
- •Оглавление
- •1. Характеристика конечной продукции производства
- •2. Химическая схема производства
- •3.Технологическая схема производства.
- •4. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования.
- •Ведомость спецификаций оборудования, контрольно-измерительных и регулирующих приборов.
- •5. Характеристика сырья, материалов и продуктов
- •6. Изложение технологического процесса. Вр 1. Вспомогательные работы вр.1.1 Подготовка оборудования и помещений
- •Вр.2 Подготовка сырья. Вр 2.1 Отвешивание сырья
- •Вр 2.3. Приготовление увлажнителя
- •Вр 2.4.Приготовление опудривающей смеси
- •Тп 1.1 Смешивание компонентов таблеточной массы.
- •Тп 1.2 Влажное гранулирование и сушка гранулята
- •Тп 1.3 Опудривание гранулята
- •Тп. 2 Таблетирование
- •Умо. 1 Фасовка таблеток.
- •Контроль качества.
- •7.Материальный баланс.
- •Расходная пропись:
- •8.Переработка и обезвреживание отходов производства
- •9. Перечень важнейших контрольных точек производства
- •10.Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария.
- •10 Охрана труда, техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария и условия труда
- •11 Охрана окружающей среды.
- •11.1 Газовоздушные выбросы и защита воздушного бассейна.
- •11.2 Сточные воды и охрана водных ресурсов.
- •11.3 Твердые отходы, их утилизация и обезвреживание.
- •12. Перечень производственных инструкций
- •12.1 Технологические инструкции по рабочим местам.
- •12.3 Документация по контролю микробной контаминации нестерильных лекарственных средств.
- •12.4 Перечень стандартных операционных процедур (соп).
- •12.5 Перечень контрольных операционных процедур (коп)
- •13.1 Контроль качества. Однородность массы:
- •Растворение:
- •Распадаемость:
- •Список использованной литературы.
Список использованной литературы.
1.ГФ РБ, Т.1/ Мн.;2006 г.
2.ГФ РБ, Т.2/ Молодечно «Типография «Победа», 2008
3.ГФ РБ Т.3/Молодечно«Типография «Победа», 2009
4.Ищенко В.И./ «Промышленная технология ЛС» /Витебск 2003 г.
5.Ищенко В.И. /«Методические указания»/ Витебск 2003 г.
6.Иванова Л.А. /Технология ЛФ, Т. 2/ М.; Медицина 1991 г.
7.Правилами безопасности в фармацевтической промышленности утв. 27.02.98, изм. 01.12.2000;
8.СанПиН № 11-07-94 «Санитарные правила организации технологических процессов и гигиенические требования к производственному оборудованию»;
9.ГОСТ 12.0.003-74. «ССБТ. Опасные и вредные производственные факторы». Классификация 1974. Изм. 1978;
10.Правила пожарной безопасности Республики Беларусь для предприятий фармацевтической и микробиологической промышленности. ППБ РБ 2.04-96;
11.Общие правила пожарной безопасности Республики Беларусь для промышленных предприятий ППБ РБ 1.01-94, ГУВПС МВД РБ, 1994.
СанПиН 11-13-94. Санитарные нормы микроклимата производственных помещений.
12. Промышленный регламент производства таблеток кальция глюконата 0,5 г.