69. Рекомендации международных стандартов исо 9000 по обеспечению качества

Согласно определению, данному в международном стандарте ИСО (ISO – The International Organizaton for Standartization – Международная организация по стандартизации, ведущая силами своих технических комитетов разработку большинства международных стандартов), качество – это совокупность характеристик объекта (продукции, деятельности, процесса и пр.), относящихся к его способности удовлетворять установленные или предполагаемые потребности.

Последние 15-20 лет качество продукции (услуг) является важнейшим фактором успеха предприятия в конкурентной борьбе, увеличения его доли на рынке и повышения прибыли.

Стандарты качества ISO 9000 предусматривают проверку в следующих сферах деятельности: маркетинга и изучения рынка, проектирования и разработки продукции, планирования и разработки процессов, закупки, производства или предоставления услуг, проверки, упаковки и хранения, реализации и распределения, монтажа и ввода в эксплуатацию, технической помощи и обслуживания, послепродажной деятельности, утилизации и переработки продукции в конце срока полезной службы.

В современной международной практике МС ИСО серии 9000 используются для формирования, а также для совершенствования уже действующих в фирмах систем качества; при заключении контрактов (хозяйственных договоров) между фирмами в качестве моделей для оценки системы качества поставщика.

Cтандарты ИСО серии 9000 описывают, какие элементы должны включать системы качества, но стандарты не устанавливают, каким образом конкретная организация должна внедрять эти элементы. Таким образом, МС ИСО 9000 определяют, что необходимо сделать для управления качеством, а не то, как это должно быть сделано. Это связано с тем, что ответ на вопрос «как» зависит от таких факторов, как размер организации, культурный фон, тип промышленности и т.п.

В методологическом плане принципиально важным для всего семейства ИСО 9000 является положение о том, что вся работа, выполняемая предприятием, рассматривается как совокупность взаимосвязанных процессов. Соответственно общее руководство (административное управление) качеством осуществляется через управление всей совокупностью процессов, осуществляемых в организации. Можно заметить, что такой подход имеет много общего с известным в нашей стране системно-комплексным подходом к управлению качеством.

Как основная цель общего руководства качеством рассматривается такое совершенствование систем и процессов, при котором можно добиться постоянного улучшения качества. Это, в свою очередь, должно вести к постоянному повышению удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.

70. Методы контроля качества

Большую роль в обеспечении качества продукции играют статистические методы.

Целью методов статистического контроля является исключение случайных изменений качества продукции. Такие изменения вызываются конкретными причинами, которые нужно установить и устранить. Статистические методы контроля качества подразделяются на: статистический приемочный контроль по альтернативному признаку; выборочный приемочный контроль по варьирующим характеристикам качества; стандарты статистического приемочного контроля; система экономических планов; планы непрерывного выборочного контроля; методы статистического регулирования технических процессов.

Статистический контроль качества исходит из предпосылки о том, что при невозможности достижения идеального качества допустим определенный уровень дефектов, для проверки которого могут быть созданы методы выборочного контроля. Статистический контроль качества связан исключительно с браком. В нем не делается попыток обнаружить причины или природу дефектов - только их присутствие. Пои оценке выборки изделий из партии, что обычно происходит на последних стадиях технологического процесса или по приемке партии покупателем, существуют три альтернативы: принять партию; взять новую выборку; забраковать партию.

Если партия отбраковывается, возможны следующие выходы: 100 % инспекция и перевод дефектных изделий в отходы; 100 % инспекция и реклассификация либо переделка дефектных изделий; переделка всей партии; реклассификация всей партии по менее качественной спецификации.

Все выборочные методы контроля качества связаны с риском ошибок. Существует риск ошибочного отклонения годной партии (в терминах статистики ошибка первого рода) и риск ошибочного принятия негодной партии (ошибка второго рода). Т.к. в первом случае дополнительные расходы несет производитель, риск называется риском производителя. Принятие бракованной партии имеет те же последствия для другой стороны, поэтому риск второго рода называют риском покупателя.

Основным показателем эффективности выборочного контроля является его рабочая характеристика, или способность различать дефектные и годные партии.

Однократный выборочный контроль. Простейшая выборка - случай, когда из партии в N изделий отбирается n образцов для контроля. Партия считается годной, если количество бракованных изделий в выборке не превысит допустимого числа с. Иногда такие методы выборочного контроля называют выборками N, n, c.

Для вычисления рисков покупателя и производителя нужно знать фактический процент ожидаемых дефектов. Обычно в качестве этого показателя используется величина среднего процента брака в партии (СПБП). Она показывает, сколько примерно бракованных изделий находится в каждой выпущенной партии. На самом деле 50 % партий имеют больше дефектов, поэтому покупатели должны быть готовы к более высокому значению, чем СПБП для отдельных партий. В противном случае производитель должен либо снижать величину СПБП, либо вести 100 % контроль качества. Максимальный процент дефектов в отдельной партии, который готов принять покупатель, носит называние допустимого процента брака в партии (ДПБП). Возможно, что покупатель будет готов принять более высокий процент дефектов, чем СПБП. Средний процент брака, который покупатель готов принять, называется допустимым уровнем качества (ДУК). Обычно считается, что величины ДУК и СПБП – это одно и то же.

В общем случае выборка определяется исходя из затрат на проверку плюс затраты на переработку отклоненных годных партий, с одной стороны, и затрат на принятие партий со слишком большим числом дефектов – с другой.

Допустимые уровни риска определяются субъективно. После того, как будут известны ДУК и ДПБП, можно сформулировать окончательные правила выборки, выбрав по таблицам значения N, n, c.

Если после отклонения партии проводится ее 100 % инспекция, выборка может составляться на основе среднего уровня качества выпускаемой продукции (СУК), а не ДУК. Интересная деталь выборок со 100 % инспекцией отклоненных партий: по мере того, как среднее качество ухудшается, показатель СУК растет, а затем снова падает. Вначале, когда идут хорошие партии, брака не будет, вернее, он будет пропущен правилами выборки. По мере увеличения процента брака все больше партий будут отправляться на 100 % проверку, причем в прошедших ее изделиях дефектов практически не будет. Из-за этого показатель СУК достигает максимума, а затем, по мере проверки все большего числа партий, снова падает. Преимущество такой схемы выборочного контроля в том, что можно указать максимальное значение СУК, практически не зависящее от СПБП.

Многоэтапный выборочный контроль.

Если по результатам малой выборки можно однозначно заключить, что партия является годной, или, наоборот, негодной, то контроль качества обходится очень небольшими затратами. Если же первая выборка не дает четкого ответа, можно взять другую выборку – единая большая выборка образцов даст более точный результат. Принцип контроля может быть следующим: Проверить 50 % образцов. Если бракованных больше 2 – партия принимается. .Если бракованных меньше 5 – партия бракуется..Если бракованных 3 или 4 – проверить еще 50 образцов .Если всего бракованных меньше 7 – партия принимается.Если всего бракованных больше или ровно 7 - партия бракуется.

Другой вариант – проводить непрерывный выборочный контроль. При этом по достижении определенного минимального уровня выборка делается до тех пор, пока не будет принято четкое решение.

71. Сертификация продукции и систем качества, виды сертификации

По определению международной организации по стандартизации (ИСО), сертификация - это процедура подтверждения соответствия результата производственной деятельности товара, услуги нормативным требованиям, «посредством которой, третья сторона документально удостоверяет, что продукция (процесс) или услуга соответствует заданным требованиям».

Согласно Закона «О сертификации продукции и услуг» сертификация - это метод объективного контроля качества продукции, ее соответствия установленным требованиям, а также безопасности для окружающей среды, жизни, здоровья, имущества граждан. Наличие сертификата помогает покупателям в компетентном выборе продукции и является определенной гарантией ее доброкачественности.

Стандарты качества и безопасности ГОСТ Р разработаны Ростехрегулированием (Госстандартом РФ) для всех видов продукции. Сертификацию проводит независимая организация, которая путем тестовых испытаний и экспертной оценки определяет, соответствует ли продукция установленным для нее стандартам и правилам.

Официальным документом, подтверждающим соответствие качества и безопасности продукции действующим стандартам, является Сертификат соответствия ГОСТ Р, который выдается только аккредитованными при Ростехрегулировании (Госстандарте РФ) органами по сертификации.

Сертификация может иметь обязательный и добровольный характер.

Схемы сертификации. Сертификат «на серийное производство» или «на изготовителя» выдается сроком от 1 до 3 лет и оформляется на производителя. При такой схеме сертификации, как правило, требуется проведение испытаний продукции или оборудования. Рекомендуется для оформления российским компаниям (срок сертификации 1,2,3 года). Сертификат «на контракт» предусмотрен для продукции, ввозимой партиями в течение определенного периода или для определенного контрактом количества продукции. В сертификате, оформляемом на контракт, указывается либо размер партии товара, либо срок действия сертификата. Рекомендуется для оформления иностранным компаниям (бессрочный).

Сертификат соответствия ГОСТ Р - свидетельство, удостоверяющее качество фактически поставленного товара и его соответствие условиям договора. В сертификате качества дается характеристика товара либо подтверждается соответствие товара определенным стандартам или техническим условиям заказа.

Сертификат соответствия продукции предназначен как для сертифицирования товаров российских фирм производителей, так и поставляемых в Россию фирмой-импортером. Сертификат соответствия может быть выдан на партию товара или на серийное производство. В первом случае сертификат оформляется для фирмы поставщика продукции на российский рынок. Срок действия сертификата зависит от условий договора о продаже. Во втором случае заявителем и получателем сертификата является иностранная фирма-производитель поставляемого товара. Данный вид сертификата действителен в течение срока указанного в сертификационном документе.

Сертификат соответствия ГОСТ Р на продукцию может быть выдан только при наличии необходимых для данной продукции дополнительных сертификационных документов: гигиеническое заключение, ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др. В сертификате соответствия ГОСТ Р должны быть ссылки на перечисленные выше документы. Сертификация продукции, условием реализации которой является наличие гигиенического заключения, осуществляется только при наличии гигиенического заключения. Гигиеническое заключение выдается на срок до 5 лет.

Сертификация продукции и услуг в области пожарной безопасности проводится с целью подтверждения соответствия продукции и услуг требованиям пожарной безопасности, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. Сертификат пожарной безопасности является обязательной составной частью сертификата соответствия продукции ГОСТ Р. Порядок организации и проведения сертификации определяется Государственной противопожарной службой по согласованию с Комитетом Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации.