28. Международные стандарты исо серии 9000: история создания, назначение структура

это серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества (СМК). Разработана Техническим комитетом Международной Организации по Стандартизации. В состав входят стандарты непосредственно представляющие требования, стандарты, представляющие справочную информацию и руководящие указания, а также стандарты разъясняющие частные вопросы СМК.

1) отличаются от предшественников своей универсальностью: применимы для любой организации.

2) определяют требования к системе управления, а не к продукции или услугам.

3) помогают предприятиям формализовать их СМК, вводя, такие системообразующие понятия, как внутренний аудит, процессный подход, корректирующие и предупреждающие действия.

4) Одновременно служат и гарантией потребителю в смысле качества продукции, и методическими указаниями компаниям-производителям по улучшению своей деятельности.

5) Цель— стабильное функционирование документированной СМК продукции предприятия-поставщика. Исходная направленность на отношения между компаниями в форме потребитель/поставщик. С принятием в 3 версии большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех заинтересованных сторон.

Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась.

1 версия 1987г. вкл:

ИСО-9000 – «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества» – вводный стандарт.

9001 – «Модель для обеспечения качества при проектировании и разработке, производстве, монтаже и обслуживанию», 9002 – при производстве и монтаже, -9003 – при окончательном контроле и испытаниях.

9004 –«Общее руководство качеством и элементы систем качества».

8402 – «Качество» – словарь терминов в области обеспечения качества

2 версия 1994 г. и представляла уточненную версию 1987. «Моделей обеспечения качества», обязательных для применения, было по-прежнему три: 9001:94, 9002:94 и 9003:94. Организации, желающие соответствовать требованиям, должны были выбрать одну из 3 моделей, которая наиболее полным образом описывала жизненный цикл выпускаемой ими продукции. Версия 1994 г являлась более объемной: в нее входили 24 документа (содержались стандарты для разных типов организаций – производственных, компьютерных и исследовательских; все, кроме трех «моделей», носили рекомендательный характер).

3 версия 2000 г. Главное отличие в направленности не на управление качеством продукции, а на управление и оптимизацию процессов по ее созданию (процессный подход). Вместо обилия рекомендательных стандартов остались лишь несколько, из которых самыми важными являлись 5:

- ISO 9000. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. (В РФ действует как стандарт ГОСТ Р ИСО 9000-2001; представляет собой введение в СМК и словарь терминов.)

- ISO 9001. Системы менеджмента качества. Требования. (В РФ - ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Это базовый стандарт. Содержит философию СМК. Устанавливает минимально необходимый набор требований к СМК, выполнение которых необходимо для сертификации)

- ISO 9004. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности. (В РФ - ГОСТ Р ИСО 9004-2001. Содержит более широкие, чем 9001, методические указания и рекомендации по постоянному улучшению деятельности, ее эффективности и результативности. Не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов.)

- ISO 19011. Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды. (В России как ГОСТ Р ИСО 19011:2003.)

- ISO 10012. Обеспечение качества измерительного оборудования. (В России - ГОСТ Р ИСО 10612.)

4 версия вышла разобщенно - в 2005 году стандарт ISO 9000-2005, в 2008 и 2009 гг - стандарты ISO 9001 и 9004. Отказ от существенных изменений и задержка с выпуском новой версии вызваны желание продлить срок действия существующих сертификатов у организаций.

На сегодняшний день действующими (актуальными) являются:

- ISO 9000:2005 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». предназначен для установления единого понимания терминов и понятий используемых в стандартах ИСО серии 9000. Определяет основные положения СМК и принципы, используемые при их построении.

- ISO 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования». определят что необходимо делать для внедрения системы качества, но не определяет как это делать. Именно за счет такого подхода требования стандарта являются универсальными и применимыми к любой организации. Методы, как реализовать то или иное требование стандарта предприятие выбирает само, исходя из своих потребностей и возможностей.

- ISO 9004:2000 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».

(соответствующие им действующие версии отечественного стандарта-аналога ГОСТ Р указаны выше)