17. Выбор форм и схем обязательного подтверждения соответствия

Подтверждение соответствия может носить обязательный или добровольный характер.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

— принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия);

— обязательной сертификации.

Обязательное подтверждение соответствия производится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие его требованиям. Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия является декларирование соответствия.

Формы и схемы подтверждения соответствия устанавливаются только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов третьей стороной (не зависящей ни от изготовителя или поставщика, ни от потребителя продукции).

Подтверждение соответствия продукции требованиям технических регламентов в рамках установленной формы обязательного подтверждения соответствия осуществляется по рекомендованным схемам подтверждения соответствия.

Разработанные схемы могут включать в себя одну или несколько операций, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям:

— испытания (типовых образцов, партий или единиц продукции);

— сертификацию системы качества (на стадиях проектирования и производства, только производства или при окончательном контроле и испытаниях);

— инспекционный контроль.

Выбор схемы из представленных в техническом регламенте осуществляется заявителем.

18. Европейские модули подтверждения соответствия

А Внутренний контроль Распространяется на стадии проектирования и (или) производства. Не требует привлечения уполномоченного органа (УО)

B Подтверждение соответствия ЕС типа (типового образца) Распространяется на стадию проектирования. За ним должен следовать модуль, обеспечивающий подтверждение соответствия на стадии производства. УО выдает сертификат ЕС-типа

C Обеспечение соответствия типу Распространяется на стадию производства и следует за модулем B, обеспечивает соответствие типу, описанному в сертификате ЕС типа, выданному согласно модулю B. Не требует привлечения УО

D Обеспечение качества производства Распространяется на стадию производства и следует за модулем B. Основан на оценке системы качества (СК) по стандарту ЕН ИСО 9002, требует участия УО, который несет ответственность за оценку и инспекционный контроль внедренной изготовителем СК, охватывающей этапы производства, окончательного контроля и испытаний готовой продукции

E Обеспечение качества продукции Распространяется на стадию производства и следует за модулем B. Основан на оценке СК по стандарту ЕН ИСО 9003, требует участия УО, который несет ответственность за оценку и инспекционный контроль внедренной изготовителем СК, охватывающей этапы окончательного контроля и испытаний готовой продукции.

F Проверка соответствия продукции Распространяется на стадию производства и следует за модулем B. УО контролирует соответствие типу, описанному в сертификате ЕС типа, выданному согласно модулю B и выдает сертификат соответствия, относящийся к проведенным испытаниям. УО осуществляет контроль каждой единицы продукции или партии, на основе выборки.

G Проверка соответствия каждой единицы продукции Распространяется на стадии проектирования и производства. Каждая единица продукции проверяется УО, который по результатам проверки выдает сертификат соответствия, относящийся к проведенным испытаниям.

H Полное обеспечение качества Распространяется на стадии проектирования и производства. Основан на оценке системы качества по стандарту ЕН ИСО 9001, требует участие УО, который несет ответственность за оценку и инспекционный контроль внедренной изготовителем системы качества, охватывающей этапы проектирования, производства, окончательного контроля и испытаний готовой продукции.