6. Планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества как составные части и методы менеджмента качества.

Менеджмент качества – скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству.

Планирование качества - часть менеджмента качества, направленная на установление целей в области качества и определяющая необходимые операционные процессы жизненного цикла продукции и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества.

Управление качеством - часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству.

Обеспечение качества - часть менеджмента качества, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены.

Улучшение качества - часть менеджмента качества, направленная на увеличение способности выполнить требования к качеству.

Цикл PDCA и процессный подход

Концепция PDCA — это то, что присутствует во всех областях нашей профессиональной и личной жизни, и используется постоянно, официально и неофициально, сознательно и подсознательно во всем, что мы делаем.

Примечание в пункте 0.2 ISO 9001:2000 поясняет, что цикл PDCA при­меняется к процессам следующим образом:

«Планируй» — установите цели и процессы, необходимые для получения результатов в соответствии с требованиями потре­бителя и политикой организации;

«Выполняй» — внедрите процессы.

«Проверяй» — проводите мониторинг процессов и продукции и измеряйте их по отношению к политике, целям и требовани­ям к продукции и сообщайте о результатах.

«Воздействуй» — предпринимайте действия по постоянному улучшению функционирования процессов.

7. Корректирующие и предупреждающие действия. Планирование мероприятий по исправлению выявленных несоответствий и предупреждения их появления.

Корректирующие действия

Организация должна предпринимать корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий, чтобы предупредить повторное их возникновение. Корректирующие действия должны соответствовать последствиям выявленных несоответствий.

Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к:

• анализу несоответствий (включая жалобы потребителей);

• установлению причин несоответствий;

• оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;

• определению и осуществлению необходимых действий;

• записям результатов предпринятых действий;

• анализу предпринятых корректирующих действий.

Предупреждающие действия

Организация должна определить действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать воздействиям потенциальных проблем.

Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к:

• установлению потенциальных несоответствий и их причин;

• оцениванию необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий;

• определению и осуществлению необходимых действий;

• записям результатов предпринятых действий;

• анализу предпринятых предупреждающих действий.