28. Цели в области качества и программа качества.

Постановка целей в области качества является следующим после разработки политики этапом «развертывания» системы качества в организации. Стандарт ИСО 9001:2008 требует, чтобы цели в области качества были установлены, относились ко всем подразделениям и уровням управления организации и обязательно являлись измеримыми. Выполнение этого требования подразумевает под собой документирование целей в области качества.

Цели в области качества представляют собой иерархическую структуру. На верхнем уровне находятся цели, относящиеся ко всей организации. Далее эти цели раскладываются до уровня отдельных подразделений (организационных единиц). В некоторых организациях цели в области качества детализируют до уровня отдельных сотрудников. Однако, если система качества только строится, такой уровень детализации будет только вредить, т.к. для получения достоверной информации о достижении этих целей, как правило, нет соответствующих механизмов.

Программа обеспечения качества необходима при создании нового вида товара или процесса или при внесении существенных изменений в уже существующий товар, продукцию или процесс.

Информация, которая должна содержаться в программах качества:

■  цели в области качества (процент отдачи и надежность, технические требования, однородность, эффективность, эстетические показатели, коэффициент использования, продолжительность цикла, затраты, природные ресурсы);

■  этапы процессов, которые составляют основу деятельности организации;

■  документированная процедура внесения изменений и поправок в программу качества по мере реализации проектов;

■  методика измерения уровня достижения целей в области качества и т. д.

Создание программ обеспечения качества

Программа обеспечения качества необходима при создании нового вида товара или процесса или при внесении существенных изменений в уже существующий товар, продукцию или процесс.

В зависимости от целесообразности программы качества могут быть включены в Руководство по качеству или же Руководство по качеству может содержать ссылки на них. Программа качества может быть частью более крупного общего плана.

Информация, которая должна содержаться в программах качества:

■  цели в области качества (процент отдачи и надежность, технические требования, однородность, эффективность, эстетические показатели, коэффициент использования, продолжительность цикла, затраты, природные ресурсы);

■  четкое распределение обязанностей и полномочий на различных этапах осуществления проекта;

■  этапы процессов, которые составляют основу деятельности организации;

■  программы испытаний, контроля, изучения и проверки на различных этапах (например, проектирование, разработка);

■  документированная процедура внесения изменений и поправок в программу качества по мере реализации проектов;

■  методика измерения уровня достижения целей в области качества и т. д.

29. ИСО 10013-2000.

Руководство по качеству должно состоять из документированных процедур системы качества, предназначенных для общего планирования и управления деятельностью, влияющей на качество, в рамках данной организации, или оно должно ссылаться на такие процедуры. Руководство по качеству должно охватывать все применяемые элементы стандарта на систему качества, необходимые для организации. В некоторых случаях соответствующие документирование процедуры системы качества и некоторые разделы руководства по качеству могут быть идентичными. Однако необходима некоторая адаптация, с тем чтобы гарантировать, что выбраны только надлежащие документированные процедуры (или их части) для конкретных целей разрабатываемого руководства по качеству. Относящиеся к системе качества документированные процедуры, которые не содержатся в выбранном стандарте на систему качества, но которые необходимы для адекватного управления деятельностью, дополнительно должны быть внесены в руководство, или на них должна быть дана ссылка если это необходимо.

Руководство по качеству должно, как правило, содержать следующее:

а) название, назначение и область применения;

b) оглавление;

с) вводную часть, включающую сведения об организации и самом руководстве;

d) политику и цели организации в области качества;

е) описание организационной структуры, ответственности и полномочий;

f) описание элементов системы качества и любые ссылки на документированные процедуры системы качества;

g) раздел "Определения", если это необходимо;

h) путеводитель к руководству по качеству, если необходимо;

i) приложение с дополнительной информацией, если необходимо.

30. ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА: управление документацией

Документация – совокупность однородных по своему функцион назначению и взаимосвязанность служебн-х докум-в, оформленных в соответствии с действ-ми нормами и правилами, относящиеся к 1-му субъекту упр-ия.

Докум процедура обеспечивает установление порядка в управлении документации в системе СМК орг-ии.

Положения этой процедуры обязательны для всех подразделений организации.

К группам документов, управляемых данной процедурой относится: пол-ка в обл кач-ва, рук-во по кач-ву, документ-е процедуры, стандарты пп, должн инстр-и, положения о подразд-х, прогр-мы кач-ва, приложения к докум-и, внеш док-ты, шаблоны, записи о кач-ве.