Ситуационная задача № 21.

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят препараты из лекарственной субстанции вещества следующей структуры:

1. Для проведения контроля качества субстанции и лекарственных препаратов и для подготовки Заключения о соответствии его требованиям нд:

• приведите русское, латинское и химическое (рациональное) названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;

• обоснуйте физико-химические и химические свойства вещества и возможность их использования для контроля качества субстанции;

• назовите номенклатуру показателей качества субстанции;

• приведите возможные схемы химических реакций для установления подлинности субстанции и для определения содержания вещества в субстанции;

• приведите возможные методы для количественного определения вещества в лекарственных формах и предлагаемой прописи.

2. В условиях фармацевтического производства комплексные препараты данной фармакологической группы выпускается в разных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками

• приведите характеристику лекарственной форме «драже», назовите основные этапы технологии получения и используемые вспомогательные вещества;

• назовите цели нанесения оболочек на таблетки, типы оболочек и материалы;

• перечислите способы нанесения оболочек на таблетки и принцип работы применяемого для этого оборудования;

• приведите сравнительную характе­ристику покрытиям в зависимости от способа нанесения.

В условиях аптеки с данным соединением изготавливают порошки по следующей прописи:

Rp.: Acidi ascorbinici 0,2

........................0,05

Acidi nicotinici 0,02

Misce fiat pulvis

D.t.d. N. 20

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

• Изложите технологию изготовления порошка, а также показатели качества для контроля его качества;

• приведите требования ГФ XI к лекарственной форме "порошки";

• возможны ли внутриаптечные заготовки порошков и каким образом это отражено в нормативной документации?

• изложите особенности изготовления порошков для новорожденных и детей до 1 года;

• сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, методы контроля качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, укажите особенность оформления и отпуска.

3. К поливитаминным средствам растительного происхождения относят сырьё шиповника.

• напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;

• назовите правила сбора, сушки и особенность условий хранения сырья;

• перечислите препараты, получаемые из данного сырья и показания для их применения в медицине;

• напишите номенклатуру показателей качества сырья шиповника в НД;

• приведите схемы методик определения БАВ в сырье шиповника в зависимости от его назначения.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на порошки, указанные в п.2 на Ф.148-1/У-06(л) больному СПИДом. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Дайте характеристику современному рынку витаминных препаратов. Назовите основные маркетинговые характеристики ассортимента лекарственных средств и методики их расчета.

• Порошки указанного состава были изготовлены в виде внутриаптечной заготовки. Опишите порядок организации внутриаптечного приготовления лекарств. Ценообразование на внутриаптечную заготовку. Документальное оформление лабораторных и фасовочных работ и учет дооценки ( уценки).