Данный пункт ссылается на информационную систему, необходимость которой отражена в п. 7.4.4 « Менеджмент Цепи поставок».

IRIS

7.5.1.1 Составление графика производства

Производство (включая испытательное оборудование) должно:

• быть спланировано (кратко-, средне- (MPS - основной производственный план-график) и долгосрочный (SOP - план продаж и развития организации)) для выполнения требований потребителя по закупкам,

• поддерживаться информационной системой, позволяющей осуществлять доступ к информации о Производстве по ключевым этапам Процесса и

• быть обеспеченным прослеживанием хода выполнения заказа.

Организация должна использовать прогнозы и заказы потребителя для планирования, оценки возможностей и периодического регулирования ресурсов, в зависимости от нагрузки по объему работ с учетом возможных рисков (например, поступление в последний момент дополнительного заказа, отказ поставщика).

Должны быть определены затруднения в производстве, и разработан план действий по улучшению.

IRIS

7.5.1.2 Производственная документация

Производственные операции должны выполняться в соответствии с утвержденными данными.

Эти данные должны содержать, как минимум:

1. чертежи, номенклатуру деталей, карту потока Процесса, включая контрольные операции, производственную документацию (например, план производства, маршрутные и операционные карты, рабочие инструкции, карты Процесса) и документы по контролю (см. п. 8.2.4);

2. перечень инструментов и программное обеспечение для станков с числовым программным управлением (ЧПУ) и иные необходимые инструкции, связанные с их использованием.

В качестве «утвержденных данных» следует понимать утвержденный в установленном порядке технологический процесс. Применяемые на производстве маршрутные карты, сопровождаемые деталь (изделие) в процессе производства, должны включать отметки о выполнении в заданной последовательности требований технологии исполнителями и проведенном контроле, в том числе о выполнении операций на станках с ЧПУ и отметки о самоконтроле исполнителей. Наличие только журнала с перечнем выполненных операций не является свидетельством выполнения требований данного пункта, так как не

IRIS

7.5.1.3 Управление изменениями Процесса производства

Организация должна разработать, документально оформить и поддерживать в рабочем состоянии Процесс управления изменениями Процесса производства.

Должен быть определен персонал, имеющий право на утверждение изменений Процесса производства.

Организация должна определить и получить одобрение изменений со стороны потребителя и/или государственных органов в соответствии с контрактами потребителей и/или законодательными и нормативными требованиями.

Изменения, затрагивающие Процессы, производственное оборудование, инструменты и программное обеспечение, должны быть документально оформлены.

Результаты изменений Процессов производства следует проанализировать с целью подтверждения, что желаемый результат достигнут без снижения уровня качества Продукции.

Организация должна поддерживать в рабочем состоянии Записи даты и/или порядкового номера каждого изменения, внедренного в производстве.

Примечание 1: Пункт 7.5.1.3 ссылается на Процесс менеджмента изменений, требования к которому содержатся в п. 7.13 данного документа.

Реализация данного требования выполняется в рамках менеджмента изменений, который должен строиться по принципам:

-прежде чем разрешить изменение должны быть проанализированы его последствия (надежность изделия, сроки поставки новых компонент, изменение цены и т.д. );

- если изменение влечет изменение характеристик изделия, то надо эти изменения согласовать с потребителем и получить от него одобрение;

- если изменения приводят к изменению характеристик, то должен быть их контроль.

IRIS