обязательном порядке разрабатывают и реализуют корректирующие мероприятия, контроль выполнения которых осуществляется в последующей производственной деятельности.