
- •1. Место стандарта iris в системе управления качеством в оао «ржд»
- •2. Основные отличия стандарта iris от стандартов iso серии 9000
- •3. Анализ состава, процессов и процедур стандарта iris
- •3.1. Структура стандарта iris
- •Часть 1 – процесс сертификации;
- •Часть 2 – руководство iris по оценке;
- •Часть 3 – требования iris .
- •3.2. Требования к процессам
- •Раздел 4 стандарта iris содержит требования к процессам, связанным с разработкой документов системы менеджмента бизнеса, например, по процессу менеджмента знаний.
- •Раздел 5 стандарта содержит требования к процессам, владельцами которых являются представители руководства (или уровень заместителей).
- •Требования к процедурам
- •3.4. Ключевые показатели деятельности (kpi)
- •3.5 Особенности оценки при проведении аудитов по требованиям стандарта iris
- •Дополнительные требования в раздел «система менеджмента качества» стандарта iris
- •0 Введение
- •0.2 Процессный подход
- •0.4 Совместимость с другими системами менеджмента
- •0.5 Цель данного стандарта
- •1 Область применения
- •2 Нормативные ссылки
- •3 Термины и определения
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Управление записями
- •4.4 Менеджмент Проектов с несколькими Площадками
- •Новые требования в раздел 5 «Ответственность руководства»
- •5.3 Политика в области качества
- •5.3.1 Бизнес-план
- •5.4 Планирование
- •5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией
- •5.5.4 Менеджмент взаимоотношений с потребителями
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Выходные данные анализа
- •6.Уточнение тревований разреда 6 «менеджмент ресурсов»
- •6. Менеджмент ресурсов
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.2.1 Общие положения
- •Компетентность, подготовка и осведомленность
- •6.2.2.1 Навыки в проектировании Продукции
- •6.2.2.2 Мотивация и вовлечение работников
- •6.2.2.3 Подготовка персонала
- •6.2.2.4 Управление деятельностью
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 План действий на случай непредвиденных обстоятельств
- •7. Дополнительные требования раздела 7 «процессы жизненного цикла продукции»
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2 Процессы, связанные с потребителями
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Связь с потребителями
- •7.2.4 Менеджмент при проведении тендера
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •Анализ проекта и разработки
- •7.3.5 Верификация проекта и разработки
- •7.3.6 Валидация проекта и разработки
- •7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
- •7.3.8 Одобрение проекта
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Информация по закупкам
- •7.4.3 Верификация закупленной продукции
- •7.4.4 Менеджмент Цепи поставок
- •7.5 Производство и обслуживание
- •Управление производством и обслуживанием
- •Данный пункт ссылается на информационную систему, необходимость которой отражена в п. 7.4.4 « Менеджмент Цепи поставок».
- •7.5.1.1 Составление графика производства
- •7.5.1.2 Производственная документация
- •7.5.1.3 Управление изменениями Процесса производства
- •7.5.1.4 Управление оборудованием и инструментами
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
- •7.5.5 Сохранение соответствия продукции
- •7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений*
- •7.7 Менеджмент проекта
- •7.7.1 Менеджмент интеграции
- •7.7.2 Менеджмент содержания работ
- •7.7.3 Тайм менеджмент
- •7.7.4 Менеджмент затрат
- •7.7.5 Менеджмент качества
- •7.7.6 Менеджмент человеческих ресурсов
- •7.7.7 Менеджмент коммуникаций
- •7.7.8 Менеджмент рисков и возможностей
- •7.8 Менеджмент конфигурации
- •7.9 Контроль первого изделия (fai)
- •7.10 Ввод Продукции в эксплуатацию / Сервисное обслуживание у потребителей
- •7.11 Безотказность, готовность, ремонтопригодность и безопасность / стоимость жизненного цикла (rams/lcc)
- •7.12 Менеджмент морального износа Продукции
- •7.13 Управление изменениями
- •8. Дополнительные требования раздела 8 «измерение, анализ и улучшение»
- •8 Измерение, анализ и улучшение
- •8.2 Мониторинг и измерение
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителей
- •8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.3.1 Управление несоответствующим Процессом
- •8.3.2 Разрешение потребителя на отклонение
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •9. Основные этапы работ по подготовке к внедрению стандарта iris
- •Библиографический список
- •644046, Г. Омск, пр. Маркса, 35
7.4.2 Информация по закупкам
…..
Дополнительно к требованиям стандарта ISO 9001:2008 информация по закупкам относительно Продукции должна включать, где это необходимо:
наименование или другую идентификацию, необходимые данные по техническим требованиям, чертежам, требованиям к Процессам (включая и специальные), инструкции по контролю и другие необходимые технические данные;
требования к проектированию, испытаниям, экспертизе, контролю и связанным с ними инструкциям по приемке, осуществляемой организацией;
требования к образцам для испытаний (например, метод производства, количество образцов, условия хранения) для одобрения проекта, осуществления контроля, проведения исследований или аудитов;
требования относительно:
уведомлений организации поставщиком о несоответствующей Продукции,
мероприятий организации по одобрению несоответствующих материалов поставщика.
требования по уведомлению о вносимых поставщиком изменениях в Продукции и/или Процессе и, где требуется, по получению одобрения организации;
право организации, ее потребителя, и государственных органов на доступ ко всем средствам, используемым при выполнении заказа, и ко всем применяемым Записям;
требования к поставщику по доведению до сведения своих поставщиков, когда необходимо, требований из документации по закупкам, где необходимо;
требования к логистике в Цепи поставок;
требования к комплектности поставок, относящихся к Продукции.
Организация должна обеспечить отбор поставщиков на основании исчерпывающего анализа, проведенного до переговоров.
В ходе переговоров должно приниматься во внимание следующее:
уровень соответствия предварительной информации о закупках;
требования по общим затратам (включая LCC);
качество Продукции, стоимость и своевременность выполнения предыдущих поставок.
IRIS
7.4.3 Верификация закупленной продукции
……
Организации следует определить и внедрить Процесс верификации, например, проверку или аудит у поставщика, сопровождаемый контрольными листами и шаблонами.
Верификации должна включать:
получение объективных свидетельств о качестве Продукции от поставщиков (например, сопроводительная документация, сертификат соответствия, отчет об испытаниях, Записи статистических данных, Записи по управлению Процессами);
анализ требуемой документации;
контроль Продукции после ее получения.
В действия организации по верификации следует также включить контроль и аудит поставщика на Площадке.
Закупленная Продукция не должна использоваться или обрабатываться, пока она не будет проверена на соответствие указанным требованиям к Продукции или пока на нее не поступило от потребителя официальное Разрешение на отклонение (см. п. 8.3.2).
Там, где организация использует отчеты об испытаниях для верификации закупленной Продукции, данные этих отчетов должны соответствовать применяемым техническим требованиям.
Организация должна периодически верифицировать отчеты по испытаниям исходных материалов.
Организация должна определить мероприятия, в случае передачи деятельности по верификации поставщику или в случае сертификации поставщика.
В том случае, если организация делегирует полномочия по верификации поставщику, требования к этому делегированию должны быть определены, и список переданных полномочий должен поддерживаться в рабочем состоянии.
Примечание 1: В случае изменения конструкции Продукции или Процесса производства эти требования по делегированию могут быть соответственно пересмотрены.
IRIS