90.Создание, документирование и аудит системы управления качеством продукции на предприятии.

Управление качеством предполагает создание системы качества (СК).

Причины создания СК: значительное отставание РФ в сфере СК; снижается уровень развития предприятий, чтобы соответствовать стандартам (ИСО 9000); нетворческий подход к разработке СК; конфронтация СК с другими системами.

Процесс создания СК: 1) организация создания СК (какими силами будет создаваться система (привлечение со стороны); принятие решения о создании системы (приказ, распоряжение); оформление контракта (договор с разработчиком); формирование руководящих и рабочих органов по созданию СК; составление плана – графика СК, который предусматривает разработку политики качества, элементов СК, структурные подразделения, разработка документации СК); изучение стандартов; анализ действующей системы или элементов СК). 2) разработка СК (определение стратегических целей в области качества, анализ существующей СК, сравнение со стандартами, идентификация процессов (определение списка процессов), требования к процессам и их описание). 3) внедрение СК [документирование СК {каждый процесс, каждый элемент}]. 4) контроль и регулирование СК, 5) оценка эффективности, сертификация.

При разработке СК необходимо принимать меры по улучшению, определить слабые места, мероприятия по их устранению, проводится анализ эффективности этих работ и всей системы в целом. Документирование СК – деятельность по установлению структуры документации и управлению ей. Основные задачи: регистрация данных о качества; определение требований к выполнению работ; обеспечение аудита СК; предупреждение и разрешение спорных вопросов.

Этапы: 1) политика и цели в области качества; 2) руководство по качеству; 3) рабочие и контролирующие инструкции; 4) записи о качестве; 5) внутрифирменная и внешняя документация. Руководство по качеству - основной документ при разработке и внедрении СК, содержит описание всех элементов СК. Система документации должна отвечать требованиям: функциональная полнота; адекватность; реальность (практическая выполняемость); простота; доступность; компетентность; системность; должна отражать изменения. Все документы должны быть утверждены руководством. Аудит – систематизированный независимый и документированный процесс получения свидетельств объективной их оценки в целях установления степени выполнения критериев Аудита. Причины Аудита: оценка ситуации на предприятии со стороны руководства; оценка качества по требованию потребителя; оценка СК 3-й стороной; оценка СК в целях участия в конкурсе на получения премии.

Правила Аудита: этичность; беспристрастность; независимость; принятие решений на основе свидетельств; профессиональная осмотрительность.

Критерий Аудита – совокупность правил, процедур, требований, используемых в качестве эталона (стандарта). Основные задачи Аудита: оценить СК, ее эффективность; подтвердить соответствие элементов СК установленным требованиям; обеспечить возможность улучшения СК. Внутренний Аудит (есть ГОСТ) .

Цель: оценить эффективность СК.

Этапы: 1. Организация проведения Аудита [решение о проверке, руководитель группы, определение целей, критериев, первичное совещание]. 2. Анализ документации СК.

3. Подготовка к Аудиту на месте [разработка плана Аудита, распределение обязанностей между аудиторами, подготовка рабочей документации]. 4. Аудит на месте [совещание, сбор и проверка информации, обмен информацией, конечное совещание]. 5. Подготовка, утверждение и отчёт акта по Аудиту. 6. Подписание акта сторонами, устранение разногласий, недочётов. Внешний Аудит. Сертификация СК – действия третьей стороны, гарантируется уверенность в том, что СК соответствует выбранной модели к требованиям, определенным ГОСТом. Сертификация СК осуществляется в рамках добровольной и обязательной сертификации продукции. Цель Сертификации: оценка соответствия СК критериям Аудита, оценка результативности СК. Этапы: 1. Организация работ (то же + договор с аудиторской организацией). 2. Анализ документации. 3. Подготовка к Аудиту на месте. 4. Аудит на месте. 5. Завершение Сертификации, выдача, регистрация сертификата. 6. Инспекционный контроль, сертификация СК. В ходе Аудита выявляются значительные и незначительные несоответствия и уведомления. Значительное несоответствие – невыполнение требований СК или потребителя. Незначительное несоответствие – несистематическая ошибка, упущение. Уведомление – наблюдение, замечание аудитора. Одно значительное несоответствие или более 10 незначительных несоответствий – СК не сертифицируется до устранения несоответствий.