18. Основы материаловедения и технологии производства медицинских и фармацевтических товаров. Классификация материалов, идущих на производство медицинских и фармацевтических товаров.
Материаловед- наука о строении и св-вах исход матер-в, устанавл-я связь м/у их сост-м, строением и св-вами. Включ: Сырье – предметы труда, явл-ся продуктом труда другого предпр-я; оно мож исп-ся как в виде основных, так и виде вспомогат матер-в. Матер-лы основные – вещественные элементы производства, составляющие значит-ю часть предметов, используемых предпр-ми для изгот-я прод-и и определяющие основные св-ва изделия; участ-т в произв-ве в течение одного произв-го цикла.
Матер-лы вспомог-е - веществ-е элем-ты произ-ва, исп-е в проц-се изгот-я медиц-х изд-й с целью соверш-я технологич-о процесса или придания продукту опред-х св-в; составляют относит небольшую часть предметов труда и не входят в состав выпускаемой продукции.
Вспомогательные вещества — веществ-е элементы произв-ва, использ-е в процессе изготовления ЛС с целью, получения лекарственной формы, придания или сохранения определенных свойств лекарственного препарата.
Лек преп отлич-ся: вспомог в-тва чаще всего составляют основную часть продукта, а физиологич актив в-во — доли %. Особенно гомеопатич лек преп.
Требования к материалам:
1)биоинертность и нетоксич, поотнош к тканям и средам орг-ма;2)возмож-ть асептич обработки без изменения и формы изделия;2)коррозионная стойкость.
Классиф-я материалов, идущих на произв-во мед и фарм товаров:
по назначению, происхождению и химическому составу.
1.по назнач-ю - условно. Одни и те же материалы могут быть отнесены как к основным, так и к вспомогат-м. Так, металл, идущий на ремонт оборудования, является вспомогат, а на изгот-е товарной продукции — основным. На практике для удобства учета отнесение - по преимущ назнач-ю.
Понятия полуфабрикат и фабрикат. Отнесение материала к той или иной категории зависит от конкретной области прим-я продукта труда: фабрикат одного предпр-я может быть полуфабр-м на другом предпр-и, а этот полуфабр-т — сырьем для след-го.
По происх-ю: природные и синтетич-е. Природные-делят на животного происх- (шелк, кетгут, кожа; материалы, идущие на производство ЛС, напр-р ферментных, биогенных растит-го происх-я: каучук натур, материалы на основе целлюлозы (ЛРС, древесина, хлопок, лен, бумага, картон) и вулканич, реже метеоритного происх-я (некоторые металлы, гипс, карборунд, алмазы, рубины). К синтетич относят каучук синтетич-й и резины на его основе; синтетич волокна и пластмассы; орг соед, идущие на производство ЛС и лек препв.
Можно классиф-ть по механизму получения материал. Основные методы получения изучаются в курсе общ, неорги орг химии. За последние 2 века получе очень много синтетич материалов, которые нашли широкое применение в медицине.
По хим сост: неорганические и органические.
К неорг относят металлы и их сплавы, силикатные материалы (стекло, керамика, фарфор, фаянс); минералы (гипс медицинский, карборунд, алмазы, рубины); др неорг соед и материалы, идущие на производство лекарственных средств (I2, HC1, NaOH и др.).
Орг по хим составу классиф-т по содерж-ся в молекуле атомам. Напр-р, ВМС принято делить на карбоцепные и гетероцепные и т.д.
В мед и фарм товар-и, в отличие от приведенной классической классификации принято делить материалы на металлич и немеет-е. Связано с тем, что до нач 70-х г XX в нашей стране орг и полимер химия только начала создавать новые виды действ-х в-в и материалов, которые впоследствии нашли широкое применение в медицине. В то же время до 80% основного ассорт-та изделий ИМН изгот-ли из металлов и их сплавов. С появлением новых материалов, чтобы отличать их от металлич, все отнесли к неметаллич. И хотя сейчас это положение существ изменилось, и металлич и неметаллич материалы в равной степени используются для изгот-я товаров мед назнач, но традиции остались.
ТВ. Билет 19. Класс-я Ме материалов по хим. сост. осн. элементов
Эл-ты, вводимые в сплав д/улучшения свойств-легирующие.
Латунь – Сu+Zn
Латуни - медные сплавы, в которых основным легирующим эле- 1 ментом является цинк (от 4-50%) . При содержании цинка до 32% [' латуни однофазны, а 32-50% - двухфазны. Однофазные латуни характеризуются высокой пластичностью; двухфазные - имеют более высокую прочность и меньшую пластичность.
Латуни двойные (содержащие только два химических элемента Си и Zn) маркируют буквой Л и числом, указывающим среднее содержание меди. Применяют при изготовлении пластинок для отделения внутренностей, канюлей для прокола желудочков мозга, катетеров и др. Латуни сложного состава маркируют буквой Л, затем буквой легирующего элемента, а затем числами - содержание меди и легирующего элемента. Латуни обладают низкой коррозионной стойкостью и поэтому для защиты от коррозии на них наносят никелевые покрытия.
Титан обл.высокой коррозийной устойчивостью. Невысокая твердость.
Легируют Al. Он увеличивает прочность титана, уменьшает разрушающее действие Н на титан. Для ↑ износостойкости сплавов применяют Zn или N. Прим. для изготовления хирург. имплантантов, микроинструментов.
Стали – сплавы на осн. Fe, содержат до 20% С, а также Si,Mn. Примеси – S и P.
Исходя из содержания примесей различают стали обыкновенного качества, качественные, высококачественные и особо высококачественные. Также различают углеродистые и легированные.
Углеродистые – сод. С до 1,3%. Чаще всего из них изгот. пилы, фрезы, ножи.
«+»: невысокая твердость, пластичность, недорогие. «-«:коррозия, непрочные.
Маркировка: например У7 – У – углеродистая сталь,7 – содерж-е С в десятых долях процента – 0,7
Маркировка мед.техники: например У7А. А обозн., что общее кол-во примесей P и S не > 0,035%.
Легированные - сод. С до 1,5-2% и легирующие эл-ты: Co,Cr,Ni,V,W, и др.
Марка обозначается сочетанием букв и цифр. Первые 2 цифры показ.содержание С в сотых долях %, легирующие элементы обозн. первыми буквами (Cr – Х)
Например: 18ХГТ – 0,18%С; 1% Cr; 1% Mnи около 1% Ti.
Низколегированные – 1-5% легир. веществ, средне – до 10%,высоко - >10%
Нержавеющие стали – за счет содержания Cr образуется Cr2O3
Нержавеющие хромистые стали сод Cr 11,5-30%
Нержавеющие хромоникеливые стали сод Cr 13-30%, Ni – 7-20%