Оценка качества и совершенствование технологии порошков

NB!!!!! Оценка качества порошков включает опросный, физический, органолептический, химический (выборочно) контроль и контроль при отпуске.

При оценке качества порошков производится прежде всего

1. Анализ документации (рецепта, ППК),

   1. проверка совместимости лекарственных средств,

   2. проверка доз лекарственных веществ сильнодействующих и ядовитых и нормы отпуска наркотических лекарственных средств.

2. Проверяют соответствие цвета, вкуса, запаха свойствам входящих

лекарственных веществ.

3. Определяют отклонение в массе от дельных доз допустимым нормам.

4. Однородность проверяют после нажатия головкой пестика на массу порошка (на расстоянии 25 см от глаза не должно быть видимых отдельных частиц, блесток). Сыпучесть проверяют пересыпанием порошка из одной капсулы в другую, при этом не должно быть его комкования.

5. Проверяют оформление порошков — соответствие этикеток, упаковки.

Пути совершенствования лекарственной формы «Порошки»

Основные пути совершенствования:

1. совершенствование состава порошков, решение проблемы предотвращения несовместимости ингредиентов, унификация состава, введение во внутриаптечную заготовку часто назначаемых врачами составов;

2. совершенствование технологии изготовления порошков с учетом возможных нежелательных твердофазовых взаимодействий между ингредиентами при совместном измельчении с ослаблением или потерей фармакологической активности. В этом случае возможно применение метода раздельного измельчения ингредиентов и последующего смешивания с использованием современных смесителей;

3. применение современных приборов и аппаратов для измельчения, смешивания, дозирования, упаковки; расширение ассортимента упаковочного материала.

4. использование полуфабрикатов.

5. внедрение средств малой механизации.

6. применение для упаковки порошков капсул, полиэтиленовых пленок.

7. с целью предотвращения несовместимости введение в порошки вспомогательных веществ, препятствующих отсыреванию, образованию эвтектических смесей (аэросил).

Частная технология порошков

Недозированные порошки.

Порошки для растворов. Чаще всего для этого назначают разные лекарственные средства в кристаллическом виде, из которых больной сам готовит соответствующие растворы (полоскания, спринцевания, обмывания и т. п.).

Rp.: Acidi borici 15,0

Da. Signa. По 1 чайной ложке на

стакан воды. Полоскание

Отвешивают 15,0 г кислоты борной и отпускают в бумажном пакете или в картонной коробочке.

Дозированные порошки. Технология простых дозированных порошков заключается в том, что сначала отвешивают лекарственное средство с расчетом на все количество прописанных порошков, а потом развешивают его на отдельные дозы.

Rp.: Acidi acetylsalicylici 0,3

Da tales doses № 20

Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Отвешивают 6,0 г (0,3•20) ацетилсалициловой кислоты (кристаллический

порошок), измельчают в ступке, легко надавливая пестиком (очень втирается в поры ступки) и развешивают по 0,3 г в вощеные капсулы.

Технология сложных дозированных порошков.

Для наглядного представления и лучшего усвоения методов приготовления сложных разделенных порошков из тех многих композиций, которые образовываются в результате объединения самых разнообразных лекарственных средств, необходимо выбрать такой порядок работы, при котором в кратчайший срок и при наименьшей затрате труда обеспечивается достаточная однородность смеси и потери веществ сводятся к минимуму. При этом необходимо руководствоваться общими правилами измельчения и смешивания.

1. Recipe: Magnesii oxydi

Bismuthi subnitratis

Natrii hydrocarbonatis ana 0,3

Misce ut fiat pulvis.

Da tales doses № 6.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день перед едой.

2. Свойства ингредиентов.

Magnesii oxydum – (ГФ Х, ст. 380) белый мелкий легкий порошок без запаха.

Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, , устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.

Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) – белый аморфный или мелкокристаллический порошок.

2. Ингредиенты совместимы.

2. Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с кристаллическим веществом – натрия гидрокарбонатом, мелкокристаллическим порошком – висмута нитратом и легкопылящим веществом – магния оксидом.

2. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Веществ списков А и Б в прописи нет.

2. Паспорт письменного контроля.