
- •Лекция №1. Введение. Жидкие лекарственные формы. Общие правила приготовления растворов.
- •1.1 Растворители и экстрагенты.
- •1.2. Дистиллированная вода (aqua destillata).
- •1.3. Органические растворители.
- •1.4. Общие технологические операции.
- •1.5. Способы прописывания жидких лекарственных форм.
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №2. Истинные растворы (SoIutiones verae).
- •2.1. Характеристика лекарственной формы. Понятие о растворимости.
- •2.2. Водные растворы. Растворы твердых лекарственных веществ.
- •2.3. Растворы жидких лекарственных веществ.
- •2.4. Растворы твердых и жидких лекарственных веществ.
- •2.5. Неводные растворы.
- •2.6. Растворы в летучих растворителях.
- •2.7. Растворы в нелетучих растворителях.
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №3. Растворы высокомолекулярных соединений (вмс).
- •3.1. Растворы с неограниченно набухающими вмс.
- •3.2. Растворы с ограниченно набухающими вмс.
- •3.3. Сложные растворы вмс.
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №4. Коллоидные растворы (Solutiones colloidales).
- •4.1. Растворы защищенных коллоидов.
- •4.2. Растворы полуколлоидов.
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №5. Суспензии (Suspensiones). Характеристика лекарственной формы.
- •5.1. Изготовление суспензий методом взмучивания.
- •5.2. Изготовление суспензий дисперсионным методом. Взбалтываемые микстуры (mixturae agitandae).
- •5.3. Изготовление суспензий конденсационным методом. Мутные микстуры (mixturae turbidae).
- •6.2. Характеристика лекарственной формы.
- •6.3. Масляные эмульсии (emulsa oleosa).
- •6.4. Семенные эмульсии (emulsa seminalia).
- •6.5. Эмульсии-микстуры.
- •6.6. Хранение и отпуск эмульсий.
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №7. Капли (Guttae).
- •7.1. Капли для внутреннего употребления (guttae ad usum internum).
- •7.2. Капли для наружного применения (guttae ad usum externum).
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №8. Водные экстракционные лекарственные формы.
- •8.1. Характеристика лекарственной формы.
- •8.2. Факторы, влияющие на полноту и скорость извлечения действующих веществ при изготовлении водных извлечений.
- •Аппаратура для приготовления настоев и отваров.
- •8.3. Частная технология настоев и отваров.
- •8.4. Изготовление настоев и отваров из экстрактов-концентратов.
- •8.5. Изготовление сложных настоев и отваров.
- •8.6. Отпуск и хранение водных извлечений.
- •Контрольные вопросы
- •Лекция №9. Изготовление жидких лекарственных форм с помощью бюреточной системы.
- •9.1. Концентрированные растворы препаратов для бюреточных установок.
- •9.2. Внутриаптечные заготовки.
- •Контрольные вопросы
- •Основная литература:
1.2. Дистиллированная вода (aqua destillata).
Дистиллированную воду в аптеках получают из питьевой воды, поступающей из водопроводной сети (в городах) или источников природного происхождения (в сельской местности). В первом случае вода поступает в дистилляцию непосредственно, так же как и в заводских условиях. Что касается воды, используемой сельскими аптеками, то она нуждается в предварительной водоподготовке, поскольку обычно содержит как растворенные, так и механически и коллоидно взвешенные примеси.
Дистилляторы. В аптечных условиях перегонка воды проводится в аппаратах небольшой производительности, поскольку суточная потребность аптек в дистиллированной воде определяется обычно десятками и лишь в крупных аптеках - несколькими сотнями литров.
Помещение для дистилляции воды. В крупных аптеках должно быть отдельное помещение, в небольших - аквадистилляторы устанавливаются в коктории. В обоих случаях помещения должны быть изолированы от моечной. Установка (дистиллятор, смонтированный с приемником) укрепляется на кронштейне или прочих подставках на такой высоте, чтобы вода могла поступать в ассистентскую комнату к рабочим местам самотеком. Для этой цели рекомендуется применять металлический трубопровод, изготавливаемый из трубок высоколегированной коррозионно-стойкой стали. При применении полиэтиленовых трубопроводов следует иметь в виду, что полиэтилен со временем (1-3 года) «стареет», эластичность его снижается, появляются трещины, нарушение герметичности создает условия для микробной обсемененности циркулирующей дистиллированной воды. Наблюдается изменение органолептических свойств воды (специфический запах, привкус). В связи с этим полиэтиленовые трубопроводы должны находиться под строгим контролем.
Качество дистиллированной воды регламентируется ГФХ, ст.73. Вода годна к употреблению - в течение не более 48 час. при условии правильного ее хранения.
Правила перегонки и хранения дистиллированной воды определены специальной инструкцией, yтвepжденной Минздравом СССР.
1.3. Органические растворители.
Этанол, этиловый спирт (Spiritus aethylicus). Для фармацевтических целей npименяется этанол, получаемый путем сбраживания сырья, содержащего полисахариды, в основном картофеля и зерна. Этанол другого происхождения для npиготовления лекарственных форм не используется в связи с npисутствием недопустимых примесей (метиловый спирт и другие соединения).
Качество этанола регламентируется ГФХ, ст. 631 (Spiritus aethylicus 95%) и ст. - 632 на его водные растворы (Spiritus aethylicus 90%, 70%, 40%). Крепость этанола и его водных растворов выражается в объемных процентах, показывающих объемное содержание безводного этанола в миллилитрах в 100 мл раствора. Поскольку объем водно-спиртового раствора изменяется в зависимости от температуры, крепость его в объемных процентах определяют при температуре 20°С, называемой нормальной. Объемный процент этанола равнозначен его градусу.
Обозначение крепости этанола в градусах было принято в старых отечественных фармакопеях.
Крепость этанола определяют при помощи спиртомеров. Стеклянный спиртомер представляет собой прибор типа ареометра, имеющего две шкалы - алкоголеметрическую и термометрическую (от -25 до +45). Содержание, этанола в водно-спиртовом растворе можно определить также рефрактометрический, так как он преломляет лучи света сильнее воды, а величина угла преломления света водно-спиртовым раствором зависит от содержания в нем этанола. В равной степени содержание этанола в его растворах можно определить и по плотности спиртового раствора. В приложениях ГФХ (с.1005-1014) приведена табл.1, показывающая соотношение между плотностью и весовыми (по массе) и объемными, процентами водно-спиртовых растворов. Так, например, если водно-спиртовой раствор имеет плотность 0,8098, то пользуясь этой таблицей, нетрудно определить, что он содержит 95,41 % безводного этанола.
Разбавление этанола водой сопровождается выделением тепла, и температура смеси при этом повышается. Количество выделяемого тепла зависит от соотношения между этанолом и водой и температуры смешиваемых жидкостей. Наряду с выделением тепла при смешении этанола с водой наблюдается явление к о н т р а к ц и и, заключающееся в уменьшении объема смеси против арифметической суммы исходных жидкостей. Например, при смешивании 500 мл этанола и 500 мл воды получается не 1000 мл смеси, а только 964 мл. Степень сжатия водно-спиртовых смесей, зависит от соотношения этанола и воды.
С целью облегчения расчетов и предупреждения возможных ошибок в приложениях к ГФХ приведены справочные таблицы, которыми фармацевт должен научиться пользоваться при разведении этанола.
Из свойств этанола нужно отметить его весьма широкий спектр как растворителя лекарственных препаратов. Если в рецепте не обозначена крепость этанола, то по указанию ГФХ в этом случае следует исходить из 90% этанола. Этанол смешивается с водой, а также с эфиром, глицерином и хлороформом в любых соотношениях, легко воспламеняется и требует режимного хранения, как все огнеопасные вещества. На рабочем месте фармацевта в штангласах с притертой пробкой находятся только дневные количества этанола и его официальных растворов. В заключение следует отметить, что этанол фармакологически не индифферентен и находится на предметно-количественном учете.
Эфир медицинский (Aether medicinalis). Как растворитель, должен выдерживать требования ГФХ, ст. 34., эфир растворяет многие лекарственные препараты. Эфир растворим в 12 частях воды, смешивается во всех соотношениях с этанолом, хлороформом, петролейным эфиром, жирными и эфирными маслами, которые применяются главным: образом в лекарственных формах для наружного применения. Пары эфира ядовиты, они имеют склонность опускаться на пол, очень подвижны и могут накапливаться на далеком расстоянии от источника испарения эфира. Температура воспламенения 40°С. Работа с эфиром требует особых осторожностей.
Хлороформ (Choroforrnium). Применяется хлороформ, выдерживающий требования ГФХ, ст. 160. Смешивается во всех соотношениях с этанолом, эфиром, бензином, жирными и эфирными маслами. Используется главным образом в лекарственных формах для наружного применения. Трудно растворим в воде (1:200), не смешивается с глицерином. Пары не воспламеняются, но вредны для здоровья.
Глицерин (Glycerinum). Применяемый в фармации глицерин содержит 12-16 % воды, он должен быть прозрачным, бесцветным, без запаха или лишь с очень слабым своеобразным запахом и нейтральной реакцией. Это вязкая жидкость сладковатого вкуса, обладающая выраженной растворяющей способностью в отношении значительного количества лекарственных веществ. В глицерине хорошо растворимы калия йодид, цинка сульфат, натрия гидрокарбонат, ацетилсалициловая кислота, анестезин, танин, атропина сульфат. Глицерин гигроскопичен, смешивается с водой и этанолом во всех соотношениях; почти нерастворим в эфире, нерастворим в жирных маслах.
Масла растительные. Используют масла холодного прессования, хорошо отстоявшиеся, желтоватого цвета. Чаще применяются персиковое, миндальное (Оlеuш Amygdalarum) и подсолнечное (Oleum Heliantl1i) масла, которые должны иметь кислотное число не более 2,5. Прогоркание влечет за собой повышение кислотного числа. Жирные масла смешиваются с эфиром, хлороформом, бензином, эфирными и минеральными маслами, не смешиваются с этанолом (кроме касторового масла) и водой. В жирных маслах растворимы ментол, камфора, фенол, эфирные масла, алкалоиды-основания и др.
Масло вазелиновое (Oleum Vaselini, seu Раrаffiпшп liquidum). По своему качеству должно соответствовать ГФХ, статья 481. В вазелиновом масле растворимы фенол, тимол, камфора, йодоформ, бензойная кислота, ряд других препаратов. Нерастворимо в воде и этаноле, растворимо в эфире, хлороформе, бензине. Смешивается с растительными маслами (кроме касторового). Ниже -5°С застывает.