- •Суппозиторные основы.
- •10.2. Прописывание суппозиториев.
- •10.3. Частная технология суппозиториев. Суппозитории на липофильных основах.
- •Коэффициенты замещения некоторых лекарственных веществ
- •Суппозитории на гидрофильных основах.
- •10.4. Отпуск и хранение суппозиториев.
- •Лекция №11. Стерильные и асептические изготовляемые лекарственные формы. План лекции.
- •11.1. Лекарственные формы для инъекций, характеристика, требования.
- •Отсутствие механических включений.
- •Химические методы стерилизации.
- •Радиационный метод стерилизации.
- •Свойства пирогенов.
- •11.2. Лекарственные формы, изготавливаемые в асептических условиях.
- •Современные требования к производству инъекционных лекарственных средств в свете требований gmp
- •Требования к оборудованию:
- •Воздух производственных помещений
- •Создание асептических условий в аптеке
- •Хранение воды для инъекций.
- •Неводные растворители. Характеристика. Классификация.
- •Требования к неводным растворителям:
- •Классификация по химической природе:
- •11. 3. Изготовление растворов для инъекций в условиях аптеки.
- •Стадии технологического процесса:
- •Изготовление растворов для инъекций
- •Примеры установок:
- •Направления совершенствования технологии растворов для инъекций, изготавливаемых в аптечных условиях:
- •11.4. Глазные лекарственные формы.
- •11.5. Лекарственные формы с антибиотиками.
- •11.6. Лекарственные формы для новорожденных.
- •Лекция № 12. Фармацевтические несовместимости.
- •12.1. Несовместимость лекарственных веществ.
- •Лекция № 13 Ветеринарные лекарственные формы.
- •13.1. Ветеринарные лекарства (основные вопросы теории и практики).
- •Лекция № 14 Гомеопатия.
- •14.1. Основные принципы гомеопатии
- •Принцип подобия.
- •Потенцирование веществ.
- •Испытание лекарств на здоровых людях
- •Принцип учета индивидуальной картины болезни
- •Приготовление гомеопатических препаратов.
- •Главное отличие от средств фитотерапии.
- •Что значит «разведение препарата», и какие они бывают?
- •Лекарственные формы гомеопатических препаратов
- •Гомеопатические препараты
- •Стандартизация и хранение настоек
- •15.2. Экстракты. Характеристика, получение, хранение.
- •15.3. Максимально очищенные фитопрепараты (новогаленовые препараты).
- •15.4. Таблетки. Драже. Капсулы. Аэрозольные лекарства.
- •Основные требования к таблеткам и теоретические основы таблетирования.
- •Перспективы развития технологии таблеток.
- •Капсулирование.
- •Капсулы.
- •Аэрозольные лекарства.
- •Устройство и работа аэрозольных упаковок
- •Применение аэрозольных лекарств.
- •15.5. Современные пролонгированные лекарственные формы.
- •Список литературы:
Лекция №11. Стерильные и асептические изготовляемые лекарственные формы. План лекции.
Лекарственные формы для инъекций, характеристика, требования.
Лекарственные формы, изготавливаемые в асептических условиях.
Изготовление растворов для инъекций в условиях аптеки.
Глазные лекарственные формы.
Лекарственные формы с антибиотиками.
Лекарственные формы для новорожденных.
Стерильность, или полное освобождение лекарственной формы от микроорганизмов, достигается при помощи процесса, называемого стерилизацией (обеспложивание).
С точки зрения обязательности полного отсутствия микроорганизмов, т.е. стерильности, все лекарственные формы можно разделить на две группы:
Изготавливаемые в условиях установленной для аптек производственной чистоты и отпускаемые обычно нестерильными. Обычно это пероральные и ректальные лекарственные формы.
Изготавливаемые в асептических условиях и отпускаемые обязательно в стерильном состоянии. Сюда относятся лекарственные формы для инъекций, глаз, лечения ран и слизистых оболочек, с антибиотиками, а так же лекарственные формы для детей. Стерилизация лекарственной формы, приготовленной без соблюдения асептики и загрязненной микрофлорой, не освобождает ее от тел погибших микроорганизмов и выделенных ими токсинов. Следовательно, инъекция лекарственной формы, хотя и простерилизованной, но содержащей мертвые микроорганизмы или выделения, или токсины, опасна тем, что может вызвать повышение температуры тела у больного (пирогенная реакция) или другие побочные явления.
11.1. Лекарственные формы для инъекций, характеристика, требования.
Инъекционные лекарственные формы – это группа лекарственных форм, вводимых в организм с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек с помощью полой иглы и шприца или безигольным способом под высоким давлением. Согласно ГФ XI к ним относятся стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением. Растворы для парентерального применения объемом 100 мл и более относят к инфузионным.
В зависимости от места введения лекарственных препаратов различают инъекции: внутрикожные, подкожные, внутримышечные, внутрисосудистые, внутрибрюшные, внутриплевральные, в сердечную мышцу и др. В каждом случае своя специфика введения. Инъекционное введение лекарственных веществ широко используется во всем мире. Это связано со следующими положительными сторонами:
быстрота действия;
точность дозирования, т.к. лекарственные вещества не разрушаются в желудочно-кишечном тракте;
возможность введения лекарственных препаратов больному в бессознательном состоянии;
введение лекарственных препаратов, для которых другие способы невозможны, как, например, для препаратов инсулина;
возможность локализации действия лекарственных веществ, что важно при внутримышечных инъекциях;
возможность устранения ощущений, связанных с неприятным вкусом и запахом лекарственных веществ.
В то же время у инъекционного способа введения есть отрицательные стороны:
опасность инфицирования, т.к. лекарственные вещества вводятся, минуя защитные барьеры организма;
опасность эмболии, т.е. закупорки сосудов вследствие попадания в них твердых частиц или пузырьков воздуха;
возможность физиологических нарушений (сдвига осмотического давления pH), которые болезненно воспринимаются организмом;
необходимость в квалифицированном медицинском персонале.
В последние годы разработан безболезненный безигольный способ введения лекарственных препаратов, который основан на способности очень тонкой струи раствора лекарственного вещества с большой кинетической энергией под высоким давлением преодолевать сопротивление тканей и проникать в них. Этот метод экономически выгоден при массовых инъекциях, например, при вакцинациях, и имеет пока ограниченное применение.
В соответствии с требованиями ГФ XI издания все формы для инъекций должны быть стерильными, апирогенными, нетоксичными и стабильными. Среди лекарственных форм для инъекций самую большую группу составляют растворы.
Помимо вышеперечисленных требований, к растворам предъявляется еще одно основное требование – отсутствие механических включений, а также ряд дополнительных: изотоничность, изогидричность, изоионичность, изовязкость.