31.Документированная процедура: управление записями по качеству

Настоящая документированная процедура (далее – процедура) служит для формирования и управления записями по качеству, предназначенными для обеспечения свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества (СМК).

Процедура применяется на всех стадиях функционирования СМК.

Управление записями осуществляется с целью предоставления объективных свидетельств соответствия продукции заданным требованиям и результативности функционирования СМК.

Управление записями данных о качестве включает следующие процедуры:

• формирование записи;

• идентификация записи;

• регистрация записи;

• хранение записи;

• защита и восстановление

32.ДОКУМЕНТИРОВАННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ: ВНУТРЕННИЙ АУДИТ

Устанавливает порядок и правило проведения внутреннего аудита СМК организации.

Аудиту подвергаются:

-Процессы СМК

-Документы СМК

-Записи регистр. качества

Основание для проведения процедур являются:

*план внутреннего аудита на год, в кот. определено количество и время аудитов (не меньше 2 в год) и указания высшего руководства.

33. ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА: УПРАВЛЕНИЕ НЕСООТВЕТСТВУЮЩЕЙ ПРОДУКЦИЕЙ

Процедура является обязательной для всех подразделений организации, производящих продукцию.

Предусматривает идентификацию, документирование и маркировку несоответствующей продукции, её изоляцию и подготовку данных для планирования, корректировки и предупреждающих действий продукции, которая несоответствует потребителям или ожиданиям потребителя.

Виды несоответствующей продукции:

-проектная

-инжиниринговые услуги

-программн. продукция

-закуплен-е, комплектные изделия в рамках инж услуг

-зак продукция в рамках процесса менеджмента ресурсов

Несоответствующая продукция м.б. определена в результате:

-входного контроля закуп продукции

-анализа рекламации

-замечаний соответствующей продукции

-анализа технических отчетов.

34. ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА: КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ

Стандарт ИСО 9000:2006 объявляет данную процедуру как действие предпринимаемое для устранения причины обнаруженного несоответствия или др. нежелательной ситуации.

Процедура предусматривает:

*планирование, выполнение и оценку результативности коррект действий при возникновении несоответствия или ряда несоответствий в процессе СМК и продукции на этапах его жизненного цикла.

Процедура определяет:

-источники данных для сост плана коррект действий

-порядок выполнения кор действий

-критерии оценивания рез-ти и эф-ти кор действий.

35. ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА : ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ.

В словаре предупреждающие действия определяются как действия предпринимающиеся для устранения причины потенц несоответствия или др нежелательных ситуаций.

Действия предпринимающиеся для предотвращения возникновения события, когда как корректир дейстия для предотвращения повторно возникающих событий.

Предупр действия направл на изменение:

-стратегии организации

-позицирование организации на рынке

-видов выполнения продукции

-политики и целей в обл качества

-в структуре документации

-организационной структуры организации

36. смотри 37, 38, 39.

37.ВИДЫ АУДИТА. ДЕЙСТВИЯ ПРИ АУДИТЕ

Аудит – систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а так же эффект внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям.

ВИДЫ:

-Аудит качества продукции – это количественная оценка соответствия установленным показателям кач-ва продукции. Служит для оценки способности предприятия обеспечить соответствие продукции установленным требованиям. Предусматривает проведение испытаний деталей, конструктив элементов готовой продукции, определение фактич показателей и оценку их соответствия требованиям, установ в технич условиях, стандартах, договорах и др документах, регламентир необх показатели продукции.

Если провод аудит продукции, взятой со склада, то в этом случае проводится оценка ее соответствия требованиям потребителя.

-Аудит качества процесса – анализ элемента процесса, оценка его полноты, правильности выбора условий проведения и возможности эффективности. Служит для оценки способности обеспеч кач-ва в ходе процесса.

Оценке подвергаются:

-правильность выбора технологич метода

-соблюд поцесса и его стабильность.

-Аудит системы качества – документир деятельность для получения путем проверки и оценивания объектив доказательств того, что она развивается, документир-ся и эффективно исп-ся в соотв с конкр требованиями. Служит для оценки эф-ти функционирования системы, выявления слабых мест в системе. При проверке СМК проверяется ее документация и фактическое выполнение требований, изложенных в этой документации, а также взаимодействие всех элементов, в общей структуре системы и ее влияние на качество продукции.

Аудит системы м. б внешним и внутренним.

Внутренний аудит системы проводится самим предприятием на основе документов системы качества предприятия.

ДЕЙСТВИЯ ПРИ АУДИТЕ:

НАЧАЛО АУДИТА: руководитель аудита группы, определение целей и объема критериев, определение осуществимости аудита, подбор аудит группы, установление первонач контакта с проверяемой организацией.

АНАЛИЗ ДОКУМЕНТАЦИИ :анализ соответствующей документации системы менеджм, включая записи и опеределение их адекватности исходя из критериев аудита; подготовка аудита на местах (подготовка плана аудита, распред обязанностей в аудит группе, подготовка раб документов); проведение аудита (вступит совещание, связь в процессе аудита, роли и обязанности сопровождающих наблюдателей, сбор и проверка инф, наблюдение аудита, подготовка закл по рез-м аудита, проведение закл совещания).

ОТЧЕТ И РАССЫЛКА; ЗАВЕРШЕНИЕ АУДИТА.ПРОВЕДЕНИЕ ПОСЛЕДУЮЩЕГО АУДИТА.