Требования к развитию

Анализ эффективности системы менеджмента качества

Высшее руководство организации должно периодически анализировать систему менеджмента качества с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности. В анализ включается оценка возможностей улучшения и потребности, в том числе в политике и целях в области качества. Анализ проводится на основании:

• отзывов потребителей, включая рекламации и материалы обратной связи;

• результатов аудитов (проверок) и инспектирования;

• замечаний и предложений сотрудников и партнеров;

• оценки функционирования процессов системы;

• опыта проведения мероприятий по устранению несоответствий.

В ходе анализа: выявляются проблемы управления и формулируются мероприятия для разрешения этих проблем, определяются направления и план развития системы, оценивается потребность в ресурсах и эффективность их вложения.

Организация должна проводить внутренние аудиты (проверки) системы менеджмента качества и применять подходящие методы мониторинга (а там, где это целесообразно, измерения) процессов системы менеджмента качества. Кроме того, с целью проверки соблюдения требований к продукции, периодически осуществляется ее мониторинг и измерения характеристик. Эти мероприятия должны демонстрировать способность системы достичь запланированных результатов. Если запланированные результаты не достигнуты, должны предприниматься корректирующие действия. Результаты аудитов, мониторинга и измерений фиксируются и изучаются.

Планирование

При планировании процессов жизненного цикла продукции организация определяет:

а) требования к продукции и цели в области повышения ее качества, а также качества самой организации;

б) способы обеспечения ресурсами для выпуска конкретной продукции,

в) необходимость разработки производственных процессов и соответствующей документации;

г) правила контроля и испытаний выпускаемой продукции и процессов производства, критерии приемки продукции, а также необходимую деятельность по тестированию, верификации, валидации и мониторингу.

д) порядок учета и анализа записей о ходе производства и результатов контроля, с целью демонстрации эффективности работы системы, а также выявления проблем.

Результат этого планирования должен быть в форме, соответствующей практике организации.

При планировании развития предприятия должны учитываться:

• цели в области качества;

• необходимость сохранения целостности и работоспособности системы менеджмента качества на всех этапах развития предприятия;

• необходимость развития самой системы менеджмента качества.

Управление качеством при проектировании и разработке

При планировании разработки проекта организация должна:

а) устанавливать стадии разработки, например, воспользоваться одной из существующих моделей жизненного цикла;

б) определить необходимость проведения и цели анализа, верификации и валидации, на каждой стадии проектирования;

в) распределить ответственность и полномочия участников проекта;

г) организовать взаимодействие различных групп проектантов, с целью обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности.

На этапе планирования должны быть четко сформулированы требования к проекту, проверена их полнота, однозначность понимания и непротиворечивость. Результаты планирования: решение о реализуемости проекта и план реализации, а также оценки необходимого времени, трудовых, денежных материальных и интеллектуальных ресурсов.

В ходе реализации проекта, для оценки его состояния, выявления и устранения проблем проводится контроль: анализ, верификация и валидация всего проекта и его составляющих. Эти мероприятия проводятся по плану, а также в случае необходимости (например, после устранения ранее замеченных ошибок). План контроля составляется так, чтобы выявить проблемы как можно раньше. Результаты контроля фиксируются для последующего изучения и анализа.

Если в ходе реализации в проект вносятся изменения, то они должны быть согласованы со всеми заинтересованными участниками до их внесения. Изменения должны быть: идентифицированы, проанализированы, верифицированы и подтверждены. Анализ изменений проекта и разработки должен включать оценку влияния вносимых изменений на составные части проекта и уже поставленную продукцию. Все вносимые изменения и результаты их анализа, а также любые действия с элементами проекта должны фиксироваться для последующего изучения и анализа.

Типичным для большинства технических проектов является четкое разделение стадий проектирования и реализации проекта. Например, в строительстве не имеет смысл закладывать фундамент, пока проект здания окончательно не разработан. При этом, затраты на проектирование, как правило, существенно меньше затрат на реализацию.

При разработке программного продукта ситуация другая. Даже если Вы уже приступили к написанию кода по имеющейся спецификации, Вам часто придется возвращаться назад, пересматривать архитектуру программы и требования к ее модулям. Необходимость пересмотра может возникнуть, например, при невозможности (или неэффективности) реализации требований спецификации, или если найдено лучшее программное или системное решение и т.д. Таким образом, разработка программного продукта, фактически полностью, является процессом проектирования. Следовательно, стандарты в области управления качеством нужно применять, прежде всего, в той части, которая касается процессов проектирования.