7. Дополнительные требования раздела 7 «процессы жизненного цикла продукции»

IRIS

7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции

….

Организации следует определить, внедрить и управлять ключевыми Процессами, такими как, относящиеся к Процессам жизненного цикла Продукции и удовлетворению потребителя.

Должны быть определены ключевые процессы.

IRIS

7.2 Процессы, связанные с потребителями

7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции

……

Должна быть определена общая подробная внутренняя структура общей стоимости. Структуру стоимости следует соотносить с имеющимся опытом в эксплуатации и коммерческими предложениями поставщиков.

IRIS

7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции

…..

Организации следует определить и внедрить Процесс изменений, включающий орган управления изменениями. Должен использоваться межфункциональный подход (включая поставщиков, когда это необходимо). Вопросы Менеджмента проекта и проектирования / разработки должны быть соответствующим образом представлены в рамках всех анализов требований.

В организации должен быть Процесс для обеспечения того, что установленные требования:

а) индивидуально проверены на совместимость (т.е. пункт за пунктом);

б) обсуждены и обновлены с учетом предложенных изменений;

в) оценены и приняты к сведению;

г) соответствующим образом переданы, поняты, признаны и выполнены теми, кто вовлечен в этот Процесс;

д) являются полными, ясными, точными, недвусмысленными, могут быть проверены, испытаны, технически сопровождены и выполнимы.

Результаты деятельности этого Процесса следует измерять с помощью KPI (см. Приложение 3).

Этот Процесс должен также включать управление изменениями контракта, включая связь с потребителем.

Процесс должен применяться на всех этапах: участие в тендере, принятие контрактов или заказов, принятие изменений к контрактам или заказам.

Организация должна управлять и исправлять несоответствия, обнаруженные в ходе выполнения Процесса.

Для сокращения рисков и реализации Проекта / производства Продукции без проблем анализ должен включать в себя, как минимум, следующие аспекты (см. п. 7.7): Ключевые характеристики Продукции, требования потребителя, законодательные и нормативные требования, область применения, время, затраты, качество, ресурсы, обмен информацией, риски, изменения.

Высшему руководству следует направлять отчеты и проводить совместно с ним регулярные анализы (одобрение превентивных действий), охватывающие:

• сложившуюся ситуацию в сравнении с запланированной ситуацией в соответствии с временным графиком;

• прогноз (время до завершения);

• деятельность при непредвиденных обстоятельствах, планы реагирования

• актуализацию оценки риска и

• последующие мероприятия по перечню нерешенных вопросов.

Риски должны быть идентифицированы, прослеживаться, а их последствия должны быть уменьшены до приемлемого уровня, где это применимо.

При необходимости, информация о рисках должна быть распространена внутри организации и доведена до сведения потребителя.

Примечание 1: Эти требования также применимы к послепродажному обслуживанию, описанному в п. 7.10.

Владелец процесса анализирует процесс и делает всё, чтобы он был результативным.

IRIS