41.Кишечно-растворимые покрытия таблеток.

Они защищ. Лекарст. Вещ-во, сод.в таблетке, от действия кислой р-ции желудочного сока, предохраняет слизистую желудка от раздраж.действия лекарст. В-в,локализируют лекарст.в-во в кишечнике, пролонгируя в опред. степени его действие

Кишечно-раствор. покрытия облад. более выраженным влагозащитным действием, чем водораствор. и желудочно-раствор., чем прессованные.

Процесс растворения энтеросолюбильных оболочек в организме обусловлен возд. на них комплекса фер-тов и различных солюбилизирующих в-в, сод. в кишечном соке.

Для получ. кишечно-раствор. покрытий в кач-ве пленкообразов. Испол. Высокомолекул.соед. со сво-вами полиэлектролитов с большим числом карбоксильных групп. Они диссоциир. в нейтрал. или щелочной среде с образ. Нераств. солей.Это 1.природные в-ва: шеллак, казеин, кератин, парафин, церезин, спермацет, цетиловый спирт.2.синтетические прод-ты:стеариновая кислота в сочетании с жирами и желчными кислотами, бутилстеарат, фталаты декстрина, моносукцинаты ацетил- и метилфталилцеллюлозы.Чаще всего испол. ацетилфталилцеллюлозу, как в-во наиболее устойч. к действию желудочного сока.

Пленкообразователи наносят на таблетки в виде р-ров в этиловом, изопропиловом спирте, ацетоне или в смесях указанных растворителей

Для получ. окрашенных оболочек в р-р доб. пигменты и красители

Кишечно-растворимые покрытия выдерж.2-4 часа и более возд. желудочного сока, что позволяет таблеткам в неизменном виде пройти ч/з желудок; в кишечном соке они распад. в теч. 1 ч, обесп.высвобождение действ.в-ва в кишечнике.

4 2 Дражиров. покрытие таблеток. Осн. стадии нанесения.Дражир-ние–нанесение сах.оболочки. Осн. Назнач.– защита от внешн. Возд., маскировка неприят. вкуса и запаха, улучш. внешн. вида.Иногда доб. в-ва для защиты таблетки от возд. Желуд. сока.Дражиров. таблетка сост. из таблетки- ядра, сод. Активн. В-во и покрытия.Таблетка-ядро должна быть макс. прочной,не дол-на быть плоской, чтобы избежать слипания.Для дражиров. Рекоменд.2 типа таблеток:1)Со сред. овалом пов-сти, глубина кривизны сост.около 15% диаметра, высоту по центру – 25-30% диаметра; 2)Со стандарт. кривизной пов-сти, глубина кривизны сост. 10% диаметра, высота по центру – не менее 25% диаметра таблетки.Стадии технолог. процесса дражирования:

Обволакивание или грунтовка сост. в том, что движ. таблетки в дражир. котле увлаж. сахар. сиропом 64-70% и обсыпают пшеничной мукой или мукой с добавками магния карбоната основн.После обсыпки таблетки вращ. 25-30 мин., после чего их сушат теплым воздухом (40-500С) в теч. 30-40 мин.Операции увлаж., обсыпки, своб. Вращ. и сушки повт. 2-3 раза.Стадия обволакивания прим. для изоляции таблетки-ядра от прон. влаги, особенно в первые мом-ты увлаж.Наслаивание или накатка-основ. процесс образ. оболочки.Для наслаивания прим.сахарно-мучное тесто или увлаж. Сахарн. сиропом и обсыпают магния карбонатом основн. или его смесью с мукой.После однораз.подачи сахарно-мучного теста таблеткам дают своб. Вращ., перемеш. их в котле 30-40 мин.;Затем сушат теплым воздухом 20-30 мин.Операцию подачи теста, свободн. Вращ. и сушки повторяют многократно до получ.опред. массы

Сглажив. или полировка осущ. с пом. сахар. сиропа с добав. Небол. кол-ва жел-на(до1%)и красителей.На этой стадии проис. удал. шероховатостей, неровностей

Глянцевание–придание таблеткам блеска, тов. вида. Сущ.2 способа глянцевания:1-й способ.Состав глянцовочной мастики:Воск пчелиный – 45,Масло вазелиновое – 45,Тальк – 10

Глянцовочную мастику в кол-ве 0,05%-0,06% руками наносят на вращ. теплые таблетки и дают своб. Вращ. – 30-40 минут. Затем посыпают небол. кол-вом талька для ускор. получ. глянца. 2-й способ-отполированные таблетки выгружают из котла и помещ. в спец. котел, стенки кот. покрыты воском.Вращ. котла вкл. на 1,5-2 часа и т.о. получ.глянец.

Нед-ки сахар.-мучного дражирования:Тесто негомогенно и покрытие неравномерное,Мука прогоркает в рез-те процессов энзимат. расщ. белков и образ. жирных к-т и выд. Газообраз. В-в, В рез-те покрытие растреск..

Суспенз.м-д дражиров. Состав суспензии:Сахар – 58,Вода –24,85,Поливинилпирролидон – 0,75,Аэросил – 1,00,Магния карбонат основ. – 13,4,Титана двуокись – 2,00.Сочетание сахара и воды предст. собой 70% сахарн. сироп, явл. носителем суспензии.ПВП предохр. сахар от образ. агломератов, способ. Образ. Мелкодисперс.кристаллов.Аэросил (аморфная двуокись кремния) – стабилиз. суспензию.Магния карбонат основной – наполнитель.Титана двуокись – краситель (пигмент)

Стадии суспенз. М-да дражир.:1.Нанесение покрытия из неокраш. суспензии;2.Нанесение покрытия из окраш. суспензии или окраш. сиропа;3.Глянцевание таблеток

Технолог.р-м дражиров. сост. в след.:

1. Таблетки-ядра загруж. в котел в кол-ве 25-30% от объема котла (ядра предвар. обкатанные и обеспыленные) 2. Вкл. привод и на вращ. таблетки наносят 2-2,5% суспензию мет-ом полива или разбрызг.с помощью форсунки.3. Таблеткам дают «раскататься» 4-5 минут.Угол наклона котла к горизонтали – 450, скорость вращ. – 20-25 об/мин

4. Таблетки сушат теплым воздухом 40-450С в теч. 3-4 мин.Операции подачи суспензии, обкатки и сушки повторяют многократно до получ. Опред. массы.

Суспенз. м-д покрытия позволил автоматиз. пр-с, умен. трудозатраты,повысить производ-ть труда, увел. кач-во таблеток:Снизилась ср. масса,Улучшен товарный вид,Повысилась стабильность при хран. до 4 лет,Искл.пищ. продукт - мука, приводившая к растрескиванию.