11. Разработка плана корректирующих действий.

Корректирующие действия предусматриваются, если имеет место от­клонение, т.е. превышение критического предела. Процедуры проведения корректирующих действий должны предусматривать:

• мероприятия по обеспечению того, чтобы каждая критическая точка не выходила за критический предел;

• получение разрешения на проведение корректирующих действий;

• процедуры обращения с дефектной продукцией.

После проведения корректирующих действий и обеспечения управления критическими точками следует рассмотреть необходимость пересмотра системы для предотвращения повторных отклонений от критических пределов.

12. Разработка документации.

12.1. Зачем разрабатывается документация?

Документирование обеспечивает квалифицированное и эффективное применение системы НАССР.

12.2. Что входит в состав документации?

Документация должна содержать:

• процедуры, описывающие систему НАССР;

• данные, используемые для анализа опасных факторов;

• отчеты рабочей группы;

• процедуры и данные мониторинга;

• перечень установленных критических контрольных точек;

• данные мониторинга по датам, заверенные подписями персонала, прово­дящего мониторинг;

• данные об отклонениях и корректирующих действиях;

• акты аудиторских проверок.

12.3. Порядок документирования.

Процедуры и регистрация данных должны проводиться в установленном порядке. В частности они должны:

• иметь шифры;

• обеспечивать постоянный доступ к данным;

• позволять легко и своевременно вносить изменения;

• иметь удобную для проверки форму;

• храниться в зависимости от срока службы продукции;

• быть подписаны и датированы

13. Проверка.

13.1. Цель проверки

Проверка проводится с целью определить:

соответствует ли система НАССР разработанной программе НАССР;

соответствует ли разработанная программа НАССР производственному процессу и является ли она эффективной.

Процедуры проверки должны быть пригодными для подтверждения того, что критические контрольные точки, процедуры мониторинга и критиче­ские пределы правильно определены и что корректирующие действия были выполнены надлежащим образом.

13.2. Порядок проведения проверки

Порядок проверки, разработанный рабочей группой НАССР, должен устанавливать ответственность, частоту, методы, процедуры или испытания в дополнение к проводимым в рамках мониторинга. Проверка предусматрива­ет:

экспертизу программы НАССР;

экспертизу документации;

анализ отклонений и проведенных по ним корректирующих действий;

микробиологический анализ промежуточных и конечных продуктов;

анализ продукции, находящейся в торговле, в случае ухудшения ее качества и возникновения других непредвиденных проблем, касающихся ее безопасности;

анализ использования продукции потребителями.

13.3. Кто должен проводить проверку?

Проверка должна проводиться квалифицированным персоналом, спо­собным обнаружить отклонения или изъяны в системе

13.4. Когда должна проводится проверка.

Проверка должна проводится по окончании разработки системы НАССР с определенной периодичностью или в случае выявления новых опасных факторов. Результатом проверки может стать пересмотр программы НАССР