Информационный материал для студентов 3 курса фармацевтического факультета и факультета подготовки иностранных граждан по специальности «Фармация» по теме:

«Организация работы аптечного склада по приемке и хранению лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента»

ПЛАН

1. Аптечный склад и его задачи.

2. Организационная структура аптечного склада.

3. Помещения аптечного склада.

4. Оборудование аптечного склада.

5. Документация в аптечном складе.

6. Работники аптечного склада.

7. Контроль за качеством и сроками годности лекарственных средств в аптечном складе.

8. Организация работы приемного отдела.

9. Хранение лекарственных средств в аптечном складе.

10. Оптовая реализация лекарственных средств.

11. Отзыв лекарственных средств.

12. Возврат лекарственных средств.

13. Самоинспекция.

1. Аптечный склад и его задачи

Оптовая реализация лекарственных средств осуществляется с аптечного склада.

Основным нормативным правовым актом, регулирующим оптовую реализацию лекарственных средств и деятельность аптечного склада, является Надлежащая практика оптовой реализации, утвержденная Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 2007 г. № 6.

В соответствии с Законом Республики Беларусь от 20 июля 2006 года №161-З «О лекарственных средствах», Надлежащая практика оптовой реализации – это совокупность правил по организации оптовой реализации ЛС, обеспечивающих и гарантирующих их качество и доступность.

В соответствии с Надлежащей практикой оптовой реализации (НПОР), аптечный склад – комплекс специализированных помещений и оборудования, предназначенный для приемки, регистрации, отбора образцов, хранения, реализации лекарственных средств и обеспечивающий их сохранность.

Всего в Республике Беларусь на 01.09.2010 года функционировало 96 аптечных складов: 12 – государственной формы собственности, 84 – негосударственной формы собственности.

Основной задачей аптечного склада является прием, хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и других товаров аптечного ассортимента и обеспечение ими аптек, ОЗ и других организаций, прикрепленных на снабжение.

В соответствии с основной задачей, аптечный склад обеспечивает:

1. Прием лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров от поставщиков по количеству, качеству и стоимости в соответствии с действующим законодательством.

2. Соблюдение режима хранения лекарственных средств (в зависимости от свойств и группы), изделий медицинского назначения, медицинской техники и других товаров аптечного ассортимента в соответствии с требованиями нормативных документов.

3. Проведение контроля качества поступающих в аптечные склады товаров.

4. Формирование розничных цен на лекарственные средства, соблюдение дисциплины цен при их формировании и расчетах с поставщиками и потребителями.

5. Сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

6. Прием заказов от аптек, ОЗ и других на расфасовку, комплектование и своевременную доставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения и других товаров потребителям.

7. Осуществление контроля за своевременной реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения и других товаров с учетом сроков их годности.

8. Ведение по доверенности УП «Фармация» претензионной и исковой работы, взыскание штрафных санкций с поставщиков при нарушении договорных обязательств.

9. Проведение мероприятий по укреплению материально-технической базы, соблюдению требований противопожарных мероприятий, охраны труда и техники безопасности.

10. Подбор, расстановка и повышение профессиональных знаний работников аптечного склада.

11. Составление и представление установленной бухгалтерской и статистической отчетности.

2. Организационная структура аптечного склада

Аптечный склад организуется в соответствии с приказом УП «Фармация». В своей деятельности он руководствуется законами Республики Беларусь, постановлениями Министерства здравоохранения Республики Беларусь, приказами УП «Фармация», другими нормативными правовыми актами.

Аптечный склад является структурным подразделением РУП «Фармация». Положение об аптечном складе утверждено приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 190 от 7 октября 1996 года. Аптечный склад имеет штамп, печать с обозначением своего наименования.

Аптечные склады называются по-разному в государственных аптечных организациях: Брестский областной аптечный склад, аптечный склад РУП «БелФармация», аптечный склад Могилевского РУП «Фармация».

На фасаде аптечного склада должна быть размещена вывеска на русском или белорусском языке с указанием его наименования, принадлежности, режима работы, номера и даты выдачи специального разрешения (лицензии), на основании которого осуществляется деятельность.

В соответствии с письмом по МЗ РБ от 30.01.2012 г №03-3-08/841/58 «О рекомендуемых показателях установления групп по оплате труда руководителей отдельных структурных подразделений, аптечные склады в зависимости от товарооборота подразделяются на две группы: при товарообороте свыше 300 млрд. руб. в год - 1 группа; до 300 млрд. руб. в год - 2 группа.

Все аптечные склады системы РУП «Фармация» относятся к 1 группе по оплате труда руководящих работников, при этом аптечный склад РУП «БелФармация» превышает показатели в 2 раза.

С целью реализации задач, возложенных на аптечные склады, последние подразделяются на отделы. Нормативными правовыми актами количество отделов не регламентируется, и в настоящее время общее количество подразделений в аптечных складах системы РУП «Фармация» колеблется от 8 до 17 (таблица 1).

Выделяют приемный, экспедиционный отделы, от 5 до 10 отделов хранения, транспортный отдел (гараж). В Гродненском РУП «Фармация» приемный отдел совмещает в себе функции экспедиционного.

В состав аптечных складов включается отдел реализации, функции которого заключаются в приеме и корректировке заказов от аптек и ОЗ. В аптечных складах РУП «БелФармация» и Гомельского РУП «Фармация» отдел реализации отсутствует, заказы в этом случае поступают и обрабатываются в каждом отделе хранения. Исключительной особенностью аптечного склада РУП «БелФармация» является наличие в его составе отдела контроля качества, который является аккредитованной испытательной лабораторией и осуществляет допуск на рынок поступающих в аптечный склад ЛС. Отдел № 1 в составе аптечного склада Гомельского РУП «Фармация» является его филиалом, расположенным в г. Мозыре. Филиал работает с ЛРС, кислородом медицинским в баллонах, другими группами товаров аптечного ассортимента, не относящимися к ЛС и ИМН. Аптечный склад Могилевского РУП «Фармация» имеет отдел мелкооптового отпуска товаров.

Таблица 1 – Характеристики аптечных складов системы РУП «Фармация» (данные на 2007 г.)

Характеристики аптечного склада	РУП «БелФармация»	РУП «Минская фармация»	Брестское РУП «Фармация»	Витебское РУП «Фармация»	Гомельское РУП «Фармация»	Гродненское РУП «Фармация»	Могилевское РУП «Фармация»
Группа по оплате труда руководящих работников (определяется товарооборотом)	превышение I груп. в 2 раза	I	I	I	I	I	I
Площадь территории, которую занимает склад, га	1,89	4,93	1,71	1,50	1,62	1,30	3,24
Количество зданий, в которых расположен склад	3	12	6	7	10	13	2
Общая площадь помещений склада, м2	19750	17020	4880	3050	2900	4660	6210
Количество структурных подразделений всего отделов хранения приемный отдел экспедиционный отдел отдел реализации	17 10 1 1 нет	12 6 1 1 1	11 5 1 1 1	10 5 1 1 1	12 7 1 1 нет	8 6 1 нет 1	10 6 1 1 1
Количество единиц транспорта	28	26	15	18	16	21	25
Штаты всего провизоры фармацевты без фарм. образования	213 17 31 130	187 8 36 111	138 21 24 93	116 24 25 67	150 16 24 110	158 9 31 118	115 7 45 63
Номенклатура всего ЛС	4500 3500	4000 3000	3500 2600	3600 2700	3700 2700	3600 2700	3000 2400

В аптечных складах по-разному осуществляется распределение функций по таможенному оформлению грузов и ценообразованию в РУП «Фармация». За таможенное оформление отвечает отдельное структурное подразделение склада (Брестское РУП «Фармация») или эту функцию возлагают на приемный отдел (Витебское, Гомельское, Гродненское РУП «Фармация», РУП «БелФармация», РУП «Минская фармация»). В последнем случае в состав приемного отдела включают до 6 декларантов.

РУП «БелФармация», Брестское, Гомельское, Могилевское РУП «Фармация» имеют в своем составе таможенные склады, которые также включаются в структуру аптечного склада.

Формированием отпускных цен занимаются работники отдела (сектора) цен, который находится в составе приемного отдела аптечного склада (РУП «Минская фармация», Гомельское, Гродненское, Могилевское РУП «Фармация») или наравне со складом является структурным подразделением РУП «Фармация» (Витебское РУП «Фармация», РУП «БелФармация»).