7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Поскольку лекарственные вещества в рецепте выписаны в разных количествах, необходимо определить их соотношение. Количество глюкозы и аскорбиновой кислоты взято в соотношении 1 : 2, что не превышает соотношение 1:20, поэтому все вещества можно полностью добавлять в ступку и смешивать.

Для выбора номера ступки учитывают общую массу порошка — 6,0 г, что близко к оптимальной загрузке ступки 4.

Для определения вещества, которое первым помещают в ступку, учитывают, что все вещества кристаллические, но выписаны в различных количествах. Рассчитывают относительные потери в порах ступки 4:

Абсолютные потери:

— кислоты аскорбиновой 12 х 10 = 120 мг;

— глюкозы 7 х 10 = 70 мг.

Относительные потери:

— кислоты аскорбиновой: 2,0 — 100%

0,12 – Х Х = 6%

— глюкозы: 4,0 — 100%

0,07 – Х Х = 1,75%

Поскольку относительные потери глюкозы меньше (в 3,5 раза), ее первой помещают в ступку.

В ступку № 4 помещают 4,0 г глюкозы, измельчают и смешивают с 2,0 г аскорбиновой кислоты. Измельчают в ступке около З минут (оптимальное время измельчения — 210 секунд), несколько раз снимая капсулатуркой порошковую смесь со стенок ступки и головки пестика.

Проверяют однородность порошка и развешивают с помощью весов ВР-1 или ВР-2 по 0,3 г на 20 доз.

8. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы, поскольку кислота аскорбиновая — окисляющееся, гигроскопическое вещество; глюкоза— гигроскопическое вещества. Порошки складывают по пять, помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества лекарственной формы.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.

Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы. Отдельные дозы аккуратно завернуты в капсулы, сложены по 5, уложены в пакет. При переворачивании капсул порошки не просыпаются. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 376 от 13.11.96 г.

Органолептический контроль. Порошок белого цвета, кисловато-сладкого вкуса.

Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

Отклонение в массе отдельных порошков. Развеска порошков по 0,3; нормы допустимых отклонений ( 6%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

10. Применение. Витаминное средство.

3. Recipe: Dimedroli 0,02

Acidi acethylsalicylici 0,1

Sacchari 0,2

Misce ut fiat pulvis.

Da tales doses № 6.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день