- •Учебно-методический комплекс
- •Алматы, 2012 содержание
- •Рабочая программа
- •Алматы, 2012 г.
- •Председатель коп, доцент г.М. Саякова
- •1. Общие сведения.
- •2. Программа
- •2.1 Введение.
- •2.2 Цель дисциплины:
- •Задачи обучения:
- •2.4 Конечные результаты обучения:
- •2.8 Методы обучения и преподавания.
- •2.9 Методы оценки знаний и навыков:
- •Силлабус
- •Алматы, 2012 г.
- •1. Общие сведения.
- •2. Программа
- •2.1 Введение.
- •2.2 Цель дисциплины:
- •Задачи обучения:
- •2.4 Конечные результаты обучения:
- •2.8 Методы обучения и преподавания.
- •2.9 Методы оценки знаний и практических навыков:
- •1. Тема: Система здравоохранения Республики Казахстан: современное состояние, проблемы, перспективы.
- •4. Основные вопросы темы:
- •6. Литература:
- •Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 ноября 2009 года № 774 «Об утверждении Номенклатуры медицинских и фармацевтических специальностей»
- •7. Контроль:
- •Занятие 1
- •1. Тема: Государственная программа развития здравоохранения Республики Казахстан «Саламатты Қазақстан» на 2011 – 2015 годы.
- •4. Основные вопросы темы:
- •6. Литература:
- •7. Контроль:
- •1. Тема: Государственное регулирование и управление в области здравоохранения. Принципы государственной политики в области здравоохранения.
- •4. Основные вопросы темы:
- •6. Литература:
- •7. Контроль:
- •1. Тема: Система здравоохранения и организация медицинской помощи. Структура системы здравоохранения.
- •4. Основные вопросы темы:
- •6. Литература:
- •7. Контроль:
- •4. Основные вопросы темы:
- •6. Литература:
- •7. Контроль:
- •1. Тема: Обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- •4. Основные вопросы темы:
- •6. Литература:
- •7. Контроль:
- •1. Тема: Охрана здоровья граждан. Гарантии обеспечения прав в области здравоохранения. Права и обязанности граждан, детей, пациентов.
- •4. Основные вопросы темы:
- •6. Литература:
- •7. Контроль:
- •1. Тема: Основные принципы организации фармацевтической помощи населению, розничное звено фармацевтической деятельности.
- •4. Основные вопросы темы:
- •6. Литература:
- •7. Контроль:
- •1. Тема: Организация деятельности аптечных организаций по обеспечению фармацевтической помощью населения Республики Казахстан.
- •4. Основные вопросы темы:
- •6. Литература:
- •7. Контроль:
- •1. Тема: Нормативно-правовое обеспечение фармацевтической службы. Основные законодательно-нормативные документы, регламентирующие правовую основу лекарственной политики в Республике Казахстан.
- •4. Основные вопросы темы:
- •6. Литература:
- •7. Контроль:
- •1. Тема: Трудовые отношения работников организаций здравоохранения. Кодекс чести медицинских и фармацевтических работников Республики Казахстан.
- •4. Основные вопросы темы:
- •6. Литература:
- •7. Контроль:
- •1. Тема: Рациональное использование лекарств - инструмент фармацевтического менеджмента. Международный и казахстанский опыт
- •4. Основные вопросы темы:
- •6. Литература:
- •7. Контроль:
- •1. Тема: Реформа здравоохранения в некоторых странах мира.
- •4. Основные вопросы темы:
- •6. Литература:
- •7. Контроль:
- •6. Раздаточный материал.
- •7. Литература.
- •8. Контроль знаний.
- •1.Тема: Государственная программа развития здравоохранения Республики Казахстан «Саламатты Қазақстан» на 2011 – 2015 годы.
- •6. Раздаточный материал.
- •Основные направления, пути достижения поставленных целей Программы и соответствующие меры
- •Совершенствование медицинского, фармацевтического образования, развитие и внедрение инновационных технологий в медицине
- •7. Литература.
- •8. Контроль знаний.
- •1.Тема: Программа по развитию фармацевтической промышленности Республики Казахстан на 2010 – 2014 годы.
- •6. Раздаточный материал.
- •Структура фармацевтического рынка Республики Казахстан в 2008 году
- •Основные фонды предприятий
- •Имеющиеся проблемы
- •Проект по производству чистых химикатов в Венгрии
- •Бразильская инициатива Profarma и развитие биотехнологий
- •7. Литература
- •8.Контроль.
- •6. Раздаточный материал.
- •Основные положения
- •7. Литература
- •8.Контроль.
- •6. Раздаточный материал.
- •Раздел 4. Фармацевтическая деятельность и обращение лс, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Глава 13. Фармацевтическая деятельность
- •Глава 14. Обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
- •Глава 15. Общие требования безопасности к лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской технике
- •7. Литература
- •8. Контроль.
- •6. Раздаточный материал.
- •Раздел 5. Охрана здоровья граждан
- •7. Литература
- •8. Контроль.
- •Тема – Рубежный контроль 1
- •Контрольные вопросы
- •Литература
- •1.Тема: Основные принципы организации фармацевтической помощи населению, розничное звено фармацевтической деятельности.
- •6. Раздаточный материал.
- •7. Литература
- •8. Контроль.
- •1.Тема: Нормативно-правовое обеспечение фармацевтической службы.
- •6. Раздаточный материал.
- •Лицензирование в сфере обращения лекарственных средств
- •7.Литература:
- •8. Контроль.
- •1.Тема: Основные законодательно-нормативные документы, регламентирующие правовую основу лекарственной политики в Республике Казахстан.
- •6. Раздаточный материал.
- •7.Литература:
- •8. Контроль.
- •1.Тема: Трудовые отношения работников организаций здравоохранения. Кодекс чести медицинских и фармацевтических работников Республики Казахстан
- •6. Раздаточный материал.
- •Права и обязанности, трудовые отношения, кодекс чести медицинских и фармацевтических работников
- •7.Литература:
- •8. Контроль.
- •1.Тема: Рациональное использование лекарств - инструмент фармацевтического менеджмента. Международный и казахстанский опыт.
- •6. Раздаточный материал.
- •7.Литература:
- •8. Контроль.
- •1.Тема: Реформа здравоохранения в некоторых странах мира.
- •6. Раздаточный материал.
- •7.Литература:
- •8. Контроль.
- •Тема – Рубежный контроль 2
- •Контрольные вопросы.
- •Литература
- •5.Критерии выполнения:
- •7.Критерии оценки:
- •8.Литература
- •5.Критерии выполнения:
- •7.Критерии оценки:
- •8.Литература
- •1.Тема: Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «о здоровье народа и системе здравоохранения». Правила государственного обеспечения граждан рк лекарствами.
- •5.Критерии выполнения:
- •7.Критерии оценки:
- •8.Литература
- •1.Тема: Реформы в фармации Казахстана. Виды фармацевтической деятельности в рк.
- •Виды фармацевтической деятельности в рк к 2010 году, характеристика.
- •5.Критерии выполнения:
- •7.Критерии оценки:
- •8.Литература
- •1.Тема: Государственный контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
- •5.Критерии выполнения:
- •7.Критерии оценки:
- •8.Литература
- •1.Тема: Права и обязанности граждан рк в области здравоохранения и гарантии их обеспечения.
- •5.Критерии выполнения:
- •7.Критерии оценки:
- •8.Литература
1. Тема: Нормативно-правовое обеспечение фармацевтической службы. Основные законодательно-нормативные документы, регламентирующие правовую основу лекарственной политики в Республике Казахстан.
2. Цель: Сформировать основные знания по нормативно-правовому обеспечению фармацевтической службы и основным законодательно-нормативные документы, регламентирующие правовую основу лекарственной политики в Республике Казахстан.
3. Задачи обучения:
1. Ознакомить с современной системой лекарственного обеспечения граждан РК.
2. Сформировать основные знания по законодательно-нормативным документам, регламентирующим правовую основу лекарственной политики в Республике Казахстан.
3. Научить общим принципам предоставления лекарственной помощи населению через розничную сеть.
4. Основные вопросы темы:
Основные законы, регламентирующие правовую и юридическую основу фармацевтической деятельности.
Правила розничной торговли лекарственными средствами.
Лицензирование фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования и условия.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности:
а) производство;
б) изготовление лекарственных форм;
в) оптовая реализация лекарственных средств;
г) розничная реализация лекарственных средств
Нормативно-правовое обеспечение фармацевтической службы.
5. Методы обучения и преподавания: работа с информационным материалом, выполнение заданий, работа в малых группах, контроль – ответы по вариантам карточек или тестам.
6. Литература:
основная:
Указ Президента Республики Казахстан от 6 сентября 1995 года № 2454 «О Конституции Республики Казахстан», см. также дополнения.
Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения».- Астана, 2009.
дополнительная:
Приказ МЗ РК от 28.12.07 № 1341 «Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств».
Государственный стандарт Республики Казахстан «Надлежащая аптечная практика. основные положения». СТ РК 1615-2006.
Приказ № 565 от 23 октября 2009 года «Об утверждении Положения о Комитете контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан».
Багирова В.Л. Управление и экономика фармации.- Москва: Медицина,2004.-С.720.
Организация и экономика фармации. Под редакцией Косовой И.В.- М.: Издательский центр «Академия», 2004.-С. 25-60.
7. Контроль:
Письменный опрос по карточкам.
Вариант 1
1. Лицензионные требования и условия в фармации.
3. Дать определение понятию «жизненный цикл продукции».
Вариант 2
1. Принципы лицензирования.
2. Дать определение понятиям «безопасность продукции, услуги и процессов».
Вариант 3
1. Дать определение понятиям «государственный стандарт», «национальный стандарт».
2. Квалификационные требования, предъявляемые к фармацевтической деятельности аптек государственных организаций здравоохранения.
Вариант 4
1. Дать определение понятиям «обязательная сертификация», «обязательное подтверждение соответствия».
2. Перечень документов на получение лицензии.
Вариант 5
1. Порядок получения заключения органов санитарно-эпидемиологического надзора и противопожарной и взрывобезопасности.
2. Дать определение понятию «знак соответствия».
Вариант 6
1. Дать определение понятиям «аккредитация» и «аттестат аккредитации».
2. Порядок выдачи лицензии.
3. Перечислить причины переоформления лицензии.
Вариант 7
1.Порядок лицензирования фармацевтической деятельности – производство.
2. Дать определение понятию «гармонизированный стандарт».
Вариант 8
1. Квалификационные требования, предъявляемые к фармацевтической деятельности.
2. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности: изготовление лекарственных форм.
Вариант 9
1. Дать определение понятию «идентификация продукции, услуги».
2. 3. Квалификационные требования, предъявляемые к фармацевтической деятельности организаций по производству лекарственных средств.
Вариант 10
1.Порядок лицензирования фармацевтической деятельности: розничная реализация лекарственных средств.
2. Правовые основы лицензирования.3.
Занятие № 13