
- •Оглавление
- •1. Характеристика конечной продукции производства
- •2. Химическая схема производства
- •3.Технологическая схема производства.
- •4. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования.
- •Ведомость спецификаций оборудования, контрольно-измерительных и регулирующих приборов.
- •5. Характеристика сырья, материалов и продуктов
- •6. Изложение технологического процесса. Вр 1. Вспомогательные работы вр.1.1 Подготовка оборудования и помещений
- •Вр.2 Подготовка сырья. Вр 2.1 Отвешивание сырья
- •Вр 2.3. Приготовление увлажнителя
- •Вр 2.4.Приготовление опудривающей смеси
- •Тп 1.1 Смешивание компонентов таблеточной массы.
- •Тп 1.2 Влажное гранулирование и сушка гранулята
- •Тп 1.3 Опудривание гранулята
- •Тп. 2 Таблетирование
- •Умо. 1 Фасовка таблеток.
- •Контроль качества.
- •7.Материальный баланс.
- •Расходная пропись:
- •8.Переработка и обезвреживание отходов производства
- •9. Перечень важнейших контрольных точек производства
- •10.Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария.
- •10 Охрана труда, техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария и условия труда
- •11 Охрана окружающей среды.
- •11.1 Газовоздушные выбросы и защита воздушного бассейна.
- •11.2 Сточные воды и охрана водных ресурсов.
- •11.3 Твердые отходы, их утилизация и обезвреживание.
- •12. Перечень производственных инструкций
- •12.1 Технологические инструкции по рабочим местам.
- •12.3 Документация по контролю микробной контаминации нестерильных лекарственных средств.
- •12.4 Перечень стандартных операционных процедур (соп).
- •12.5 Перечень контрольных операционных процедур (коп)
- •13.1 Контроль качества. Однородность массы:
- •Растворение:
- •Распадаемость:
- •Список использованной литературы.
Вр.2 Подготовка сырья. Вр 2.1 Отвешивание сырья
Расчет загрузки таблеточной массы (А, кг) ведут по формуле:
А=
где:
В – количество сырья кальция глюконата на загрузку, кг;
530 – средняя масса таблетки, г;
500 – содержание основного вещества в таблетке, г.
Для опудривателя СВ-4А:
Количество кальция глюконата:
100
=
(кг),
B = 94,34
Количество наполнителей исходя из состава таблетки:
Кальция стеарат (К, кг) – 0,1 % от А : К = А х 0,01
К = 100,00 ∙ 0,01 = 1,00 (кг)
Тальк (S, кг) - 0,002 % от А : S = А х 0,002
S = 100,00 ∙ 0,002 = 0,20 (кг)
Аэросил (Т, кг) – 1,5 % от А : Т = А х 0,015
Т = 100,00 х 0,015 = 1,50 (кг)
Количество крахмала картофельного вл. 10 % (R, кг):
R = А – B – К – Т - S
R = 100,00 – 94,34 – 1,00 – 1,5 – 0,20= 2,96 (кг)
Далее все компоненты измельчаем на дезинтеграторе.
ВР-2.2 Просеивание сырья
Затем все компоненты по отдельности просеиваем на вращательно-вибрационном сите. 94340г кальция глюконата засыпаем в бункер, откуда он поступает на сито, где за счет работы двух грузов вибратора создается такое колебание, которое приводит всю массу порошка во вращательное движение по ситу и конусу приемника. Два дебаланса на разных уровнях вала сообщают всем точкам сетки круговые колебательные движения в вертикальной и горизонтальной плоскостях. Частоту колебаний регулируют ременной передачей привода, а их амплитуду - углом раствора грузов вибратора. Сито в процессе работы герметизируется крышкой. Данная операция длиться 5-7 минут. Этой операции так же подвергаем 2960г крахмала, 200г талька, 1500г аэросила, 1000г кальция стеарата.
Готовый продукт просев и отсев поступает в разные лотки, с которых ссыпается в заранее приготовленную тару.
Вр 2.3. Приготовление увлажнителя
В качестве увлажнителя необходимо приготовить 5% крахмальный клейстер.
Рассчитываем количество крахмального клестера:
100г крахмального клейстера – 5г крахмала
Х г - 2960г крахмала
Х=59200
Воды очищенной необходимо: 59200-2960=56240
Готовится он следующим образом: 2960 г. крахмала смачивают 11840 г. холодной воды ( в 4 раза больше) и взмучивают. Полученную взвесь вливают в 44400 г. кипящей воды, кипятят в течение 0.5 – 1мин до просветления раствора, процеживают и доводят объем раствора до 59200 г.
Вр 2.4.Приготовление опудривающей смеси
В качестве опудривателя используется тальк (200 г), просеивание которого была проведено ранее.
ТП-1 Получение массы для таблетирования
Тп 1.1 Смешивание компонентов таблеточной массы.
В дезинтегратор помещаем компоненты таблеточной массы: кальция глюконата 94340г., стеарата кальция 1000г., крахмального клейстера 5% 59200г, аэросила 1500г. и смешивают до получения однородной массы.
Дезинтегратор представляет собой устройство для смешивания. Он снабжен двумя дисками со шпильками, которые расположены так, что ряд одного диска помещается между рядами другого. Валы дисков приводятся во вращательное движение и под действием центробежной силы материал начинает двигаться в радиальном направлении, попадает на шпильки и между ними и измельчается силой удара.