
- •8.Мазев лек формы. Всп в-ва, исп-ые в их произв-ве.
- •9.Группы мазей ,в зав-ти от назн-я.Особ-ти треб-й к кач-ву
- •10. Современные требования к мазям
- •11.Выбор мазевой основы .Требования к мазевой основе.
- •12.Основные стадии тех-ого проц-а пром.Произ-ва мазей.
- •13.Основное оборудование, примен. При в промыш-ом произв-ве мазей
- •14.Мазевые котлы и реакторы. Особенности мешалоке,испол-ых в произв. Мазей.
- •15. (Оборудование, использ-е для гомогенизации суспензионных мазей мазетерки и др.)
- •16.Фасовка и упаковка мазей
- •20.Производство ампул и их подготовка в технологии инъекционных препаратов. Изготовление ампул на полуавтоматах
- •21. Марки ампульного стекла, устойчивость ампульного стекла.
- •22.Оборудование для мойки ампул.
- •23. Инфуз. Р-ры: техн-я произ-ва, требов к инфуз преп-м, стер-ть, апирог-ть.
- •27.Треб-ния к производств помещ-ям, треб-я к одежде для работающих в чистых помещ-ях.
- •29. Основные группы вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток.
- •30. Связывающие и разрыхляющие вещества в производстве таблеток.
- •31.Наполнители, антифрикционные и корригирующие вещества в производстве таблеток.
- •36. Покрытие таблеток оболочками. Цели нанесения покрытий.
- •37.Группы веществ, применяемых для покрытия таблеток.
- •38.Прессованные покрытия таблеток.
- •39.Пленочные покрытия таблеток.
- •41.Кишечно-растворимые покрытия таблеток.
- •43.Суппозитории.Определение и общие свойства.
- •44.Достоинства суппозиториев как лекарственной формы.
- •45.Характеристика основ и вспомогательных веществ,используемых в производстве суппозиториев
- •46. Способы получения суппозиториев в промышленных условиях
- •47.Достоинство суппозиториев как лекарственной формы. Технологическое оборудование для производства суппозиториев.
- •51. Эмуль-ры, исп-мые в пр-ве эм-ий. Типы и хар-ки.
- •52. Стабильность эмульсий. Способы ее повышения.
- •53 Стандартизация суспензий и эмульсий
- •54 Особенности технологического оборудования, используемого в производстве суспензий и эмульсий.
- •55 Типы применяемых для механического перемешивания мешалок в зависимости от свойств среды.
- •56 Основные стадии технологического процесса изготовления мазей и эмульсий.
- •57. Капсулы. Типы желатиновых капсул.
- •58. Классификация капсулированных препаратов
- •59. Вещества, используемые в производстве желатиновых капсул
- •60. Вспомог-ые в-ва, использ-ые в произв-ве мягких и тв.Желат-ых капсул.
- •61.Преимущества препаратов в форме желатиновых капсул
- •62. Способы получения препаратов в мягких желатиновых капсулах
- •63. Осн стадии техн пр-са произ-ва бесшов мягк желатин капсул (капел метод).
- •64. Произв-во преп-в офтальмолог ряда, виды лек форм, особ-ти, уп-ка.
- •65. Технология произв-ва глазных капель в лек-ой ф-ме «тюбик-капельница»
- •66. Лекарственные формы для детей. Особенности, отличия от лф для взр-ых.
- •67. Пероральн. Лф для детей. Особ-ти состава, техн-гии, треб-ий к кач-ву.
- •68. Корригенты, исп-ые в произв-ве лфд.
- •69. Классиф-ция и технология сиропов.
- •70. Сиропы, как детская лф. Вспомог в-ва исп-мые в пр-ве сиропов
60. Вспомог-ые в-ва, использ-ые в произв-ве мягких и тв.Желат-ых капсул.
Кроме желатина, в с-ве оболочек присут-ует целый ряд вспомог-ных ингред-ов:Пластификаторы — в-ва, придающие необх-ую эластичность обол-ам капсул. Наиболее широко для этих целей использ-ся глицерин, могут также примен-ся сорбит, полиэтиленгликоли, ряд др. в-в или их композ-ий. Кол-во пластиф-ров может достиг. 50% от общей массы капсул; Консерванты — в-ва, предотвращ-ие возмож. микробн. загрязн-ти желатин-ых капсул. Рационал-ее всего для этих целей использ. смесь метил- и этилпарабена (нипагин и нипазол), возможно также примен-ие салицил-ой и сорбин-ой к-т, некот-ых их произв-ых; Прочие добавки — в-ва, введение кот-ых в состав желатин-ых масс для получ-ия оболочек капсул в ряде случаев явл-ся необх-ым. Среди них след. отметить следующие: 1. Красители — в наст.время все капсулы, за редким исключ., окраш-ся для придания им более эстетичного вида. Разные окраш-ия удобны и при выпуске различ. наимен-ий препаратов в форме капсул, т. к. позволяют различ.продукцию по цвету. В кач-ве красит-ей могут использ-ся в-ва природн.происх-ия (карминовая к-та, хлорофилл, b-каротин и др.), неорган. пигменты (желтая, красная и черная окись железа, двуокись титана), а также орган. крас-ли, разреш-ые к медицин-му примен-ию (при этом их колич-во в одной капсуле не превыш. 50 мкг)2.Замутнители — в-ва, позвол-ие получить непрозрачные капсулы, благод. спос-ти образов. в желатиновой массе устойчивую мелкодисперсную суспензию. Чаще всего для этих целей использ. двуокись титана, реже — гидроксид алюминия, карбонат кальция
3.Водопоглощ-щие агенты — в-ва, позвол.предотвратить возможность оттягивания влаги из оболочки капсулы гигроскопичными в-вами, кот-ые могут использ-ся при наполнении капсул. Для этой цели рекоменд.использовать полипептиды, олигосахариды, крахмал и его произв-ые, нек-рые др. в-ва 4.Дезинтегранты — ингредиенты, способ-щие сохран-ию показ-ля распадаемости капсул при длител.хран-ии (желатин, являясь продуктом перераб.коллагена, облад. св-вом «старения»), а также достижению быстрого высвобождения содерж. из лекарств.формы. В этом кач-ве могут использ-ся АК, протеины, казеин, кроскармеллоза, твины, гидрокарбонат натрия 5.Для достиж. быстрой распадти оболочек капсул м. б. также применена технолия диспергирия некотых газов (кислород, азот, окись углерода, аргон и другие) в желатиную массу (что, кроме прочего, позвет экономить материал оболочки) . Заслуж-ет также вним-ия предлож-ый японскими учеными оригин-ый сп-б обраб-ки самого желатина янтарным ангидридом6.Скользящие — агенты, предотвращ-ие возможное слип-ие капсул (актуально прежде всего для мягких капсул, реализ-ых в странах с жарким климатом и при невозможн. соблюд-ия правил хран-ия этой лекарств. ф-мы),— в частности Д-маннит, Д-сорбит, ксилит.
61.Преимущества препаратов в форме желатиновых капсул
Точнть дозирования – соврем оборудование обеспеч высокую точность заполнения капсул наполн-м и мин потери
Выс произв-ть – в звисимсти от используемого оборуд-я, мтдов наполнения, хар-к наполнителя и его дозировки совр автоматы позволяют получать до 120 тыс. к/ч
Выс биодоступность – кпслы быстрее распадаются, чем таблетки, а их жидкое или не спрессованное твердое содержимое быстрее и легче абс-ся в орзм чел-ка
Выс стабильность – оболочка к-л обеспечивает высокую герметичность и изоляцию лабильных комп-в содержим от различных неблагоприятных фр-в внеш среды (кислород воздуха, прямой сол свет, перепады влажности )вследствие чего мжно избежать применения антиоксидантов или стабилизаторов или снизить их кол-во.
Корригирующая способность – оболочка к-л помогает скрыть непр вкус, которым обладают многие лек в-ва.
Высокая эстетичность – достигается применением разл красителей при получ оболочек.
Возможность задавать лекарственным средствам определенные свойства – создание кишечнорастворимых капсул и капсул-ретард
Щадящие технол ржмы- технол-ие приемы инкапсулирования позволяют избежать нежелательных для многих лабильных веществ воздействий влаги (как при влаж гранул-и), давлении (при прессовании таблеток)