Стандартизация и хранение настоек

Настойки изготавливаются в масса-объемном соотношении между сырьем и готовой настойкой. Стандартными соотношениями приняты 1:10 и 1:5. Это означает, что из 1 весовой части сырья получают 10 (или 5) объемов настойки. Первое соотношение 1:10 ГФ Х установила для сильнодействующих (содержащих алколоиды, сердечные гликозиды), а второе – для несильнодействующих (содержащих флаваноиды, эфирные масла и т.п.) настоек. В качестве экстрагентов используется спирт-этанол 2-х концентраций – 70 и 40%.

Настойки должны быть прозрачны, сохранять вкус и запах тех веществ, которые содержатся в исходном лекарственном сырье.

Настойки должны храниться в хорошо закупоренных флаконах при комнатной температуре, в защищенном от прямого света месте.

15.2. Экстракты. Характеристика, получение, хранение.

Экстракты – это жидкие концентрированные или сгущенные путем частичного или полного удаления экстрагента водные, спиртоводные, спиртовые или эфирные извлечения фармакологически активных веществ растительного происхождения. В зависимости от количества оставшегося экстрагента получают экстракты разной консистенции. Различают:

• экстракты жидкие (Extracta fluida);

• жидкие концентрированные извлечения, содержащие экстрагент этанол в исходной концентрации;

• экстракты густые (Extracta spissa);

• весьма вязкие жидкости, обычно не выливаются из сосуда, а растягивающиеся в нити, содержат до 25% влаги;

• экстракты сухие (Extracta sicca) – порошки или легкие губчатые массы, содержат до 5% влаги.

По характеру экстрагента, экстракты разделяются на: экстракты водные (Extracta aquosa); экстракты спиртовые (Extracta spirituosa) получаемые с помощью крепкого или разведенного этанола; экстракты эфирные (Extracta outherea), получаемые с помощью этилового эфира. Особой группой экстрактов являются экстракты-концентраты, служащие для ускорения изготовления в аптеках настоев и отваров. Они бывают как жидкие, так и сухие.

Жидкие экстракты бывают только спиртовыми, а остальные могут быть как спиртовыми, так и водными.

Жидкие экстракты приготавливаются в соотношении 1:1. Сумма экстрактивных веществ может достигать 25%. Это может вызвать их нестабильность и появление при хранении при пониженной температуре осадков, поэтому их хранят герметически укупоренными при температуре 15 - 20⁰С. Их также получают методом перколяции, реперколяции и растворением.

Густые и сухие экстракты обладают высокой вязкостью, поэтому являются связывающими веществами при приготовлении пилюль. Они очень требуют к себе внимания в вопросе хранения, густые быстро сохнут, поэтому должны сохраняться в герметичной упаковке. А сухие отсыревают и комкаются, поэтому хранят их в сухом месте.

Основным признаком доброкачественности экстрактов является содержание действующих веществ.

Все экстракты хранят в защищенном от света месте, жидкие и густые при температуре 12 - 15⁰С.

15.3. Максимально очищенные фитопрепараты (новогаленовые препараты).

Максимально очищенные препараты – это водноспиртовые, спиртохлороформные и другие экстракционные фитопрепараты, содержащие сумму действующих веществ, специфичную для данного растительного лекарственного сырья.

Новогаленовые препараты, таким образом, существенно отличаются от обычных галеновых препаратов (настойки, экстракты) почти полным отсутствием сопутствующих веществ, в связи, с чем по фармакологическому действию они приближаются к химически чистым веществам. В связи с чем, они и могут применяться в виде инъекций.

Все новогаленовые препараты на конечной стадии производства проходят стандартизацию. В единице объема (1 мл) или масса (1 г) препарата устанавливается требуемое количество действующих веществ или необходимая биологическая активность, которая выражается в единицах действия (ЕД).

Стандартизацию проводят на лягушках, кошках, голубях и в зависимости от животного вида эти единицы выражаются в – ЛЕД, КЕД, ГЕД.

В зависимости от медицинского назначения и агрегатного состояния они выпускаются в ампулах, флаконах, таблетках.

Первый новогаленовый отечественный препарат был разработан под названием адонилен, после горицвета были получены препараты ландыша и пурпуровой наперстянки. В итоге современная номенклатура новогаленовых препаратов выглядит в следующем виде:

• препараты сердечных гликозидов: адонизид, кордигит, лантозид, корглюкон строфантин;

• препараты алколоидов: спорыньи, раувольфии;

• тритерпеновых гликозидов – сапаран;

• препараты антрацеппроизводные – рамник;

• препараты разных фенольных групп – фламин, силибор, ликвиритон;

• препараты полисахаридов: Мукалтин, плантаглюцид и др.

Роль комплексных фитопрепаратов на разных этапах лечения патологического состояния различна. На начальных этапах они способны предотвратить дальнейшее развитие болезни и смягчить ее проявления. На этапе разгара заболевания фитопрепараты выступают как средства дополнительной терапии для усиления эффективности лечения. А в процессе выздоровления фитопрепараты применяют наряду с синтетическими лекарственными средствами, причем по мере выздоровления они постепенно вытесняют последние.

Таким образом, мы видим, что лекарственные препараты растительного происхождения занимают видное место в современной фармакотерапии. Это химически чистые вещества, выделенные из растений, на основе которых синтезированы многочисленные аналоги.