Перечень изготовленных в аптеке лекарств, которые подлежат качественному химическому контролю.

Химический контроль состоит в определении тождественности (качественный анализ) и количественного содержимого лекарственных веществ, которые входят в состав лекарственной формы.

Различают качественный и полный химический контроль.

Качественному контролю подлежат:

1. Очищенная вода (каждый день, из каждого баллона) на отсутствие нитратов, алюминии я солей тяжелых металлов. Вода для инъекций, кроме того, проверяется на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей аммония, солей кальция и магния.

2. Лекарственные средства, которые поступают от поставщика, если возникает сомнение в их качестве.

3. Все лекарства, в частности концентраты и полуфабрикаты, при их поступлении из материальных в ассистентскую.

4. Концентраты, полуфабрикаты и жидкие лекарственные средства в бюреточной установке в ассистентской при заполнении.

5. Каждая серия внутриаптечной фасовки.

6. Другие лекарственные формы, которые изготовлены по рецептам (заказам) врачей, выборочно на протяжении рабочего дня у каждого фармацевта. Особое внимание обращают на лекарственные формы:

для детей (в первую очередь для грудных);

для применения в глазной практике;

которые содержат наркотические и ядовитые вещества.

Перечень изготовленных в аптеке лекарств, которые подлежат полному химическому контролю.

Полному химическому контролю (качественному и количественному анализу) подлежат:

1. Все растворы для инъекций до их стерилизации.

2. Глазные капли и мази, которые содержат наркотические и ядовитые вещества. При анализе глазных капель до стерилизации определяют также содержание в них изотонирующих и стабилизирующих веществ.

3. В случае отсутствия в штате аптеки провизора-аналитика заведующий аптекой должен обеспечить полный химический контроль глазных капель и мазей, в состав которых входят наркотические и ядовитые вещества.

4. Все лекарственные формы для грудных детей. При отсутствии методик количественного анализа лекарства для грудных детей проверяют качественным анализом. Изготовление лекарства для грудных детей, многокомпонентных за составом, в порядке исключения разрешается в присутствия провизора-аналитика или провизора “под надзором”.

5. Растворы соляной кислоты для внутреннего употребления, растворы атропина сульфата, ртути дихлорида, серебра нитрата.

6. Все концентраты и полуфабрикаты.

7. Каждая серия внутриаптечной заготовки.

8. Стабилизаторы, которые применяются при изготовлении растворов для инъекций и буферные растворы, которые применяются при изготовлении глазных капель.

9. Концентрация этилового спирта путем определения плотности (спиртомером) при разведении в аптеке, а также, в случае необходимости - при поступлении с аптечного склада.

10. Выборочно не меньшее восьми лекарственных форм индивидуального изготовления, обращая внимание на лекарства, которые вмещают наркотические, психотропные, ядовитые вещества и прекурсоры списка № 1, для лечебных клизм, а также детские и глазные лекарственные формы.

Методика контроля при отпуске.

Данному контролю подлежат все изготовленные в аптеке лекарственные формы. При этом проверяется соответствие:

упаковки лекарственных средств физико-химическим свойствам ингредиентов, которые входят в состав лекарственной формы;

оформление лекарственных средств требованиям действующих нормативных материалов;

указанных в рецепте доз лекарственных веществ списка А и Б возраста больного;

номера на рецепте и на этикетке;

фамилия больного на квитанции, этикетке и рецепте или его копии (сигнатуре);

копии рецепта (сигнатуры) с рецептурной прописью.

Изъятие лекарств на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию

Контрольно-аналитическая лаборатория из аптек 1 раз в квартал берет на анализ воду очищенную для проведения полного химического анализа.

Также она изымает на анализ лекарственные формы, изготовленные в условиях аптеки в количестве не менее 0,1% от общего количества изготовленных лекарств и серии внутриаптечной заготовки.

Сроки хранения лекарств, изготовленных в аптеке

Для лекарственных форм индивидуального изготовления установлены такие сроки хранения их в аптеке:

1. Водные растворы, которые содержат бензилпенициллин и глюкозу - 1 сутки.

2. Глазные капли, инъекционные растворы, закупоренные под “обвязку” – 2 суток.

3. Настои, отвары, слизи - 2 суток.

3. Эмульсии, суспензии - 3 суток.

4. Другие лекарственные формы - 10 суток.

5. Стерильные растворов, герметически закупоренные резиновыми пробками под “обкатку”, имеют срок годности 30 суток.

На все штангласах в ассистентской комнате должны быть: дата заполнения, подпись лица, которое заполнило штанглас, и подпись лица, которое проверило тождественность веществ. На штангласах с препаратами списка А и Б указывают высшие разовые и высшие суточные дозы.