Глава 2. Общая рецептура
Одним из направлений фармакологии является фармация, где предметами изучения являются фармацевтическая химия, фармакогнозия, технология приготовления препаратов в различных формах и выписывание рецептов.
Фармацевтическая химия – изучает химическую структуру и строение, а также биологическую значимость вещества для получения препаратов лечебным эффектом.
Фармакогнозия – изучает биологическую активность природных препаратов растительного, животного и минерального происхождения.
Рецептура – это раздел фармации о правилах выписывания в рецептах лекарственных форм. Рецептура бывает врачебная и фармацевтическая. Врачебная рецептура предназначена с целю обращения врача в аптеку, чтобы получить препараты. Фармацевтическая рецептура необходима для технолога - фармацета с целью приготовления препарата на заводе на основе фармакопии.
Фармакопия – специальная книга, где унифицированы правила изготовления лекарственных препаратов с обязательными методами определения их активности. В нем приведены свод стандартов и норм определяющих качества препаратов, а также указаны физико-химические свойства и в таблицах приведены разовые и суточные дозы для детей к ядовитым и сильнодействующим средствам и другие показатели. В качестве государственной фармакопии используются Х и ХІ (1 и 2 том) фармакопия РФ.
Прописи рецепта лекарственных средств могут быть нескольких вариантов:
1. Официнальные прописи - это готовые лекарственные средства, утвержденные МЗ РК и рекомендованные для медицинского применения, а также препараты, имеющиеся в фармакопейных статьях;
2. Магистральные прописи – лекарственные средства, составленные по усмотрению врача. Они готовятся в аптеке в соответствии с прописью.
Кроме того прописи рецептов бывают:
1. Простые, где выписывается всего один препарат лечебного действия,
2. Сложные – несколько препаратов лечебного действия,
3. Сокращенные формы,
4. Развернутые формы,
5. Дозированные и недозированные формы.
Рецепт – это письменное обращение врача в аптеку об отпуске больному препаратов в определенной форме и дозе с указанием о способах употребления к фармацевту для выдачи препаратов в определеной удобной форме для больного с указанием дозы и способы применения. Рецепт является официальным медицинским документом. Рецепт выписывается врачем и заверяется его подписью и печатью в различных бланках установленной формы для предъявления в аптеку предусмотреный для контроля на основании приказа Министерства здравоохранения Республики Казахстан № 289 от 21 мая 2008 года (Правила выписывания рецептов и отпуск лекарственных средств по рецепту врача, за исключением содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры). Большинство лекарств общего назначения и предметы ухода за больными относятся к лекарствам безрецептурного отпуска. Рецептурным бланком обычного образца лекарственные препараты получают в аптеке за полную сумму. На лекарственные препараты, отпускаемые в определенных льготных условиях, рецепт выписывается в двух экземплярах или под копиркой. Наркотические и приравненные к ним вещества выписываются в рецепте особого образца и в конце рецепта кроме подписи врача и печати нужна и гербовая печать медицинского учреждения и регистрируется в специальном журнале.
Аптека – медицинское учреждение, где проводится изготовление простых скоропортящихся лекарственных средств (растворы, настой, отвары, настойки и др.), а также хранение и отпуск готовых лекарственных препаратов фармацевтической промышленности. Кроме того, аптека обеспечивает население предметами санитарии и гигены, перевязычными материалами и другими медицинсками товарами.
Дозирование лекарственных средств. Лекарственные средства дозируется в основном весовом количестве:
1) весовая единица 1 грамм в рецепте обозначается 1,0 (грамм) – 1000 мг (миллиграмм).
2) 0,1 г – 100 мг
3) 0,01 г – 10 мг
4) 0,001 г – 1 мг
5) 0,0001 г - 100 мкг (микрограмм)
6) 0,00001 г - 10 мкг
7) 0,000001 г - 1 мкг
8) 0,0000001 г – 100 нг (нанограмм)
9) 0,00000001 г – 10 нг
Концентрацию раствора можно обозначить тремя способами:
1) в процентах,
2) в соотношениях (например, 1:1000, 1:5000 и т.п.),
3) в массо-объемных отношениях (например, 0,6 — 200 ml, т.е. в 200 мл содержится 0,6 г лекарственного вещества ).
Концентрация раствора, выражаемая в процентах, обозначает содержание вещества (в граммах) в 100 мл, например, 3% тетрациклиновая мазь, это говорит о том, что 3 г в 100 мл; 0,05% раствор прозерина - 0,05 г в 100 мл , 2% раствор лидокаина гидрохлорида - 2 г в 100 мл и т. д.
Когда дозирование выражается в соотношениях, это значит, что количество вещества берется за 1 грамм в любом объеме (1:10, 1:100, 1:1000 и т.д.). Например: Отвар коры дуба 1:10 в 200 мл воды; данный пример в массо-объемном отношении обозначает 20,0 - 200 мл, т.е. в 200 мл содержится 20 г.
Единица действия (ЕД) или международная единица (МЕ) измеряется активностью биологического вещества. Например: активность гормона окситоцина равна 5 ЕД.
Классификация и названия лекарственных средств:
1. Химическая, например, производные фенотиазина – хлорпромазин, или метилксантина – кофеин и другие.
2. Фармакологическая, средства, влияющие на органы и систему организма. Например, сердечно-сосудистые средства, сюда входит подраздел: антиаритмические, кардиотропные и другие, кроме того, в зависимости от точки приложения. Например, блокаторы кальциевых каналов и т.д.
3. Фармакотерапевтическая, используемые в основном во врачебной практике. Например, средства для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и другие.
Международное непатентованное название (МНН), принятое Всемирной Организацией Здравоохранения, отражает химическую структуру действующего вещества. Для удобства проводится идентификация препарата по принадлежности к определенной фармакологической группе. Патентованное коммерческое название – это название препаратов, содержащих то же действующее лекарственное вещество, но выпускаемых разными фармацевтическими фирмами, и данные названия являются синонимами, но на упаковке также должно указываться название основного действующего вещества. Патентованное коммерческое название используется производителями для маркетинговых целей на рынке препаратов, где определяется их конкурентоспособность. Непатентованный лекарственный препарат, являющийся воспроизведением оригинального препарата, на которое истёк срок патентной защиты, называют дженерическими препаратами, они являются экономичными заменителями оригинальных препаратов.
Индивидуальное химическое соединение, используемое в качестве лекарственного средства называют лекарственным веществом Лекарственные средства, удобные для практического применения, необходимого получения лечебного и профилактического эффекта, называются лекарственными формами. Лекарственные средства, приготовленные в виде определенной формы, называют лекарственными препаратами. В качестве лекарственного сырья используются вещества различного происхождения: растительного (сердечные гликозиды и др.), животного (гормоны щитовидной железы и др.), минерального (препараты кальция и др.), бактериального (антибиотики) и полученные путем химического синтеза (фенобарбитал и др.).
Лекарственные формы в зависимости от консистенции делятся на:
Твердые лекарственные формы – порошки, таблетки, драже, пилюли, сборы и др.
Мягкие лекарственные формы - мази, кремы, пасты, свечи, линименты, пластыри.
Жидкие лекарственные формы – растворы, настой, отвары, настойки, экстракты, эмульсия, суспензия, микстуры, сиропы, ванны и др.
Лекарственные формы для иньекций – ампулы и флаконы.
Аэрозольные (газы и пары) и др. формы (капсулы, карамелы, пастилки, пленки).