2.2 Показатели безопасности парфюмерно-косметических товаров

Показатели безопасности парфюмерно-косметических средств должны соответствовать требованиям СанПиН 1.2.681-97, средств гигиены полости рта – требованиям СанПиН 1.2.676-97.

При экспертизе безопасности косметических товаров определяют химические, токсикологические, микробиологические и клинические показатели безопасности. Показатели безопасности ПКТ даны в таблице.

Таблица.3 Общие показатели безопасности косметической продукции и средств гигиены полости рта.

Вид безопасности Показатели

Химическая

рН, массовая доля суммы тяжелых металлов (свинец, мышьяк, ртуть), кислотное и карбонильное числа, массовая J

доля щелочи и др.; для зубных паст дополнительно содержание фторидов и отсутствие сахарозы и других легко ферментируемых углеводов

Микробиологическая Общее количество бактерий; дрожжи, плесневые грибки; патогенные стафилококки и др.

Токсикологическая Кожно-резорбцивное, кожно-раздражающее и сенсибилизирующее (аллергизирующее) действия на кожу и слизистые оболочки мелких животных.

Клиническая рН кожи, гидратантность, содержание липидов, кожно-раздражающее или сенсибилизирующее действие; средства гигиены полостииндекс гигиены, противовоспалительное действие, деминерализация и др.

Токсикологические показатели безопасности. Токсикологические испытания ПКТ обычно проводят на мелких животных (крысы, мыши, морские свинки, кролики); есть фирмы, которые для этих целей используют биологические неживые объекты (в маркировке товара они используют знак «Не тестируется на животных»).

Исследуют парфюмерно-косметическую продукцию разными способами. Например, кремы и лосьоны – накожно; губные помады, тушь, шампуни, туалетное мыло исследуют по их влиянию на слизистую губ и глаз: аэрозольные средства изучают путем ингаляционного введения; путем

введения внутрь. По реакции животных на ПКТ определяют степень

безопасности продукции.

ПКТ по степени воздействия на организм человека относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные, нетоксичные).

К токсикологическим показателям относятся:

- кожно-резорбцивное действие (хроническая токсичность);

- кожно-раздражающее действие;

- сенсибилизирующее (аллергизирующее) действия.

Кожно-резорбцивное действие для косметических средств не допускается,

Кожно-раздражающее действие (однократное и хроническое) для косметических средств должно быть 0 баллов (т.е. должно отсутствовать).

Сенсибилизирующее или аллергизирующее действие ПКТ на кожу не допускается.

Микробиологические показатели безопасности. При определении этих показателей все ПК средства подразделяют на 3 группы:

1-ая: ампульная косметика;

2-ая: детская косметика, косметика вокруг глаз;

3-ья: остальная косметика.

Микробная загрязненность косметических товаров оценивается количеством колониеобразующих единиц (КОЕ) в 1г или 1 куб.см продукции.

Ампульная косметика должна быть стерильной. Для косметических средств 2-ой группы допускается содержание мезофильных бактерий не более 102 КОЕ; остальные (патогенные стафилококки, энтеробактерии, псевдомонады, дрожжеподобные и плесневые грибки) должны отсутствовать. Для косметических средств 3-ей группы нормируется содержание мезофилъных бактерий не более 103 КОЕ; дрожжей и плесневых грибков – не более 102; присутствие патогенных стафилококков и других бактерий недопустимо.

Клинико-лабораторные показатели безопасности. При определении этих показателей проводят кожное тестирование в клинических условиях на группе пробантов, состоящей из 25 и более человек – клинически здоровых лиц, не отягощенных аллергическими заболеваниями.

Определяют кожно-раздражающее и сенсибилизирующее действие косметических препаратов.

Большинство косметических средств при контакте с кожей человека не должно оказывать раздражающего и сенсибилизирующего действия после 24-х часовой экспозиции испытуемого объекта.

Сенсибилизирующее действие косметических средств на кожу не допускается.

К клинико-лабораторным показателям безопасности также относятся показатели функционального состояния кожи (рН кожи, гидратантность, липидность).