Система менеджмента качества

При создании системы менеджмента качества организация должна:

а) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации;

б) определять последовательность и взаимодействие этих процессов;

в) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности, как при осуществлении, так и при управлении этими процессами;

г) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга;

д) осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов;

е) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

В минимальный набор процессов системы менеджмента качества включаются процессы:

• управленческой деятельности руководства,

• обеспечения ресурсами,

• процессы жизненного цикла продукции

• процессы измерения.

Все процессы системы менеджмента качества должны быть документированы.

Управленческая деятельность

Структура управления должна быть организованна таким образом, чтобы:

а) действия всех участников процесса²⁰ были согласованны, синхнонизированны и соответствовали политике фирмы;

б) действия, обязанности и полномочия каждого участника процесса, как в штатных ситуациях, так и в типичных аварийных ситуациях должны быть определены и задокументированны;

в) у каждого решения или действия должен быть автор (определенный участник процесса). Все решения и действия фиксируются с указанием автора, времени и обстоятельств;

г) при выборе исполнителя поручения должна учитываться возможность исполнения этого поручения выбранным участником процесса (его компетентность, полномочия, наличие ресурсов и т.д.). Если исполнитель не выполнил поручение, потому что не имел на это возможности, ответственность несет поручивший;

д) при принятии решения или выполнении действия должны учитываться все выполненные ранее решения и действия, касающиеся данного;

ж) решение или действие может отменять (противоречить) предыдущие, только если предыдущие решения или действия признаны неверными;

з) если исполнитель не может принять решение или выполнить действие, он должен сообщить об этом поручившему. Управление должно передаваться более компетентному исполнителю²¹. Это может быть: вышестоящий участник, приглашенный специалист и т.д. Наиболее компетентным считается руководитель организации.

Система требований

а) документирование. Все требования к производимому продукту, оборудованию и сырью²², процессам и процедурам, проводящимся в организации, должны быть зафиксированы в документации. Документы, содержащие требования должны быть доступны всем участникам, которых эти требования касаются;

б) обоснованность требований. Требования, выполнение или невыполнение которых не влияет на процесс производства, безопасность и качество производимой продукции и окружающей среды, условия производства, персонал и оборудование, а также на другие цели, определенные в политике предприятия, должны быть отменены;

в) согласованность требований. Требования, зафиксированные в документации не должны противоречить друг другу. При формировании требований необходимо учитывать системный эффект от применения всей совокупности требований;

г) контроль. Всякое нарушение установленных требований должно быть расследовано вне зависимости от последствий, к которым привело это нарушение. Цель расследования - выявление причин нарушения и разработка мероприятий для устранения этих причин.