7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений (гост р исо 9001-2001)

Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также устройства для мониторинга и измерения, необходимые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям (7.2,1).

Организация должна разработать процессы для подтверждения того, что способ мониторинга и измерения совместим с требованиями к мониторингу и измерениям.

Там, где необходимо обеспечить имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть:

а) откалибровано или поверено в установленные периоды или перед его применением по образцовым эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами. При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована;

б) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости;

в) идентифицировано с целью установления статуса калибровки;

г) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения;

д) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения.

Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. Организация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции. Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).

Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные программные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению должна быть подтверждена. Это должно быть осуществлено до начала применения и повторно подтверждено по мере необходимости.

Примечание - См. ИСО 10012-1 и ИСО 10012-2.

На что нужно обратить внимание!

Управление измерительным, контрольным и испытательным оборудованием осуществляется с целью обеспечения единства и требуемой точности измерений параметров продукции, комплектующих изделий, технологических режимов, характеристик оборудования и инструмента.

Руководит работами по управлению контрольным, измерительным и испытательным оборудованием (метрологическое обеспечение) начальник службы качества. Организация работ по метрологическому обеспечению должна быть возложена на отдел главного метролога (ОГМетр).

Необходимый уровень единства мер и измерений при производстве, контроле качества и испытаниях продукции достигается комплексом взаимоувязанных мероприятий по метрологическому обеспечению. В системе метрологического обеспечения предприятия традиционно соблюдаются следующие основные принципы:

все средства измерения должны быть поставлены на учет. Использование неучтенных средств измерений не допускается;

в производственном процессе и при проведении контрольных операций не допускается использование средств измерений, не прошедших поверку (калибровку);

к эксплуатации средств измерений и контрольного оборудования допускается только специально обученный и аттестованный персонал;

ответственность за правильную эксплуатацию средств измерений, в том числе соблюдение условий окружающей среды при эксплуатации и хранении, возлагается на руководителей подразделений (цехов, участков).

Метрологическое обеспечение производства предусматривает:

приобретение, изготовление, учет, хранение эксплуатацию и списание средств контроля, измерений и испытаний;

разработку графиков поверки, калибровки и аттестации средств контроля, измерений и испытаний;

обеспечение готовности поверочной базы и базы аттестации, в том числе условий окружающей среды, для проведения поверки, калибровки и аттестации;

подготовку поверителей;

поверку, калибровку, аттестацию и ремонт средств контроля, измерений и испытаний в соответствии с разработанными графиками;

идентификацию статуса поверки, калибровки, аттестации;

контроль выполнения графиков поверки, калибровки и аттестации;

метрологический надзор за соблюдением правил эксплуатации средств контроля, измерений и испытаний;

определение мер по проверке действительности предыдущих результатов контроля и испытаний, предпринимаемых в случаях обнаружения неисправности средств измерений при поверке (калибровке, аттестации), обнаружения, что средства измерений не прошли поверку, обнаружения непредусмотренной неисправности средств измерений.

Организация системы метрологического обеспечения на предприятии, порядок обеспечения завода средствами измерений регламентируются обычно рядом СТП. Формы и методы проведения метрологического контроля и надзора, в том числе порядок проведения поверки и калибровки средств измерений, могут быть установлены в СТП. Организация и порядок проведения метрологической экспертиза конструкторской и технологической документации могут быть изложены в СТП. Нестандартизованные средства измерений и испытаний разрабатываются, изготавливаются и используются в эксплуатации в соответствии с СТП.

8 ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ (ГОСТ Р ИСО 9001-2001)

8.1 Общие положения

Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необходимые, чтобы:

а) демонстрировать соответствие продукции;

б) обеспечить соответствие системы менеджмента качества;

в) постоянно повышать результативность системы менеджмента качества.

Это должно включать определение применимых методов, в том числе статистических, и область их использования.

8.2 Мониторинг и измерение (ГОСТ Р ИСО 9001-2001)

8.2.1 Удовлетворенность потребителей

Организация должна проводить мониторинг информации, касающийся восприятия потребителями соответствия организации требованиям потребителей, как одного из способов измерения функционирования системы менеджмента качества. Должны быть установлены методы получения и использования этой информации.

На что нужно обратить внимание!

Координацию работ по оценке удовлетворенности потребителей осуществляет, например, коммерческий директор.

Процесс оценки удовлетворенности потребителей продукцией, выпускаемой предприятием в текущий момент времени, в основном строится на двух показателях:

динамика продаж продукции предприятия;

наличие претензий потребителей.

Отслеживание динамики продаж осуществляет подразделение продаж. За получение данных о наличии претензий потребителей к качеству продукции отвечает ОТК. Обобщение информации об удовлетворенности потребителей должно быть возложено на службу качества.

Для стабильного получения достоверной информации создаются каналы связи с постоянными потребителями, ведущими закупки по контрактам с предприятием: подразделение продаж устанавливает связь со службами потребителей, отвечающими за закупки продукции, а ОТК - со службами потребителей, ответственными за контроль качества закупаемой продукции и за систему качества потребителей.

При изменении количества заказов по контрактам с известными потребителями, что может свидетельствовать об изменении удовлетворенности потребителей продукцией предприятия, подразделение продаж обязано выяснить истинные причины изменения количества заказов и предоставить эту информацию руководству предприятия, службе качества и заинтересованным подразделениям в целях разработки корректирующих мероприятий в случае отрицательной динамики продаж и предупреждающих действий, направленных на расширение производства, в случае положительной динамики продаж. При изменении количеств продукции, свободно продаваемой на рынке, подразделение продаж совместно со службой качества проводят анализ сложившейся ситуации и предоставляют результаты анализа для принятия корректирующих или предупреждающих действий.

ОТК осуществляет постоянный обмен зарегистрированными данными о качестве поставленной продукции с постоянными потребителями, выявляет наличие претензий к ее качеству, проводит анализ полученной информации и также предоставляет результаты анализа для принятия корректирующих или предупреждающих действий. По продукции, свободно продаваемой на рынке, ОТК ведет систематизацию и обработку поступающих от потребителей претензий и рекламаций.

Процесс оценки удовлетворенности потребителей продукцией предприятия в перспективе основывается на изучении рыночного спроса, поведения на рынке конкурентов - ответственный подразделение продаж, изучении информации о развитии науки и техники, патентной информации - ответственный ОГК. В целом ответственность за прогноз удовлетворенности потребителей продукцией предприятия на перспективу возложена на подразделение продаж.

Процедуры процессов оценки удовлетворенности потребителей продукцией предприятия может быть регламентировано СТП.