- •Пятигорский филиал гбоу впо волггму минздрава россии
- •Занятие № 1
- •1. Тема занятия. Анализ лс производных пиридин-3-карбоновой кислоты. Особенности фармакопейного анализа растворов для инъекций.
- •3. Задание для самоподготовки:
- •5. Вопросы для самопроверки:
- •Занятие № 2
- •1. Тема занятия: Анализ лс производных бензилизохинолина. Особенности фармакопейного анализа субстанции.
- •3. Задания для самоподготовки:
- •Решите задачи:
- •5.Вопросы для самопроверки:
- •Занятие № 3
- •1. Тема занятия: Анализ лс производных бензилизохинолина. Особенности фармакопейного анализа суппозиториев.
- •3. Задания для самоподготовки:
- •4. Решите задачи:
- •5. Вопросы для самопроверки:
- •Занятие № 4
- •1.Тема занятия. Анализ лс производных изоаллоксазина. Анализ лс, изготовленных в аптеке.
- •3. Задания для самоподготовки.
- •4. Решите задачи
- •5. Вопросы для самопроверки:
- •Занятие № 5
- •Тема занятия. Анализ лс производных пиримидин-2,4,6-триона (барбитуровой кислоты) и производных урацила. Особенности фармакопейного анализа субстанции.
- •3. Задания для самоподготовки.
- •3.Решите задачи
- •Занятие № 6
- •1. Тема занятия: Анализ лс производных индола. Особенности фармакопейного анализа таблеток
- •3. Задания для самоподготовки.
- •3.Решите задачи:
- •Занятие № 7
- •3. Задания для самоподготовки.
- •3. Решите задачи:
- •Занятие №8
- •Тема занятия: Анализ лс производных пиримидинотиазола. Особенности фармакопейного анализа растворов для инъекций.
- •Задания для самоподготовки.
- •Решите задачи.
- •Вопросы для самопроверки:
- •Занятие 9
- •Задание для самоподготовки:
- •3. Решите задачи:
- •Вопросы для самопроверки:
- •Занятие № 9
- •1. Тема занятия. Анализ лс производных пурина (ксантина). Особенности фармакопейного анализа таблеток.
- •3. Задание для самоподготовки:
- •5.Решите задачи:
- •Вопросы для самопроверки:
- •Занятие 6
- •3.Решите задачи
- •Вопросы для самопроверки:
- •ЗанятИе № 11
- •Тема занятия: хроматографические методы в анализе лекарственных препаратов.
- •3.Задание для самоподготовки:
- •Занятие № 12
- •Тема занятия: хроматографические методы в
- •3. Задание для самоподготовки:
- •Занятие № 13
- •1. Тема занятия: анализ лекарственных средств промышленного и индивидуального изготовления.
- •3. Задания для самоподготовки.
- •4. Вопросы для самопроверки.
- •Занятие № 14
- •Тема занятия: контрольная работа по теоретическо- му материалу, изучаемому в 8 семестре.
- •Задания для самоподготовки:
- •Занятие № 18
- •Тема занятия: решение различных типов задач по количественному анализу лекарственных средств химическими и физико-химическими методами.
- •Задания для самоподготовки:
- •4.Решите задачи:
- •Список литературы
- •Пятигорский филиал гбоу впо волггму минздрава россии
- •Учебное издание
Занятие № 1
1. Тема занятия. Анализ лс производных пиридин-3-карбоновой кислоты. Особенности фармакопейного анализа растворов для инъекций.
2. Цель самоподготовки. Изучить способы оценки качества лекарственных средств производных пиридин-3-карбоновой кислоты (кислота никотиновая, никотинамид, никетамид, пикамилон). Особенности анализа лекарственных средств для инъекций в ампулах.
3. Задание для самоподготовки:
1. Напишите карточки на следующие лекарственные средства:
никотиновая кислота, никотинамид, никетамид, пикамилон.
2.В тетради для самоподготовки напишите ответы на 4-5 вопросов по указанию преподавателя:
1. Классификация лекарственных средств производных пиридина.
2. Как получают лекарственные средства производные пиридин-3-карбоновой кислоты?
3. Напишите химические формулы, латинские и химические названия никотиновой кислоты, никотинамида, никетамида, пикамилона, бетагистина. Формы выпуска. Применение.
4. Напишите уравнения реакций пиролиза никотиновой кислоты, никотинамида. Укажите аналитический эффект.
5. Напишите уравнения реакций никотинамида, никетамида со щелочами. Укажите аналитический эффект. Какую функциональную группу обнаруживают с помощью этой реакции?
6. Напишите уравнение реакции образования никотината меди. Укажите аналитический эффект.
7. Напишите уравнение реакции обнаружения пиридинового цикла с 2,4-динитрохлорбензолом на примере никотиновой кислоты. Укажите аналитический эффект.
8. Напишите уравнение реакции обнаружения пиридинового цикла с хлорроданом на примере никотинамида. Укажите аналитический эффект.
9. Напишите уравнение реакции отличия пикамилона от других препаратов производных пиридин-3-карбоновой кислоты. Укажите аналитический эффект.
10. Какие физико-химические методы используют для качественного анализа производных пиридин-3-карбоновой кислоты?
11. Напишите уравнения реакций количественного определения никотиновой кислоты йодометрическим методом после осаждения никотината меди.
12. Напишите уравнение реакции количественного определения никотиновой кислоты методом нейтрализации.
13. Напишите уравнения реакций количественного определения никотинамида и никетамида модифицированным методом Къельдаля.
14. Напишите уравнения реакций количественного определения никотинамида методом неводного титрования.
15. Какие физико-химические методы используют для количественного анализа производных пиридин-3-карбоновой кислоты? На чем они основаны?
16. Для количественного анализа раствора кислоты никотиновой 1% для инъекций предложен метод УФ спектрофотометрии. Обоснуйте возможность использования данного метода. Почему нельзя проводить анализ этого лекарственного средства методом нейтрализации?
17. Как влияют условия хранения на стабильность лекарственных средств производных пиридин-3-карбоновой кислоты?
18. Перечислите показатели качества, обязательные при фармакопейном анализе растворов для инъекций.
19. Опишите методику определения прозрачности инъекционного раствора.
20. Опишите методику определения цветности раствора для инъекций.
21. Как определяют извлекаемый объем инъекционного раствора?
22. Как проводят испытания на стерильность, пирогенность, токсичность растворов для инъекций?
3. Решите задачи:
Напишите уравнения реакций количественного определения диэтиламида никотиновой кислоты (Мr 178,24) модифицированным методом Къельдаля. Рассчитайте титр по определяемому веществу, содержание диэтиламида никотиновой кислоты в анализируемом образце, если на титрование навески массой 0,3142 г пошло 17,8 мл 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной (К = 0,99).
Напишите уравнение реакции алкалиметрического определения никотиновой кислоты (Мr 123,11). Рассчитайте титр по определяемому веществу, содержание кислоты никотиновой в анализируемом образце в пересчете на сухое вещество, если на титрование навески массой 0,3005 г пошло 24,2 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида (К = 1,01). Потеря в массе при высушивании составила 0,5%.
Напишите уравнения реакций количественного определения никотинамида (Мr 122,13) методом неводного титрования. Рассчитайте титр по определяемому веществу, содержание никотинамида в анализируемом образце, если на титрование навески массой 0,1534 г пошло 12,4 мл 0,1 М раствора кислоты хлорной (К = 1,02), на контрольный опыт – 0,1 мл того же титранта.
Напишите уравнение реакции алкалиметрического определения никотиновой кислоты (Мr 123,11). Рассчитайте титр по определяемому веществу, объем 0,1 М раствора натрия гидроксида (К=1,01), который пойдет на титрование навески образца кислоты никотиновой массой 0,3024 г.
Оцените качество кордиамина по содержанию диэтиламида никотиновой кислоты (должно быть согласно ФС от 0,240 до 0,260 г/мл), если 0,5 мл препарата (плотность 1,025 г/мл) довели до метки 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной в мерной колбе вместимостью 50 мл. 1,0 мл полученного раствора довели до метки тем же растворителем в мерной колбе вместимостью 100 мл. Оптическая плотность этого раствора при 267 нм в кювете с толщиной слоя 1,0 см составила 0,458.
Оптическая плотность раствора РСО диэтиламида никотиновой кислоты в тех же условиях равна 0,429. Для приготовления раствора РСО 0,49875 г диэтиламида никотиновой кислоты довели до метки 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной в мерной колбе вместимостью 100 мл. 0,5 мл полученного раствора довели до метки тем же растворителем в мерной колбе вместимостью 100 мл.
Напишите уравнения реакций количественного определения никотинамида (Мr 122,13) методом неводного титрования. Рассчитайте титр по определяемому веществу, содержание никотинамида в анализируемом образце, если на титрование навески массой 0,1505 г пошло 12,65 мл 0,1 М раствора кислоты хлорной (К = 0,99), на контрольный опыт – 0,2 мл того же титранта.
Приведите уравнения реакций количественного определения диэтиламида никотиновой кислоты (Мr 178,24) модифицированным методом Къельдаля. Рассчитайте титр по определяемому веществу, содержание диэтиламида никотиновой кислоты в анализируемом образце, если на титрование навески массой 0,3142 г пошло 17,8 мл 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной (К = 0,99).
Рассчитайте содержание никотиновой кислоты в растворе для инъекций, если 1,0 мл раствора препарата довели водой до метки в мерной колбе вместимостью 100 мл. 10,0 мл полученного раствора довели до метки водой в мерной колбе вместимостью 100 мл. Оптическая плотность полученного раствора при 261 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм равна 0,421.
Оптическая плотность раствора РСО кислоты никотиновой в тех же условиях равна 0,413. Для приготовления раствора РСО 0,0500 г кислоты никотиновой внесли в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворили и довели водой до метки. 1,0 мл полученного раствора довели до метки в мерной колбе вместимостью 50 мл тем же растворителем.
Соответствует ли анализируемый образец требованиям ФС по количественному содержанию никотиновой кислоты (должно быть 0,0097-0,0103 г/мл)?