1 Область применения

1.1 Общие положения

Совместно с ISO 9001:2008 данный стандарт определяет требования к системе менеджмента бизнеса, применяемые по всей Цепи поставок Продукции, относящейся к подвижному составу и системе сигнализации.

……..

1.2 Применение

Все требования настоящего стандарта являются обобщенными и могут применяться ко всем организациям независимо от типа, размера и поставляемой Продукции, при условии ведения деятельности по проектированию и разработке и/или изготовлению и/или Техническому обслуживанию и ремонту (Техническое обслуживание, диагностика и текущий, средний, капитальный ремонт подвижного состава и его Компонентов).

Если какое-либо требование(я) настоящего международного стандарта нельзя применить ввиду специфики организации и ее Продукции, допускается его исключение.

Заявления о соответствии настоящему стандарту приемлемы, если эти допущенные исключения относятся к требованиям, приведенным в разделе 7. Такие исключения не должны влиять на способность или обязательства организации обеспечивать Продукцией, отвечающей, где применимо, требованиям потребителей, законодательным и нормативным требованиям.

Для области сертификации по IRIS №19 (Приложение 1 – «Сигнальные системы») допускаются исключения в системе менеджмента, в зависимости от степени сложности или Безопасности. Это определяется Уровнем гарантированной безопасности (SIL – safety integrity level) для системы (IEC 62425 (EN 50129)).

IRIS

2 Нормативные ссылки

…..

В тексте данного стандарта содержатся ссылки на приведенные ниже нормативные документы. Последующие поправки и пересмотры стандартов, приведенных ниже, не требуют пересмотра данного стандарта. Однако допускается и поощряется возможность применения самой последней редакции нормативных документов, приведенных ниже. В случае отсутствия даты пересмотра допускается использование последней редакции нормативных документов. Члены ISO и IEC поддерживают официальные версии действующих в настоящее время международных стандартов.

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ISO 9000:2005 — Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ISO 9001:2008 — Системы менеджмента качества. Требования

ISO 9004:2009 — Менеджмент для обеспечения устойчивого успеха организации. Подход к менеджменту качества

IEC 62278 (EN 50126)

IEC 62279 (EN 50128)

IEC 62425 (EN 50129)

В случае противоречия между стандартом IRIS и рекомендованными выше стандартами, пожалуйста, используйте рекомендованные стандарты как правомерные.

Для области сертификации по IRIS №19 (Приложение 1 – «Сигнальные системы») обязательно применение стандарта IEC 62425 (EN 50129), который ссылается также на IEC 62278 (EN 50126)и IEC 62279 (EN 50128).

IRIS

3 Термины и определения

…..

Дополнительно к терминам стандарта ISO 9000:2005, в Приложении 5 данного стандарта приведены термины и определения, относящиеся к железнодорожной отрасли, а в Приложении 6 — используемые сокращения.

IRIS

4 Система менеджмента качества

4.1 Общие требования

…….

При Трансферт Процессов или их частей, если это влияет на соответствие Продукции в рамках выполнения контракта, должна на соответствующем уровне существовать документально оформлена Процедура, включающая технико-экономическое обоснование, анализ риска, планирование, взаимоотношения с потребителем и Контроль первого изделия.

Трансфер- полная или частичная передача полномочий по выполнению работы или действий внутреннего процесса жизненного цикла продукции внутреннему или внешнему субъекту.

Так как нумерация пунктов в стандарте IRIS совпадает с пунктами в ISO 9001 (в ГОСТ Р ИСО 9001), то создание руководства по системе менеджмента бизнеса (СМБ) может быть выполнено путем дополнения вновь введенных пунктов в руководство по качеству.

Для разработки руководства по СМБ ( на основе руководства по качеству) используются следующие принципы:

- включать в состав руководства по СМБ все документированные процедуры;

- в руководстве по СМБ дать ссылки на документированные процедуры, представляющие отдельные документы.

Выбор структуры руководства по СМБ осуществляет сама организация.

IRIS