- •Суппозиторные основы.
- •10.2. Прописывание суппозиториев.
- •10.3. Частная технология суппозиториев. Суппозитории на липофильных основах.
- •Коэффициенты замещения некоторых лекарственных веществ
- •Суппозитории на гидрофильных основах.
- •10.4. Отпуск и хранение суппозиториев.
- •Лекция №11. Стерильные и асептические изготовляемые лекарственные формы. План лекции.
- •11.1. Лекарственные формы для инъекций, характеристика, требования.
- •Отсутствие механических включений.
- •Химические методы стерилизации.
- •Радиационный метод стерилизации.
- •Свойства пирогенов.
- •11.2. Лекарственные формы, изготавливаемые в асептических условиях.
- •Современные требования к производству инъекционных лекарственных средств в свете требований gmp
- •Требования к оборудованию:
- •Воздух производственных помещений
- •Создание асептических условий в аптеке
- •Хранение воды для инъекций.
- •Неводные растворители. Характеристика. Классификация.
- •Требования к неводным растворителям:
- •Классификация по химической природе:
- •11. 3. Изготовление растворов для инъекций в условиях аптеки.
- •Стадии технологического процесса:
- •Изготовление растворов для инъекций
- •Примеры установок:
- •Направления совершенствования технологии растворов для инъекций, изготавливаемых в аптечных условиях:
- •11.4. Глазные лекарственные формы.
- •11.5. Лекарственные формы с антибиотиками.
- •11.6. Лекарственные формы для новорожденных.
- •Лекция № 12. Фармацевтические несовместимости.
- •12.1. Несовместимость лекарственных веществ.
- •Лекция № 13 Ветеринарные лекарственные формы.
- •13.1. Ветеринарные лекарства (основные вопросы теории и практики).
- •Лекция № 14 Гомеопатия.
- •14.1. Основные принципы гомеопатии
- •Принцип подобия.
- •Потенцирование веществ.
- •Испытание лекарств на здоровых людях
- •Принцип учета индивидуальной картины болезни
- •Приготовление гомеопатических препаратов.
- •Главное отличие от средств фитотерапии.
- •Что значит «разведение препарата», и какие они бывают?
- •Лекарственные формы гомеопатических препаратов
- •Гомеопатические препараты
- •Стандартизация и хранение настоек
- •15.2. Экстракты. Характеристика, получение, хранение.
- •15.3. Максимально очищенные фитопрепараты (новогаленовые препараты).
- •15.4. Таблетки. Драже. Капсулы. Аэрозольные лекарства.
- •Основные требования к таблеткам и теоретические основы таблетирования.
- •Перспективы развития технологии таблеток.
- •Капсулирование.
- •Капсулы.
- •Аэрозольные лекарства.
- •Устройство и работа аэрозольных упаковок
- •Применение аэрозольных лекарств.
- •15.5. Современные пролонгированные лекарственные формы.
- •Список литературы:
Воздух производственных помещений
Для достижения требуемой чистоты воздуха в производственных помещениях используют воздушные фильтры и УФ-облучатели. Последние представляют собой газоразрядные лампы низкого давления, излучающие УФ-лучи с длиной волны 254 нм, соответствующей области наибольшего бактерицидного действия лучистой энергии.
Для очистки воздуха в производственных помещениях используют системы приточной и вытяжной вентиляции. Однако такие системы имеют ограниченную эффективность. Это связано с тем, что воздух с высокой скоростью подается в помещение через отверстия в стенах или потолке и вентиляции.
Приказ № 309 рекомендует использовать в асептическом блоке аптек камеры или столы с ламинарным потоком воздуха.
Уборку помещений асептического блока проводят не реже 1 раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств (хлорамина Б, гипохлорида натрия, пероксида водорода). Один раз в неделю проводят генеральную уборку.
Создание асептических условий в аптеке предполагает также использование стерильного вспомогательного материла, средств укупорки и упаковки. Стерилизацию вспомогательных и лекарственных средств, если они могут быть простерилизованы, использование для приготовления лекарственных форм воды для инъекций.
Особые требования предъявляются к персоналу асептического блока, который должен строго соблюдать правила личной гигиены, работать в специальной одежде, тщательно обрабатывать руки.
Таким образом, асептика в аптеке – это:
работа в асептическом блоке;
санитарная обработка помещений и оборудования;
использование стерильного вспомогательного материала, средств укупорки и упаковки;
применение воды для инъекций;
использование специально обученного персонала.
Для производства стерильных лекарственных средств чаще всего используется вода для инъекций. Оборудование для получения воды для инъекций должно монтироваться и эксплуатироваться по определенным правилам. Условия получения, хранения и распределения воды должны препятствовать росту микроорганизмов, что достигается с помощью постоянной циркуляции воды при температуре не ниже 800С.
Создание асептических условий в аптеке
В аптеке изготовление лекарственных форм в условиях асептики осуществляется в соответствии с санитарными требованиями, изложенными в приказе МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 г. и методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в аптеках, утвержденных МЗ РФ 24.08.1994 г.
Для изготовления лекарственных форм в асептических условиях в аптеке оборудуется асептический блок, который включает помещения для изготовления, фасовки и стерилизации, а также получения воды для инъекций и отделен от других помещений аптеки шлюзом. Пол, стены и потолки всех помещений асептического блока должны быть отделаны материалом, позволяющим проводить влажную уборку с применением дезинфицирующих средств. Не допускается наличие выступов, карнизов во избежание скопления пыли.
Для предотвращения попадания воздуха извне окна и двери не должны иметь щелей и в помещении должно поддерживаться небольшое избыточное давление приточного фильтрованного воздуха.