7. Литература

Основная:

1.Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения».

Дополнительная:

1.Багирова В.Л. Управление и экономика фармации.- Москва: Медицина,2004.-С.720.

2.Организация и экономика фармации. Под редакцией Косовой И.В.- М.: Издательский центр

«Академия», 2004.-С. 25-60.

8. Контроль.

Вариант 1

1. Определение понятия «Фармацевтическая помощь».

2. Основные принципы лекарственного обеспечения здоровья граждан РК.

Вариант 2

1. Дать определение понятию «Обращение лекарственных средств».

2. Аптеки, виды, характеристика каждого вида.

Вариант 3

1. Виды аптечных организаций по обслуживанию населения, характеристика

2. Перечислить субъекты фармацевтической деятельности.

Вариант 4

1. Дать определение понятию «лекарственные средства»

2. Аптечный пункт, аптечный магазин, характеристика каждого вида.

Вариант 5

1.Перечислить задачи аптеки.

2. Кто имеет право заниматься фармацевтической деятельностью?

Вариант 6

1.Виды аптечных организаций.

2.Дать определение «розничной торговле»

Вариант 7

1.Задачи «дежурной аптеки»

2.Перечень товаров, продаваемых в аптеке.

Вариант 8

1.Виды аптек, задачи.

2.Особенности торговли лекарственными средствами.

Вариант 9

1.Задачи аптеки готовых форм.

2.Ассортимент товаров, продаваемых в аптеке.

Вариант 10

1. Дать определение понятию «Фармацевтическая помощь».

2. Перечислить субъекты фармацевтической деятельности.

1.Тема: Нормативно-правовое обеспечение фармацевтической службы.

2. Цель: Ознакомление студентов с нормативно-правовыми документами работы фармацевтических организаций.

3. Задачи обучения: формирование знаний по нормативно-правовому обеспечению фармацевтических организаций для качественного и бесперебойного обслуживания населения.

4. Форма проведения: консультации преподавателя, студентами тем дисциплины, презентации тем рефератов, самостоятельное изучение, контроль знаний, тестирование.

5. Задания по теме: составить конспект по основным документам работы фармацевтических организаций.

6. Раздаточный материал.

Государственный стандарт Республики Казахстан. Надлежащая аптечная практика.

Основные положения. Термины и определения. В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями, используемые в области применения настоящего стандарта: Аптечная организация: Организация здравоохранения, осуществляющая фармацевтическую деятельность по изготовлению и розничной реализации лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (аптека, аптечный пункт, магазин медицинской техники и изделий медицинского назначения, магазин оптики).

Документация: Совокупность документов, подтверждающих все операции, проводимые аптечной организацией.

Товары аптечного ассортимента: Продукция промышленного производства, предназначенная для лечебных, лечебно-профилактических, лечебно-диагностических и оздоровительных целей, распространяемая преимущественно аптечными организациями.

Фармацевтическая услуга: Сфера деятельности аптечной организации, в которой удовлетворяется конкретная потребность пациента или медицинской организации.

Фармакотерапия: Лечение больного (болезни) лекарственными средствами.

Ответственное лицо за качество: Лицо, ответственное за обеспечение качества при осуществлении деятельности аптечной организации.

Общие положения

4.1 Настоящий стандарт регламентирует основные требования, предъявляемые к работе аптечных организаций и направлен на укрепление здоровья, рациональное применение качественных, безопасных лекарственных препаратов человеком, с целью достижения максимальной терапевтической пользы с минимальными проявлениями неблагоприятных воздействий. 4.2 Положения настоящего стандарта направлены на обеспечение взаимосвязи врача, пациента и фармацевта, позволяющие оптимизировать использование лекарственных средств и оценить результаты лечения. Определяющим элементом является проявление заботы фармацевта о благополучии пациента и принятия на себя части ответственности за результат лечения. 4.3 Розничная реализация лекарственных средств осуществляется аптечными организациями на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданную в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан. 4.4 Аптечные организации должны соответствовать квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, связанной с розничной реализацией лекарственных средств. 4.5 Розничная реализация лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения должна осуществляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта и другими нормативными правовыми актами Республики Казахстан. 4.6 Приобретение, хранение, реализация и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан осуществляется в соответствии с законодательством Республика Казахстан. 4.7 Аптечные организации в своей работе должны руководствоваться санитарно-эпидемиологическими правилами и нормами, правилами охраны труда и техники безопасности, противопожарными правилами и другими требованиями, установленными нормативными правовыми актами Республики Казахстан. 4.8 Организация работы по розничной реализации лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения должна гарантировать и обеспечивать их надлежащее качество и качество обслуживания населения.

Основные принципы и требования 5.1 Настоящий стандарт представляет собой комплекс требований, способствующих качественному предоставлению фармацевтических услуг. 5.2 Главными направлениями настоящего стандарта являются: - отпуск лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения надлежащего качества; - предоставление достоверной информации; - пропаганда рационального назначения лекарственных препаратов и правильного их использования; - партнерские, доверительные взаимоотношения с работниками здравоохранения (врачами) по вопросам фармакотерапии; - надлежащее предоставление фармацевтических услуг. 5.3 Основными требованиями надлежащей аптечной практики являются: - ориентация на пациента в целях сохранения здоровья человека; - содействие рациональному назначению и надлежащему использованию лекарственных средств; - ориентирование каждого элемента фармацевтической услуги на отдельную личность; - соблюдение профессиональной этики и конфиденциальности; - оказание качественных фармацевтических услуг; - наличие квалифицированного персонала, владеющего основами фармакологии, фармакотерапии и деонтологии; - наличие соответствующего оборудования, помещений и других необходимых условий, обеспечивающих надлежащее продвижение качественных лекарственных средств до потребителя, включая хранение, учет и реализацию; - наличие соответствующего помещения, оборудования и специальной литературы для оказания консультативной и информационной помощи населению и проведения диагностического тестирования; - взаимодействие аптечной и медицинской организации, подразумевающее взаимное доверие и конфиденциальность во всех вопросах, относящихся к фармакотерапии, укреплению здоровья, профилактики заболеваний населения и фармаконадзора; - образовательные программы для систематического повышения уровня знаний персонала; - наличие надлежащей документации; - обеспечение мероприятий по системе закупок лекарственных средств, изделий медицинского назначения и товаров аптечного ассортимента, обнаружению и предотвращению распространения фальсифицированной фармацевтической продукции.

6 Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний 6.1 Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний - одно из направлений выполнения требований надлежащей аптечной практики по рациональному использованию лекарственных препаратов (включая минимизацию злоупотребления ими и неправильного их использования), санитарному просвещению населения и профилактики заболеваний. 6.2 Профилактика заболеваний заключается в принятии мер по улучшению качества жизни, уменьшению риска возникновения заболевания, выявлению симптомов заболевания на ранней стадии, предотвращению рецидивов заболевания.

7 Обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов 7.1 Обеспечение рационального применения рецептурных лекарств - деятельность, связанная с реализацией населению лекарственных препаратов, хранением, назначением и применением. 7.2 Деятельность персонала по обеспечению и рациональному применению лекарственных препаратов включает в себя: - наличие достаточного количества квалифицированного персонала; - соблюдение правил выписывания рецептов, технологии изготовления лекарственных форм, проверке соответствия прописанных доз возрасту больного, норм единовременного отпуска, совместимость выписанных лекарственных препаратов 14, 15; - соблюдение технологии изготовления и обеспечение качества лекарственных препаратов15,16; - осуществление отпуска рецептурных препаратов по рецептурным бланкам установленного образца; - возможность приобретения пациентом выписанного лекарственного препарата в соответствующие сроки и по доступной цене; - обеспечение надлежащего отпуска лекарственного препарата с соответствующей маркировкой и упаковкой; - предоставление пациенту объективной информации о лекарственных препаратах доступными понятиями и советы по их применению.

8 Влияние на назначение и использование лекарственных препаратов 8.1 Аптечная организация осуществляет деятельность, связанную с оказанием влияния на назначение и использование лекарственных средств и направленную на сотрудничество врача и фармацевта в системе обеспечения качества фармакотерапии пациенту.

9 Самолечение 9.1 Деятельность, связанная с самолечением направлена на консультирование пациента по самостоятельному приему лекарственных препаратов и предоставлении лекарственной помощи при лечении заболеваний и состояний, при которых возможно самостоятельное лечение.

10 Помещения и оборудование 10.1 Аптечные организации по характеру деятельности подразделяется на: - аптеку с правом изготовления лекарственных препаратов, по рецептам врачей, по требованиям или заявкам медицинских организаций, организаций просвещения и социального обеспечения, стандартным прописям; внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями; фасовки лекарственных средств и лекарственного растительного сырья, а также осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов, в том числе гомеопатических препаратов, изделий медицинского назначения, других товаров аптечного ассортимента населению; - аптеку готовых лекарственных препаратов, без права изготовления лекарственных препаратов, осуществляющую реализацию населению готовых лекарственных препаратов, в том числе гомеопатических препаратов, изделий медицинского назначения и товаров аптечного ассортимента; - аптеку медицинской организации (больничная, межбольничная) с правом изготовления лекарственных препаратов и обеспечения лекарственными средствами по требованиям без права розничной реализации населению; - аптечный пункт, осуществляющий реализацию населению готовых лекарственных препаратов, в том числе гомеопатических препаратов, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента. 10.2 Аптека розничной реализации подразделяется на: - аптеку с правом изготовления лекарственных средств (далее по тексту аптека с правом изготовления); - аптеку готовых лекарственных препаратов.

12. Прием, хранение и реализация 11.1 В аптечной организации должно быть предусмотрено отдельное помещение или специально оборудованное рабочее место, предусмотренное для приемки товара, обеспечивающее сохранение его качества и количества и не допускающее порчи и смешения с другой однородной продукцией. 11.2 Аптечная организация должна получать лекарственные препараты из организации, имеющей лицензию на оптовую реализацию. 11.3 Приемка лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и товаров аптечного ассортимента производится по количеству, качеству, комплектности и включает следующие этапы: - проверка сопроводительной документации, характеризующей партию продукции (товаротранспортная накладная, счет-фактура, документ подтверждающий качество продукции - сертификат соответствия, санитарно-гигиеническое заключение); - проверку соответствия серии лекарственного средства с серией указанной в сопроводительной документации; - визуальную проверку поступившей продукции (бой, брак); - проверку на соответствие маркировки, упаковки действующему законодательству Республики Казахстан; - проверку соблюдения условий транспортирования.

12 Персонал 12.1 Для выполнения основных функций штат аптечной организации должен быть укомплектован достаточным количеством квалифицированного персонала, способного на должном уровне решать профессиональные задачи в соответствии со своими должностными обязанностями, в случае применения приборов назначается ответственное лицо за состояние средств измерений. Персонал аптечной организации должен соответствовать квалификационным требованиям в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан. 12.2 Ответственное лицо за качество, должно иметь высшее фармацевтическое образование и практический опыт работы.

13 Стандартные операционные процедуры (СОП) 13.1 На все виды работ, влияющих на качество лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также качество деятельности аптечной организации в целом, должны быть составлены стандартные операционные процедуры (СОП).

14 Документация 14.1 Форма и содержание документации, в зависимости от ее категории и вида, регламентируется руководителем организации и действующим законодательством Республики Казахстан. 14.2 Хранение документов осуществляется на бумажных и/или на электронных (магнитных) носителях.

15 Самоинспекция 15.1 Аптечной организацией должны регулярно проводиться самоинспекции (внутренние проверки) на соответствие требованиям действующего законодательства Республики Казахстан и настоящего стандарта. 15.2 Самоинспекция проводится с целью выявления недостатков по выполнению требований действующего законодательства по фармацевтической деятельности и надлежащей аптечной практики и вынесения рекомендаций проведения корректирующих действий. 15.3 Самоинспекция проводится лицом или независимой группой из числа сотрудников данной аптечной организации, независимыми от лиц, непосредственно осуществляющих проверяемую деятельность. В обязанности группы входят объективная оценка выполнения требований надлежащей аптечной практики, действующего законодательства и контроль за осуществлением корректирующих действий.