1 Появление и эволюция стандартов на системы менеджмента качества (СМК). Стандарт – НД, разработанный, утвержденный признанным органом, направленный на достижение оптимальной степени упорядочивания в определенной области. В нем устанавливаются для всеобщего и многократного использования общие принципы, правила, характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов. Стандарт должен быть основан на обобщенных результатах научных исследований, технических достижений и практического опыта, только тогда стандарт приносит пользу для общества. На исходе XIX века и в начале XX века были достигнуты большие успехи в развитии техники, промышленности и концентрации производства. В связи с этим в наиболее развитых странах появилось стремление к организованной национальной стандартизации, в большинстве случаев завершившееся созданием национальных организаций по стандартизации. Так, в 1901 году в Англии был создан Комитет стандартов, главной задачей которого было содействие усилению экономического могущества Британской империи путем разработки и внедрения стандартов на сырье, промышленные изделия, военную технику. Усиленная милитаризация многих стран в начале XX столетия требовала производства большого количества вооружений при обязательном соблюдении принципа взаимозаменяемости; эту задачу можно было решить только с помощью стандартизации. Поэтому не удивительно, что во время первой мировой войны и сразу после нее было основано несколько национальных организаций по стандартизации, например в Голландии (1916 г.), в Германии (1917 г.), во Франции, Швейцарии и США (1918 г.). После первой мировой войны стандартизация стала все больше восприниматься как объективная экономическая необходимость. В это время организации по стандартизации были созданы в Бельгии и Канаде (1919 г.), Австрии (1920 г.), Италии, Японии и Венгрии (1921 г.), Австралии, Швеции, Чехословакии (1922 г.), Норвегии (1923 г.), Финляндии и Польше (1924 г.), Дании (1926 г.) и в Румынии (1928 г.). С развитием монополистического капитализма стандартизация начала развиваться также и в международном масштабе. Постоянное расширение международного товарообмена и необходимость более тесного сотрудничества в области науки и техники привели к основанию Международной ассоциации по стандартизации (ИСА). В 1939 году работа ИСА была прервана второй мировой войной. В 1943 году в рамках Организации Объединенных Наций был создан Координационный комитет по вопросам стандартизации с бюро в Лондоне и Нью-Йорке. В 1946 году в Лондоне была основана Международная организация по стандартизации (ИСО), в состав которой вошли 33 страны. В настоящее время ИСО является одной из самых крупных международных технических организаций (её члены - 91 страна).

2 Международные организации по стандартизации, сертификации и системам качества.

В организационную структуру ИСО входят руководящие и рабочие органы: генеральная ассамблея – совет ИСО (СТАКО, ПЛАКО, КАСКО, ИНФКО, ДЕФКО, КОПОЛКО, РЕМКО) – исполнительное бюро – центральный секретариат – ТК – ПК – рабочие группы. ПЛАКО – техническое бюро. СТАКО – комитет по изучению научных принципов стандартизации. КАСКО – комитет по оценке соответствий. ИНФКО – комитет по научно-технической информации. ДЕВКО – комитет по оказанию помощи развивающимся странам. КОПОЛКО – комитет по защите прав потребителей. РЕМКО – комитет по стандартным образцам. Основная цель СЕН (европейский комитет по стандартизации) содействие развитию торговли товарами и услугами путем разработки европейских стандартов, евро норм, на которые могли бы ссылаться в своих директивах Евро союз и другие межправительственные организации; путем обеспечения единообразного применения стран-членах международных стандаров ИСО/МЭК; сотрудничество со всеми организациями региона, занимающимися стандартизацией, а так же предоставление услуг по сертификации на соответствиеевропейским стандартам, евронормам. ИНСТА (межскандинавская организация по стандартизации) Дания, Норвегия, Финляндия, Швеция. Главная особенность деятельности ИНСТА состоит в том, что она не разрабатывает региональные общескандинавские стандарты. Это связано со значительной долей внешней торговли в экономики стран, что обусловлено переходом на применение международных стандартов. АСЕАН (международная ассоциация стран юго-восточной азии) Малайзия, Тайланд, Индонезия, Сингапур, Филиппины, Бруней, Вьетнам. Практически все национальные стандарты стран АСЕАН носят добровольный характер. Стандарты приобретают статус обязательных при условии действия прямого технического закона. КОПАНТ (панамериканский комитет стандартов). Аргентина, Боливия, Бразилия, Чили, Колумбия, Коста-Рики, Эквадор, Доминиканская республика, Мексика, Панама, Парагвай, Перу. Уругвай, Венесуэла. Главная цель – устранение технических барьеров региональной торговли.Путь достижения этой цели КОПАНТ видит в развитии сотрудничества между странами-членами по применению и разработке региональных стандартов, а так же пропаганде стандартизации, как средство реализации научно-технического прогресса.

3 Общие характеристики стандартов исо серии 9000.

Стандарты ИСО серии 9000 – согласованный комплекс нормативных и рекомендательных документов на системы менеджмента качества, содействующий взаимопониманию в национальной и международной торговле. 9000 – СМК. Основные положения и словарь. 9001 – СМК. Требования. 9004 – СМК. Руководство по анализу и улучшению деятельности. 19011 – Методические указания по аудиту СМК и/или экологического менеджмента. 14001 – Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению. 26000 – Социальная ответственность. 10005 – Общее руководство качеством. Руководящие указания по программе качества. 10006 – СМК. Руководство качеством при управлении проектами. 10007 – СМК. Руководящие указания при управлении конфигурацией. 10012 – Системы управления измерениями. Требования к процессам измерения и измерительному оборудованию. ИСО/ТО 10013 – Рекомендации по документированию СМК. 10014 – Руководящие указания по управлению экономическими аспектами качества. 10015 – Руководящие указания по непрерывному обучению и подготовке кадров. ИСО/ТО 10017 – Руководство по применению статистических методов для ИСО 9001. 14002 – Система экологического менеджмента. Требования по применению. 14004 – Системы управления окружающей средой. Общие руководящие указания по принципам, системам и средствам обеспечения функционирования. OHSAS 18001 – Система менеджмента профессиональной безопасности и охраны здоровья. IWA 2:2003 – Руководящие указания по применению ИСО 9001:2008 в образовании.

4 КАЧЕСТВО – степень, с которой совокупность собственных характеристик выполняет требования.

5 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА – это часть общей системы управления компанией, которая функционирует с целью обеспечения стабильного качества производимой продукции и оказываемых услуг.

6 ОРГАНИЗАЦИЯ - группа работников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений.

7 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА - распределение ответственности, полномочий и взаимоотношений между работниками.

8 МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА - скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству.

9 ПРОЦЕСС - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.

10 Цикл Шухарта - Деминга (Цикл PDCA) – известная модель непрерывного улучшения процессов, получившая название цикла Шухарта - Деминга или цикла PDCA - планируй (Plan), делай (Do), проверяй (Check), воздействуй (Act), при ее применении в самых различных областях деятельности позволяет эффективно управлять этой деятельностью на системной основе.

Планирование - идентификация и анализ проблемы; оценка возможностей и планирование необходимых изменений.

Выполнение - поиск решения проблемы и осуществление запланированных мероприятий.

Проверка - оценка результатов и выводы в соответствии с поставленной задачей.

Действия - принятие решения на основе полученных выводов; если изменение не решает поставленную задачу следует повторить цикл, внеся коррективы в план.

У. Шухарт впервые описал концепцию PDCA в 1939 г. в своей книге "Статистические методы с точки зрения управления качеством".

Э. Деминг пропагандировал использование цикла PDCA в качестве основного способа достижения непрерывного улучшения процессов. Он также ввел модификацию цикла PDCA - цикл PDSA ("study" - изучать). В 1950 г. Э. Деминг вдохновил японцев на использование цикла PDCA.

11 ПРОЦЕДУРА - установленный способ осуществления деятельности или процесса.

12 Результативность процесса - степень реализации запланированной взаимосвязанной, взаимодействующей деятельности и достижения запланированных результатов.

13 Эффективность процесса - связь между достигнутым результатом процесса и использованными ресурсами.

14 Проектирование и разработка - совокупность процессов, переводящих требования в установленные характеристики или нормативно-техническую документацию на продукцию, процесс или систему.

15 Верификация – подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

16 Валидация - подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного предполагаемого использования или применения, выполнены.