
- •Організація
- •Лабораторія повинна:
- •2. Система якості
- •3. Управління документацією
- •4. Аналізування запитів, заявок на підряд та контрактів
- •5. Укладання субпідрядних угод на провадження випробування та калібрування
- •6. Придбання послуг та ресурсів
- •7. Обслуговування замовників
- •8. Скарги
- •Управління невідповідною роботою з випробувань та/або калібрувань
- •10. Коригувальні дії
- •11. Запобіжні дії
- •12. Управління реєстрацією даних
- •13. Внутрішні перевірки
- •14. Аналіз з боку керівництва
- •6.1.2. Невизначеність
- •6.1.3. Оцінка невизначеності вимірів під час проведення випробувань
- •6.2 Порядок виконання роботи
- •Контрольні питання
5. Укладання субпідрядних угод на провадження випробування та калібрування
Якщо лабораторія укладає субпідряд з непередбачених причин (наприклад, перевантаженість, необхідність у додатковій експертизі чи тимчасовій нездатності) або на постійній основі (наприклад, на умовах постійного субпідряду, угод про представництво чи пільгах), ця робота повинна бути передана компетентному субпідряднику. Компетентним є такий субпідрядник, який виконує роботу відповідно до цього стандарту.
Лабораторія повинна повідомити замовника про субпідряд у письмовому виді, а, у необхідних випадках, одержати схвалення замовника, бажано, теж у письмовому вигляді.
6. Придбання послуг та ресурсів
В лабораторії повинна бути встановлена політика та процедура(и) вибору і придбання необхідних послуг та ресурсів, що впливають на якість випробувань та/або калібрувань. Повинні існувати процедури придбання, одержання та зберігання відповідних реактивів і лабораторних матеріалів, що витрачаються під час проведення випробувань та калібрувань.
Лабораторія повинна забезпечувати, щоб отримані ресурси, реактиви та витратні матеріали, що впливають на якість випробувань та/або калібрувань, не використовувались доти, поки вони не будуть проконтрольовані або в інший спосіб не оцінені на відповідність стандартним вимогам або вимогам методів, розроблених для даних випробувань та/або калібрувань. Ці використовувані послуги і ресурси повинні відповідати встановленим вимогам. Зареєстровані дані про дії, здійснені з метою перевірки відповідності, повинні зберігатися.
Лабораторія повинна проводити оцінювання постачальників найважливіших витратних матеріалів, ресурсів і послуг, що впливають на якість випробувань та калібрувань, а також зберігати реєстраційні дані про ці оцінювання та перелік схвалених постачальників.
7. Обслуговування замовників
Лабораторія повинна співробітничати із замовниками або їхніми представниками з питань роз'яснення запиту замовника і контролю за діяльністю лабораторії в зв'язку з виконуваною роботою за умови, що лабораторія забезпечує конфіденційність стосовно інших замовників.
8. Скарги
У лабораторії повинна бути передбачена політика та процедури з вирішення претензій з боку замовників або інших сторін. Необхідно зберігати реєстраційні дані з усіх рекламацій, розслідувань, а також коригувальних дій, здійснених лабораторією.
Управління невідповідною роботою з випробувань та/або калібрувань
Лабораторія повинна мати політику та процедури, до яких удаються в разі, коли будь-який аспект випробувань та/або калібрувань, або результати цієї роботи не відповідають власним процедурам лабораторії або узгодженим із замовником вимогам.
Політика і процедури повинні забезпечувати, що:
обов'язки та повноваження з управління невідповідними роботами визначені, і коли невідповідна робота виявлена, встановлені та здійснюються відповідні дії (включаючи призупинення роботи і, за необхідності, призупинення дії протоколів випробувань та свідоцтв про калібрування);
проведено оцінювання значимості невідповідної роботи;
негайно прийняті коригувальні дії разом з рішенням про можливість прийняття невідповідної роботи;
за необхідності, замовник сповіщений і робота скасована;
відповідальність за дозвіл відновити роботу встановлена.