Оглавление

Наименование 6

Обозначение, НД (ТНПА) 6

ВР -1.2. Подготовка аппаратуры и оборудования 8

ВР -1.3. Подготовка тары 8

ВР.2 Подготовка сырья. 9

ВР 2.1 Отвешивание сырья 9

ВР-2.2 Просеивание сырья 9

ВР 2.3. Приготовление увлажнителя 10

ВР 2.4.Приготовление опудривающей смеси 10

ТП-1 Получение массы для таблетирования 10

ТП 1.1 Смешивание компонентов таблеточной массы. 10

ТП 1.2 Влажное гранулирование и сушка гранулята 10

ТП 1.3 Опудривание гранулята 10

ТП. 2 Таблетирование 11

УМО. 1 Фасовка таблеток. 11

7.Материальный баланс. 12

13.1 Контроль качества. 32

Однородность массы: 32

Растворение: 32

Распадаемость: 33

1. Характеристика конечной продукции производства

1.1 Таблетки кальция глюконата 500 мг

1.2 Общеукрепляющее средство.

1.3 Описание.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

1.4 Состав на одну таблетку:

Кальция глюконат 500мг

Крахмал картофельный сорт «экстра» 15,7мг

Аэросил 8мг

Тальк 1мг

Кальция стеарат 5,3мг

Итого: 530мг

Транспортная маркировка в соответствии с ГОСТ 14192-96.

1.13 Транспортирование. В соответствии с ГОСТ 17768-90.

1.14 Хранение. В сухом месте, при температуре не выше 25°С.

1.15 Срок годности. 5 лет.

2. Химическая схема производства

В процессе производства таблеток кальция глюконата 500 мг химических превращений не происходит, поэтому химическая схема производства отсутствует.

3.Технологическая схема производства.

а

ВР-1.1 Подготовка помещений

ВР-1.3 Подготовка тары

а

ВР-1.2 Подготовка оборудования

ВР-1 Подготовка помещений, аппаратуры, тары, персонала

ВР-1.4 Подготовка спецодежды, средств индивидуальной защиты персонала

ВР -2.1 Просеивание сырья

ВР -2.2 Приготовление увлажнителя

ВР-2 Подготовка сырья

Потери механические

Влага

ВР -2.3 Приготовление опудривающей смеси

УМО-1.2 Упаковка таблеток в коробки

ТП-1 Получение массы для таблетирования

ТП-2 Таблетирование

УМО-1.1 Фасовка таблеток в контурную безъячейковую упаковку

ТП-3 Стандартизация

Потери

Потери

ТП-1.1 Смешивание компонентов таблеточной массы

ТП-1.2 Влажное гранулирование и сушка гранулята

ТП-1.3 Опудривание гранулята

Таблетки, используемые для регенерации

УМО-1 Фасовка таблеток

Склад

4. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования.

Таблица 1

Обозначение	Наименование	Количество шт
ВЭ – 1	Весы электронные	2
ТР - 1	Тара для отвешивания	10
СМ - 1	Смеситель	1
ТП-1	Таблеточный пресс	1
СГ - 30	Гранулятор	1
СВ-4А	Опудриватель	1
А1-АУ-2Т	Фасовочный аппарат	1
ЗП-1	Запаечный аппарат	1

СВ-4А

А1-АУ-2Т