- •1. Сущность и функции сертификации
- •2. Основные понятия сертификации
- •3. Законодательство рф о техническом регулировании и подтверждении соответствия.
- •4. Развитие сертификации в странах ес и в рф.
- •5. Цели, принципы и формы подтверждении соответствия.
- •6. Обязательное подтверждении соответствия. Формы, схемы, объекты
- •7. Организация обязательной сертификации. Структура сертификата соответствия
- •8. Функции органов по сертификации и испытательных лабораторий.
- •9. Системы обязательного подтверждения соответствия
- •10. Добровольное подтверждение соответствия. Регистрация системы добровольного подтверждения соответствия. Знаки соответствия.
- •11. Аккредитация ос и ил. Критерии аккредитации.
- •12. Аккредитация ос и ил. Порядок аккредитации
- •13. Правила и порядок проведения сертификации.
- •14. Системы добровольного подтверждения соответствия.
- •15. Схемы обязательной сертификации при разработке технических регламентов.
- •16. Схемы декларирования соответствия при разработке технических регламентов.
- •17. Выбор форм и схем обязательного подтверждения соответствия
- •18. Европейские модули подтверждения соответствия
- •19. Сертификация услуг. Правила, порядок.
- •20. Сертификация систем менеджмента качества. «Регистр системы».
- •21. Сертификация систем менеджмента качества. Этапы процесса. Аудит смк.
- •22. Сертификация систем менеджмента качества. Объекты проверки. Нд.
- •23. Экологическая сертификация
- •24. Оплата работ по сертификации
16. Схемы декларирования соответствия при разработке технических регламентов.
Установление в техническом регламенте (по Р 50.1.044-2003 Рекомендации по стандартизации. Рекомендации по разработке технических регламентов) схем рекомендуется осуществлять экспертными методами..
Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывается также объективность оценки, характеризуемая степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).
При выборе схем учитываются следующие основные факторы:
- степень потенциальной опасности продукции;
- чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных и/или эксплуатационных факторов;
- степень сложности конструкции (проекта) (определяется экспертным методом разработчиками технического регламента);
- наличие других механизмов оценки соответствия [например, государственного контроля (надзора)] в отношении декларируемой продукции.
Схему 1д следует рекомендовать для продукции, для которой:
- степень потенциальной опасности невысока или конструкция (проект) признается простой;
- показатели безопасности малочувствительны к изменению производственных и/или эксплуатационных факторов;
- предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения.
Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить достоверные испытания типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных и/или эксплуатационных факторов высока.
Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, рекомендуется использование схем 5д, 6д или 7д. Выбор между ними определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных и/или эксплуатационных факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта).
Номер схемы (модуль близкий к схеме): Содержание схемы
1д(A) Заявитель (изготовитель): - приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле; - принимает декларацию о соответствии.
2д(C) Аккредитованная испытательная лаборатория (АИЛ): проводит испытание типового образца продукции З: принимает декларацию о соответствии
3д(D) Орган по сертификации (ОС): сертифицирует систему качества на стадии производства АИЛ: проводит испытания типового образца продукции З: принимает декларацию о соответствии ОС: осуществляет инспекционный контроль за системой качества
4д(E) ОС: сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний. АИЛ: проводит испытания типового образца продукции. З: принимает декларацию о соответствии ОС: осуществляет инспекционный контроль за системой качества
5д(F) АИЛ: проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции З: принимает декларацию о соответствии
6д(G) АИЛ: проводит испытания каждой единицы продукции З: принимает декларацию о соответствии
7д(H) ОС: сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства ИЗГОТОВИТЕЛЬ: - проводит испытание образца продукции; - принимает декларацию о соответствии ОС: осуществляет инспекционный контроль за системой качества
