- •1. Место стандарта iris в системе управления качеством в оао «ржд»
- •2. Основные отличия стандарта iris от стандартов iso серии 9000
- •3. Анализ состава, процессов и процедур стандарта iris
- •3.1. Структура стандарта iris
- •Часть 1 – процесс сертификации;
- •Часть 2 – руководство iris по оценке;
- •Часть 3 – требования iris .
- •3.2. Требования к процессам
- •Раздел 4 стандарта iris содержит требования к процессам, связанным с разработкой документов системы менеджмента бизнеса, например, по процессу менеджмента знаний.
- •Раздел 5 стандарта содержит требования к процессам, владельцами которых являются представители руководства (или уровень заместителей).
- •Требования к процедурам
- •3.4. Ключевые показатели деятельности (kpi)
- •3.5 Особенности оценки при проведении аудитов по требованиям стандарта iris
- •Дополнительные требования в раздел «система менеджмента качества» стандарта iris
- •0 Введение
- •0.2 Процессный подход
- •0.4 Совместимость с другими системами менеджмента
- •0.5 Цель данного стандарта
- •1 Область применения
- •2 Нормативные ссылки
- •3 Термины и определения
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Управление записями
- •4.4 Менеджмент Проектов с несколькими Площадками
- •Новые требования в раздел 5 «Ответственность руководства»
- •5.3 Политика в области качества
- •5.3.1 Бизнес-план
- •5.4 Планирование
- •5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией
- •5.5.4 Менеджмент взаимоотношений с потребителями
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Выходные данные анализа
- •6.Уточнение тревований разреда 6 «менеджмент ресурсов»
- •6. Менеджмент ресурсов
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.2.1 Общие положения
- •Компетентность, подготовка и осведомленность
- •6.2.2.1 Навыки в проектировании Продукции
- •6.2.2.2 Мотивация и вовлечение работников
- •6.2.2.3 Подготовка персонала
- •6.2.2.4 Управление деятельностью
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 План действий на случай непредвиденных обстоятельств
- •7. Дополнительные требования раздела 7 «процессы жизненного цикла продукции»
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2 Процессы, связанные с потребителями
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Связь с потребителями
- •7.2.4 Менеджмент при проведении тендера
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •Анализ проекта и разработки
- •7.3.5 Верификация проекта и разработки
- •7.3.6 Валидация проекта и разработки
- •7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
- •7.3.8 Одобрение проекта
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Информация по закупкам
- •7.4.3 Верификация закупленной продукции
- •7.4.4 Менеджмент Цепи поставок
- •7.5 Производство и обслуживание
- •Управление производством и обслуживанием
- •Данный пункт ссылается на информационную систему, необходимость которой отражена в п. 7.4.4 « Менеджмент Цепи поставок».
- •7.5.1.1 Составление графика производства
- •7.5.1.2 Производственная документация
- •7.5.1.3 Управление изменениями Процесса производства
- •7.5.1.4 Управление оборудованием и инструментами
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
- •7.5.5 Сохранение соответствия продукции
- •7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений*
- •7.7 Менеджмент проекта
- •7.7.1 Менеджмент интеграции
- •7.7.2 Менеджмент содержания работ
- •7.7.3 Тайм менеджмент
- •7.7.4 Менеджмент затрат
- •7.7.5 Менеджмент качества
- •7.7.6 Менеджмент человеческих ресурсов
- •7.7.7 Менеджмент коммуникаций
- •7.7.8 Менеджмент рисков и возможностей
- •7.8 Менеджмент конфигурации
- •7.9 Контроль первого изделия (fai)
- •7.10 Ввод Продукции в эксплуатацию / Сервисное обслуживание у потребителей
- •7.11 Безотказность, готовность, ремонтопригодность и безопасность / стоимость жизненного цикла (rams/lcc)
- •7.12 Менеджмент морального износа Продукции
- •7.13 Управление изменениями
- •8. Дополнительные требования раздела 8 «измерение, анализ и улучшение»
- •8 Измерение, анализ и улучшение
- •8.2 Мониторинг и измерение
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителей
- •8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.3.1 Управление несоответствующим Процессом
- •8.3.2 Разрешение потребителя на отклонение
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •9. Основные этапы работ по подготовке к внедрению стандарта iris
- •Библиографический список
- •644046, Г. Омск, пр. Маркса, 35
7.10 Ввод Продукции в эксплуатацию / Сервисное обслуживание у потребителей
В том случае, если ввод Продукции в эксплуатацию / сервисное обслуживание у потребителей является требованием контракта, то должен быть соответствующий Процесс. Этот Процесс должен включать:
действия, предпринимаемые в случае возникновения проблем после поставки Продукции, включающие изучение, сообщение о предпринимаемых действиях и мероприятия по информированию службы поставок;
управление и обновление технической документации и ее выпуска;
утверждение, управление и использование схем ремонта;
управление Консигнационной продукцией.
Организация должна предоставить доказательства, что в течение ввода Продукции в эксплуатацию была обеспечена квалифицированная поддержка потребителя:
до завершения валидации Продукции;
в течение гарантийного периода;
до окончательной приемки потребителем.
Должны быть доступны соответствующие ресурсы для обеспечения обслуживания потребителя в соответствии с согласованными требованиями для всех послепродажных действий, включая поставку запасных частей.
Контракты на Техническое обслуживание и ремонт должны управляться в соответствии с правилами, определенным в разделе 7 «Процессы жизненного цикла Продукции».
Данный процесс должен быть у каждой организации. Если функции сервисного обслуживания преданы другой организации, то при заключении договора с ней должны быть сформулированы требования по подготовке к сертификации по IRIS.
IRIS
7.11 Безотказность, готовность, ремонтопригодность и безопасность / стоимость жизненного цикла (rams/lcc)
Аспекты ремонтопригодности Продукции должны быть составной частью Процесса проектирования и разработки.
Должен быть установлен и зарегистрирован стандартный порядок процедур технического обслуживания программного обеспечения согласно lEC 62278 (EN 50126), lEC 62279 (EN 50128), lEC 62425 (EN 50129) или иными эквивалентными моделями в соответствии с Процессом проектирования и разработки.
Организация должна документально оформить Процедуру, охватывающую всю деятельность по обеспечению безотказности, готовности, ремонтопригодности и безопасности (RAMS), включая:
расчеты и документальное оформление;
организацию сбора данных, анализа и подготовки плана действий по улучшению;
выполнение установленных заданий плана действий.
В организации должен быть Процесс управления стоимостью жизненного цикла (LCC), и его следует документально оформить в виде Процедуры.
Для выполнения требований RAMS/LCC должны быть выделены соответствующие ресурсы.
Сбор и анализ данных по RAMS/LCC должен поддерживаться в рабочем состоянии и постоянно улучшаться на основании предыдущего опыта, накопленного в течение и после гарантийного периода эксплуатации Продукции (см. п. 8.5.1).
Примечание 1: Предполагается, что организация запрашивает и собирает все необходимые данные о Продукции.
Примечание 2: Процесс LCC является частью Процесса менеджмента затрат (см. п. 7.7.4).
Примечание 3: Рекомендуется, чтобы RAMS/LCC соответствовали применимым стандартам (например, lEC 62278 (EN 50126)).
Понятие RAMS используется в основном в железнодорожной отрасли для системной спецификации системы обеспечения безопасности на железнодорожном транспорте:
Reliability (надежность) вероятность того, что предмет может выполнять требуемую функцию при заданных условиях для заданного промежутка времени;
Availability (готовность) - способность продукта быть в состоянии готовности выполнять требуемую функцию при заданных условиях на данный момент времени или за определенный промежуток времени в предположении, что потребуется применение внешних ресурсов;
Maintainability (ремонтопригодность) - вероятность того, что текущий ремонт может быть осуществлен при заданных условиях в течение указанного промежутка времени, когда обслуживание проводится при определенных условиях и с использованием заявленных процедур и ресурсы;
Safety (безопасность) - состояние свободы технической системы от неприемлемого риска причинения вреда.
В связи с тем, что понятие RAMS применяется сегодня во многих отраслях промышленности с высоким уровнем инвестиционных рисков, значение потенциального риска увеличивается.
Используемые международные стандарты по безопасности:
CENELEC EN 50126: Railway Applications - The Specification and Demonstration of Reliability, Availability, Maintainability and Safety (RAMS). 1998. Применения на железнодорожном транспорте - Спецификация и демонстрация надежности, доступности, ремонтопригодности и безопасности.
CENELEC EN 50126-2: Railway Applications: Dependability for Guided Transport Systems. Part 2: Safety. 1999. Применения на железнодорожном транспорте - Согласованность для управляющих транспортных систем - часть 2. Безопасность.
CENELEC EN 50128: Railway Applications – Communications, signaling and processing systems - Software for Railway Control and Protection Systems. 2000. Применения на железнодорожном транспорте - Программное обеспечение для систем управления и обеспечения безопасности на железнодорожном транспорте.
CENELEC EN 50129: Railway Applications - Safety-related Electronic Systems for Signaling. 2000. Применения на железнодорожном транспорте - Электронные системы железнодорожного управления и защиты, связанные с безопасностью.
МЭК ГОСТ Р 61508: 1-7. Functional safety of electrical / electronic / programmable electronic safety – related systems. 1998 – 2000. Функциональная безопасность электрических /электронных/ программируемых электронных систем безопасности.
IEC 62061(2005) Безопасность машин и механизмов. Функциональная безопасность электрических, электронных и программируемых электронных систем контроля, связанных с безопасностью
IEC 62278 (2002) Railway applications. Specification and demonstration of reliability, availability, maintainability and safety (RAMS) Железные дороги. Технические условия и демонстрация надежности, эксплуатационной готовности, ремонтопригодности и безопасности.
IEC 62279 (2002) Railway Applications: Dependability for Guided Transport Systems. Part 2: Safety. Применения на железнодорожном транспорте - Согласованность для управляющих транспортных систем - часть 2. Безопасность.
EN 50126 определяет условия RAMS, их взаимодействие и процесс, основанный на системе управления жизненным циклом RAMS. Кроме того, определен систематический процесс для определения требований RAMS, который демонстрирует, что эти требования будут достигнуты.
EN 50128 определяет процедуры и технические требования к разработке программируемых электронных систем для использования в железнодорожных органах управления и защиты приложений, направленных на использование в любой области, где возможны последствия для безопасности. В отличие от EN 50126, данный стандарт применим исключительно к программному обеспечению и взаимодействию между программным обеспечением и системой, частью которой оно является.
В EN 50129 определены те мероприятия жизненного цикла, которые должны быть завершены до этапа принятия, следующие после дополнительно запланированных мероприятий, которые были осуществлены после этапа принятия. Поэтому, связанные доказательства должны быть представлены для принятия систем связанных с безопасностью и это сильно связано с EN 50126.
В стандарте EN 50126 RAMS определено как процесс или методология, которая поможет предотвратить ошибки еще на стадии проектирования.
EN 50126 процесс основан на общий вид жизненного цикла; жизненный цикл начинается, когда продукт (например, централизация, поезд, LED-лампа и т.д.) находится на стадии предварительной разработки. После того как продукт разработан, утвержден и введен в эксплуатацию он , наконец, считается созданным. Этот жизненный цикл выражается в V-модели (см. Рисунок 1).
С реализацией требований RAMS на каждом этапе развития и управления рисками с учетом частоты возникновения опасных явлений и их тяжести, становится возможным поддержание эффективности и экономичности системы.
V- модель для RAMS включает:
Концепция создания;
Определение системы и условий применения;
Анализ рисков;
Системные требования;
Распределение требований к системам;
Разработка и внедрение;
Производство;
Установка;
Система проверки;
Система принятия;
Эксплуатация и техническое обслуживание;
Выход из эксплуатации и утилизация.
Для расчетов показателей RAMS можно опираться на стандарт МЭК 62278:2002 «Железные дороги. Технические условия и демонстрация надежности, эксплуатационной готовности, ремонтопригодности и безопасности (RAMS)» (на его основе Научно-исследовательский институт железнодорожного транспорта разрабатывает национальный стандарт Российской Федерации).
Для расчетов стоимости жизненного цикла продукции возможно использовать методику, утвержденную распоряжением ОАО «РЖД» от 27 декабря 2007 г. № 2459-р.
IRIS