11.2. Порядок проведения сертификации

Для проведения сертификации продукции необходимо иметь сведения о:

• продукции, которая сертифицируется, и перечень нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация;

• испытательных лабораториях (центрах), организациях, которые взаимодействуют с органом по сертификации;

• предприятиях, продукция которых сертифицируется.

Орган по сертификации имеет в своем распоряжении:

• перечень испытательных лабораторий (центров), организаций, которые взаимодействуют с органом по сертификации;

• перечень предприятий, продукция которых сертифицируется;

• копии аттестатов аккредитации и паспортов испытательных лабораторий (центров).

Порядок проведения сертификации продукции происходит в следующей последовательности:

1. Представление и рассмотрение заявки на сертификацию продукции;

2. Анализ предоставленной документации;

3. Принятие решения по заявке с указанием схемы (модели) сертификации;

4. Обследование производства;

5. Аттестация производства продукции, которая сертифицируется, или сертификация систем качества;

6. Отбор и идентификация образцов продукции и их испытания;

7. Анализ полученных результатов и принятие решения о возможности предоставления сертификата соответствия;

8. Выдача сертификата соответствия, предоставление лицензии и занос сертифицированной продукции в Реестр Системы;

9. Признание сертификата соответствия, выданного заграничным или международным органом;

10. Технический надзор за производством сертифицированной продукции;

11. Предоставление информации относительно результатов работ по сертификации;

Далее рассмотрим порядок проведения сертификации детальнее.

Представление и рассмотрение заявки на сертификацию продукции.

Организация, которая намеревается сертифицировать продукцию в Системе, составляет заявку и направляет ее в органы по сертификации. Вместе с заявкой в орган по сертификации направляется комплект документации, согласно которому изготавливается продукция.

Орган по сертификации в месячный срок рассматривает заявку, знакомится с производством, определяет схему (модель) сертификации и готовит решение по заявкой. По требованию органа по сертификации заявитель подает всю необходимую информацию для принятия обоснованного решения.

Анализ предоставленной документации.

Анализ документации проводится с целью проверки ее соответствия установленным требованиям. Проверяется наличие всех документов на продукцию, ее происхождение, производителя, размеры партии, наличие соответствующего вывода (за необходимостью) министерства здравохранения, гарантии, срок действия и тому подобное.

Принятие решения по заявке с указанием схемы (модели) сертификации.

На основании изучения документации на продукцию, знакомства с производством, серийности изготовления продукции и других обстоятельств, орган по сертификации выбирает схему (модель) сертификации продукции.

После проведения подготовительной работы орган по сертификации принимает решение относительно сертификации продукции, которая в письменной форме предоставляется заявителю. В решении указываются: названия нормативных документов, на соответствие которым будет проведена сертификация; элементы, из которых будет состоять схема (модель) сертификации; организации, которые проводят сертификацию, технический надзор за сертифицированной продукцией. Копии решения направляются:

• органу по сертификации систем качества (при необходимости);

• испытательной лаборатории, которая будет проводить испытание;

• территориальному центру стандартизации и метрологии по месту нахождения заявителя;

• организации, которая будет проводить технический надзор за сертифицированной продукцией.

Обследование производства.

Обследование производства проводится с целью установления соответствия фактического состояния производства требованиям документации, подтверждения возможности предприятия изготовлять продукцию в соответствии с требованиями действующих нормативных документов, выдачи рекомендаций, относительно периодичности и формы проведения технического надзора за производством сертифицированной продукции. Во время обследования производства проводится:

• экспертиза нормативной, технической и технологической документации;

• проверка соответствия показателей и характеристик продукции, установленных технической документацией;

• оценка достаточности контрольных операций и испытаний;

• оценка системы входного контроля сырья и материалов и системы контроля показателей технологического процесса;

• проверка соответствия показателей точности средств измерительной техники и испытательного оборудования;

• проверка наличия и эффективности системы метрологического обеспечения средств измерительной техники и испытательного оборудования, которые применяются.

По результатам обследования оформляется акт обследования, в котором содержатся обоснованные выводы, рекомендации относительно устранения обнаруженных недостатков.

Аттестация производства продукции, которая сертифицируется, или сертификация систем качества, если это предусмотрено схемой сертификации. Этот вопрос будет рассмотрен в дальнейшем, потому что аттестация производства и сертификация систем качества могут быть самостоятельной целью.

Отбор и идентификация образцов продукции и их испытания.

Испытание продукции проводится испытательными лабораториями (центрами), аккредитованными в Системе на право проведения испытаний, которые предусмотрены нормативными документами на продукцию.

Заявитель предоставляет образцы (пробы) для сертификационных испытаний и, по требованию органа по сертификации или испытательной лаборатории, нормативные документы и технологическую документацию на продукцию. Количество образцов, правила их отбора устанавливаются органом по сертификации на основании требований нормативных документов.

Методы испытаний определяются нормативными документами на конкретные виды продукции. Методики и программы сертификационных испытаний разрабатываются органом по сертификации. Сравнительные испытания проводятся по типовой методике, утвержденной Управлением стандартизации и сертификации Госкомградостроительства Украины.

Испытание продукции, которая импортируется в Украину, на соответствие нормативными документам проводятся лабораториями (центрами), аккредитованными в Системе, за исключением случаев, когда существует соглашение о взаимном признании результатов испытаний.

Образцы продукции, которые прошли испытание с целью сертификации, остаются собственностью заявителя.

Анализ полученных результатов и принятие решения о возможности предоставления сертификата соответствия.

При позитивных результатах испытаний продукции органу по сертификации и заявителю предоставляются протоколы, которые подтверждают полученные результаты.

При получении негативных результатов испытаний, хотя бы по одному из показателей, испытание с целью сертификации прекращаются. Информация о негативных результатах испытаний подается заявителю и органу по сертификации продукции, который отменяет заявку.

Возобновление работ по сертификации продукции проводится только после предоставления новой заявки и предоставления убедительных доказательств проведения предприятием корректирующих мероприятий устранению причин, которые вызывали несоответствие продукции обязательным требованиям.

Выдача сертификата соответствия, предоставление лицензии и заноса сертифицированной продукции в Реестр Системы.

Сертификат на единичное изделие выдается на основании позитивных результатов испытаний этого изделия, которые проведены в испытательной лаборатории, которая аккредитована в Системе.

Сертификат на партию продукции (изделий) выдается на основании позитивных результатов испытаний, проведенных аккредитованной в Системе испытательной лабораторией. Образцы отбираются из партии в порядке и количестве, которые определяются органом по сертификации с учетом содержания разделов нормативного документа на продукцию, которая сертифицируется.

Сертификат соответствия продукции выдается исключительно органом по сертификации продукции. Орган по сертификации в зависимости от принятой схемы (модели) сертификации оформляет сертификат соответствия при наличии протоколов с позитивными результатами испытаний, регистрирует его в Реестре Системы и отраслевом Реестре и выдает заявителю.

Реестр Системы (ДСТУ 3415-96) – книга или электронный носитель для записи объектов и субъектов регистрации в Системе. Регистрация – занос объектов и субъектов регистрации в Реестр Системы и назначение им регистрационного номера. Регистрация в Системе осуществляется с целью систематизации их учета и предоставления юридической силы документам, а также для информации относительно деятельности по сертификации, аттестации, аккредитации и признания результатов этих работ. Решение о регистрации принимает Национальный орган по сертификации.

Срок действия сертификата соответствия определяет орган по сертификации с учетом срока действия аттестата производства или сертификата на систему качества и нормативных документов на продукцию. Этот срок не должен превышать три года.

При получении сертификата соответствия между органом по сертификации продукции и предприятием-производителем заключается лицензионное соглашение. Это соглашение регулирует деятельность предприятия относительно выпуска сертифицированной продукции и регламентирует маркировку продукции знаком соответствия.

Лицензионное соглашение на право применения сертификата соответствия относительно продукции, которая изготовляется производителем серийно в течение установленного лицензией срока, предоставляется органом по сертификации на основании позитивных результатов первичных испытаний образцов продукции, отобранных в порядке и в количестве, определенных органом по сертификации и проведения (и/или):

• периодических испытаний образцов продукции, которые отбираются из производства или из торговли в количестве, в сроки и в порядке, которые устанавливаются органом по сертификации;

• аттестации производства и последующего технического надзора за производством сертифицированной продукции, который осуществляется органом по сертификации или по его поручению другими организациями;

• сертификации системы обеспечения качества сертифицированной продукции и последующего технического надзора за соответствием системы качества установленным требованиям, который осуществляется компетентным органом, аккредитованным в Системе.

Работы относительно сертификации продукции оплачиваются заявителем в соответствии с договором на проведение работ, который заключаются с органом по сертификации продукции, органом по сертификации систем качества, испытательными лабораториями (центрами). Расходы заявителя на проведение работ по сертификации продукции относятся к себестоимости продукции.

Срок действия лицензионного соглашения не продолжается. Порядок предоставления новой лицензии определяет орган по сертификации продукции в каждом конкретном случае с учетом специфики продукции и ее производства.

В случае внесения изменений в конструкцию или технологию ее производства, которые могут повлиять на показатели, подтвержденные во время сертификации, заявитель должен предварительно оповестить об этом орган по сертификации, который выдал лицензию. Орган по сертификации принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или оценки состояния производства продукции.

Если нормы, установленные стандартом на показатель, подтвержденный во время сертификации, изменены на более жесткие, вопрос о прекращении действия предоставленной лицензии решается органом по сертификации по согласованию с Национальным органом по сертификации.

Технический надзор за производством сертифицированной продукции.

Стабильность показателей сертифицированной продукции контролируется путем проведения технического надзора за производством.

Технический надзор осуществляет орган по сертификации продукции, который выдал сертификат соответствия. По предложению органа по сертификации надзор может осуществляться органами по сертификации систем качества, территориальными центрами стандартизации и метрологии, испытательными лабораториями (центрами).

Технический надзор осуществляется на основании лицензионного соглашения, которое заключено между органом по сертификации и предприятием во время сертификации его продукции.

Объем, порядок и периодичность технического надзора, устанавливается органом по сертификации продукции.

В процессе осуществления технического надзора орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата или лицензионного соглашения в случаях:

• нарушение требований, установленных к продукции при обязательной сертификации;

• нарушение требований по технологии изготовления, метода контроля и испытаний, обозначения продукции, согласованных с органом по сертификации;

• изменения нормативных документов на продукцию или на методы ее испытаний без предыдущего согласования с органом по сертификации продукции;

• изменения конструкции, ее состава или технологии изготовления, без предыдущего согласования с органом по сертификации продукции.

Прекращение действия лицензионного соглашения или сертификата соответствия осуществляется в случае, если внедрением корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, предприятие не может устранить обнаруженные причины несоответствия без проведения повторных испытаний аккредитованной лабораторией (центром) и подтвердить соответствие продукции требованиям нормативных документов. В противном случае сертификат соответствия или лицензия отменяются.

Информация о прекращении или отмене действия сертификата соответствия производится органом по сертификации в письменном виде к сведению заявителя и Национального органа по сертификации.

Действие сертификата соответствия прекращается с момента исключения его из Реестра Системы.

Предоставление информации относительно результатов работ по сертификации. Орган по сертификации ведет учет выданных им сертификатов соответствия. Копии этих сертификатов он направляет к Национальному органу по сертификации.