
- •4.2.4 Управление записями (гост р исо 9001-2001)
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.3 Политика в области качества (гост р исо 9001-2001)
- •5.5.2 Представитель руководства (гостр исо 9001-2001)
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией (гост р исо 9001-2001)
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка (гост р исо 9001-2001)
- •6.3 Инфраструктура (гост р исо 9001-2001)
- •6.4 Производственная среда (гост р исо 9001-2001)
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции (гост р исо 9001-2001)
- •7.2.3 Связь с потребителями (гост р исо 9001-2001)
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки (гост р исо 9001-2001)
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки (гост р исо 9001-2001)
- •7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки (гост р исо 9001-2001)
- •7.4.2 Информация по закупкам (гост р исо 9001-2001)
- •7.4.3 Верификация закупленной продукции (гост р исо 9001-2001)
- •4 Управление материалами и комплектующими изделиями (ки) проводится с целью обеспечения соответствия всех вводимых в производственный процесс материалов и ки установленным требованиям.
- •7 Управление процессами производства предусматривает отладку технологических процессов, их регулирование и контроль технологической дисциплины.
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания (гост р исо 9001-2001)
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость (гост р исо 9001-2001)
- •7.5.4 Собственность потребителей (гост р исо 9001-2001)
- •7.5.5 Сохранение соответствия продукции (гост р исо 9001-2001)
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений (гост р исо 9001-2001)
- •8.2.2 Внутренние аудиты (проверки) (гост р исо 9001-2001)
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов (гост р исо 9001-2001)
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции (гост р исо 9001-2001)
- •1. Контроль качества продукции.
- •2. Входной контроль и испытания
- •3. Контроль качества в процессе производства.
- •4. Окончательный контроль и испытания
- •8.4 Анализ данных (гост р исо 9001-2001)
- •8.5.2 Корректирующие действия (гост р исо 9001-2001)
- •8.5.3 Предупреждающие действия (гост р исо 9001-2001)
7.4.2 Информация по закупкам (гост р исо 9001-2001)
Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию, включая, где это необходимо:
а) требования к утверждению продукции, процедур, процессов и оборудования;
б) требования к квалификации персонала;
в) требования к системе менеджмента качества. Организация должна обеспечивать адекватность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику.
На что нужно обратить внимание!
Данные по закупаемой продукции и условия ее приобретения, как правило, устанавливаются в договоре с поставщиком. В договоре указываются:
наименование продукции, тип и т.д.;
применяемые ТУ, чертежи, требования к технологическому процессу, применяемому технологическому оборудованию и другие исходные технические данные;
количество закупаемой продукции;
качество и комплектность продукции;
общий срок действия договора и сроки поставки;
цена на продукцию и общая сумма договора;
порядок внесения изменений в договор;
порядок и форма расчетов, платежные и почтовые реквизиты поставщика и предприятия, отгрузочные реквизиты.
В договор с поставщиком в зависимости от влияния закупаемой продукции на продукцию предприятия могут быть включены требования к системе качества поставщика, требования по идентификации закупаемой продукции, требования к управлению процессами производства закупаемой продукции и способам ее контроля, а также любые другие условия, обеспечивающие соответствие закупаемой продукции установленным требованиям.
Подготовленный проект договора на закупку направляется на рассмотрение и согласование в соответствующие технические подразделения предприятия. После согласования договора техническими подразделениями предприятия и устранения всех разногласий между предприятием и поставщиком он подписывается генеральным директором, что является разрешением на закупку.
7.4.3 Верификация закупленной продукции (гост р исо 9001-2001)
Организация должна разработать и осуществлять контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам.
Если организация или ее потребитель предполагают осуществить верификацию на предприятии поставщика, то организация должна установить в информации по закупкам предполагаемые меры по проверке и метод выпуска продукции у поставщика.
На что нужно обратить внимание, как это все понимать!
Все поступившие на предприятие материалы и комплектующие проходят входной контроль. Контролируется также качество оказываемых предприятию услуг.
При входном контроле выполняются требования СТП, в том числе проводится установленный объем контроля полученных материалов и комплектующих, а изделия, не отвечающие установленным требованиям, изолируются от годных изделий. Объемы контроля и процессы проверок на входном контроле тщательно планируются:
контролируемые характеристики определяются в зависимости от значимости продукции;
объемы контроля определяются с учетом возможностей поставщика по поставке продукции, отвечающей всем требованиям ТУ, чертежей и документов;
как обязательный процесс предусматривается осмотр тары и полученной продукции, проверка наличия сопроводительной документации перед передачей на контрольные операции;
контрольные операции оснащаются необходимым и должным образом поверенным инструментом, калибрами, приборами и оборудованием.
Результаты проверок на входном контроле заносятся в специальный журнал. Комплектующие изделия и материалы, выдержавшие входной контроль, передаются на склады предприятия для последующей выдачи в производство. На предприятии должен быть регламентирован порядок хранения, идентификации и запуска в производство материалов и комплектующих, исключающий их порчу, перепутывания типа и марок, а также запуск в производство комплектующих и материалов, не соответствующих установленным требованиям.
В случае возникновении потребностей в контроле потребителем или предприятием закупаемой продукции непосредственно у поставщика, эти требования вносятся в договор на закупку. При этом оговариваются необходимые для проверки мероприятия и метод приемки продукции.
7.5 Производство и обслуживание (ГОСТ Р ИСО 9001-2001)
7.5.1 Управление производством и обслуживанием
Организация должна планировать и обеспечивать производство и обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать, если это целесообразно:
а) наличие информации, описывающей характеристики продукции;
б) наличие рабочих инструкций в случае необходимости;
в) применение подходящего оборудования;
г) наличие и применение контрольных и измерительных приборов;
д) проведение мониторинга и измерений;
е) осуществление выпуска, поставки и действий после поставки продукции.
На что нужно обратить внимание!
1 Основной целью управления процессами производства и обслуживания является обеспечение стабильного выпуска продукции требуемого качества в установленные сроки.
Ответственным за управление процессами производства может являться технический директор. Ответственными за управление процессами обслуживания производства могут быть заместители генерального директора по направлениям и главный инженер. Ответственность за организацию производства в целом несет начальник производства. Ответственность за организацию производства в цехах несут начальники этих цехов. Руководство технологической подготовкой производства осуществляет главный технолог предприятия.
В целях управления производственными процессами реализуются следующие процедуры:
конструкторско-технологическая подготовка (обеспечение технической документацией);
нормирование и планирование производственных процессов;
обеспечение материалами и комплектующими изделиями;
оснащение производства необходимым технологическим оборудованием, инструментом, средствами измерения и контроля;
контроль состояния технологической оснастки и оборудования и поддержание их в работоспособном состоянии;
техническое обслуживание и планово-профилактический ремонт технологического оборудования и оснастки;
отладка технологического процесса;
регулирование технологических процессов;
контроль за соблюдением технологической дисциплины;
контроль производственной среды, обеспечения водой, паром, сжатым воздухом, электроэнергией, нефтепродуктами;
аттестация рабочих мест;
обеспечение кадрами необходимой квалификации, их аттестация и инструктаж;
контроль качества продукции и ее испытания;
обеспечение статуса контроля.
На предприятии могут применяться следующие виды производственных процессов: заготовительные, вспомогательные, механообработка, сборочные, специальные, испытательные.
К специальным процессам относятся процессы сварки, окраски, пайки и др. Их регулирование осуществляется на основе аттестации персонала и используемого оборудования.
Требования к реализации процедур управления производством устанавливаются в СТП.
2 Обеспечение технической документацией осуществляется с целью проведения производственных процессов в управляемых условиях в соответствии с установленными требованиями и регламентируется СТП и развивающими его документами.
3 Планирование производства проводится с целью обеспечения ритмичного равномерного выпуска продукции каждым подразделением и предприятием в целом. Процедуры планирования излогаются в СТП.
Планирование производства предусматривает:
обеспечение объемов производства и номенклатуры продукции предприятия и его подразделений;
расчет ресурсов, необходимых для выполнения производственных заданий;
расчет ожидаемых результатов деятельности предприятия и его подразделений;
расчет календарно-плановых нормативов производства;
расчет номенклатурных заданий для отдельных подразделений, обеспечивающих выпуск продукции по плану;
расчет календарных графиков, определяющих сроки и последовательность комплектации и изготовления изделий на каждой стадии производства;
контроль выполнения планов и графиков.
На предприятии разрабатываются годовые производственные планы, а на их основе - месячные производственные планы цехов.
Годовые и месячные планы предприятия и его подразделений чаще всего разрабатываются планово-диспетчерским отделом (ПДО). Производственные планы цехов включают следующие основные показатели: объем производства, основную номенклатуру. Контроль выполнения производственных планов цехов осуществляет ПДО.