3.2.1. Экспериментальные исследования.

Они мало пригодны в медицине, т.к. во-первых искусственно подвергать группу людей воздействию предполагаемого фактора риска неэтично, а во вторых эксперимент продолжался бы годами.

3.2.2. Обсервационные исследования - исследователь собирает данные путем простого наблюдения событий в их естественном течении, не вмешиваясь в них активно.

Когортное исследование.

"Когорта" - группа лиц изначально объединенных каким-либо факторам риска и наблюдаемых в течение определенного периода времени.

Требования к когортному исследованию:

когорты должны наблюдаться в течение срока, превышающего продолжительность естественного течения изучаемого явления (инкубационный период);

все лица должны прослеживаться в течение всего периода наблюдения.

При проведении когортного исследования формируется когорта, в которую включаются лица, у которых изучаемое заболевание отсутствует. И все они объединены гипотетическим (потенциальным) фактором риска, который может повлиять на исход (рис.3). Когортные исследования называют продольными, т.к. пациенты наблюдаются во времени, или проспективными, т.е. группа сформирована в настоящее время и прослежена в будущем.

Нет заболевания Воздействие Заболевание

ф

есть

актора риска

нет

фактор риска воздействует

есть

нет

фактор риска не воздействует

Рис.3. Методика когортного исследования риска

Существует два способа когортных исследований (рис.4):

• параллельное (когорта сформирована в настоящее время и прослежена в будущем);

• историческое (когорта выделена по архивным документам и прослежена до настоящего времени).

Формирование Историческая когорта Наблюдение

когорты

Формирование Параллельная когорта Наблюдение

когорты

Рис.4. Историческое и параллельное когортные исследования

Оценка результатов когортного исследования проводится по сравнению заболеваемости в группе подвергшихся фактору и не подвергавшихся.

Способы оценки взаимосвязи между фактором риска и заболеванием.

Существует 4 способа оценки взаимосвязи между воздействием фактора риска и заболеванием (оценка эффекта).

Добавочный (атрибутивный риск) или разница рисков определяется как заболеваемость для лиц, подвергшихся воздействию фактора риска минус заболеваемость для лиц, не подвергшихся этому воздействию. Сравнение факторов риска этим способом позволяет говорить не просто о маркере заболеваемости, а о ее причине.

Относительный риск или отношение рисков: во сколько раз выше заболеваемость среди лиц, подвергшихся воздействию фактора, чем не подвергшихся. Он показывает силу связи между воздействием и заболеванием: это мера влияния фактора риска.

Как добавочный так и относительный риск могут быть индивиду­альными и популяционными.

Риск, полученный по результатам когортного исследования, назы­вается индивидуальный.

Популяционный риск рассчитывается как произведение добавочного риска на распространение фактора риска в популяции (наркомания и ВИЧ-инфекция).

"Случай-контроль".

При проведении исследования "случай-контроль" производится отбор группы пациентов с изучаемый заболеванием и сходной по остальным признакам группы лиц, но без этого заболевания (рис.5). Далее исследователь ретроспективно определяет частоту воздействия изучаемого фактора риска в обеих группах. Требования к исследованию "случай-контроль":

• наличие контрольной группы;

• репрезентативность выборки для исключения случайного результата;

• группы должны быть сходными по всем признакам кроме изучаемого фактора.

Воздействие

факторов риска Болезнь

есть

нет

есть

нет

Рис.5. Методика исследования «случай-контроль»

Оценка взаимосвязи между фактором риска и заболеваемостью в исследованиях "случай-контроль".

Отношение шансов - шанс наличия воздействия в основной группе делится на шанс наличия воздействия в группе контроля (рис.6).

		Основная группа	Контрольная группа
	Было воздействие	А	В	A+B
	Не было воздействия	С	D	C+D

A+C B+D

A/(A+C)

Отношение шансов = C/(A+C) = A/C = AD

B/(B+D) B/D BC

D/(B+D)

Рис.6. Схема определения взаимосвязи между фактором риска и заболеванием в исследовании «случай-контроль»

Исследования "случай-контроль" стоят гораздо дешевле и выполняются быстрее, чем когортные исследования. Это единственная тактика изучения редких заболеваний. Хотя они не гарантированы от ошибок. Когортные исследования более точные, но трудоемкие и дорогостоящие.

Таким образом, причинно-следственные связи составляют основу диагностической и профилактической деятельности в клинической медицине.