27.Треб-ния к производств помещ-ям, треб-я к одежде для работающих в чистых помещ-ях.

«Чистым» помещ-ем (или «чистой» комнатой), наз-ся помещ-е, в к-ом счетная конц-ция аэроз-ых ч-ц и число м/о-в в возд поддерж-ся в строго опр-ных преде-х. При класс-ции «чистых» помещ рассм-ся ч-цы от 0,1 до 5 мкм. Важн хар-кой «чистого» помещ-я явл-ся его класс, к-ый хар-ся классификац числом, опр-щим макс-но допустим счетную конц-цию аэроз ч-ц опр-го размера в 1 м³ воздуха. «Чистое» помещ-е может сод-ть одну или неск «чистых» зон. Треб-я к произв помещ-ям и чистоте возд среды:1)произв помещ-я необх проект-ть, распол-ть, приспос-ть, оснащ, сод-ть и обслуж-ть т.о, чтобы они соотв-ли назнач-ю, обесп-ли возм-ть провед-я эфф-ой уборки и экспл-ции с целью исключ-я микробн и перекрестн контаминац и др факт-в, к-ые мог отриц-но повлиять на кач-во прод.2)при проект-нии, строит-ве и реконструкции произв помещ-й их объемно-планир реш-е и распол-е обор-я должны соотв-ть треб-ям гос строит норм (СНиП) и др законодат актов.3)помещ-я следует располагать в соотв-вии с послед-тью технол процесса и классов чистоты. 4)не допуск-ся примык-е помещ-й кл чистоты А, В, С, D к наружным ограждающим констр-ям. Помещ-я более выс кл чистоты необх распол-ть внутри помещ-й более низкого кл. 5)чист зоны следует проект-ть так, чтобы не было необх-ти входа в них наблюд-го или контрол-го персонала.6)доступ персонала и/или поступл-е исх сырья, матер-в, полупрод и оборуд в чистые помещ-я разреш-ся только ч/з возд шлюзы. Разл операции по подгот-ке комп-в, пригот-ю прод и наполн-ю сосудов д. вып-ся в раздельн зонах внутри чист помещ-я. 7)в чистых зонах все откр пов-ти д.б. гладк, непрониц и неповрежд, чтобы свести к минимуму образ-е и накопл-е пыли и м/о-в, и обесп-ть возм-ть многокр прим-я очищающих и дезинфиц ср-в. 8)мат-лы, прим при отделке произв помещ, дб непылящими, негорюч, легко моющимися и устойч к возд-ю дезинфиц вещ-в. 9)после заверш-я работ помещ-е следует обраб-ть дезинфиц ср-вами и УФ-излуч-ем. Стены, пол, потолок дб гладк, легко очищ, а сопряжения стен м/у собой и стен с полом д иметь закругл-я радиусом 300 мм. Стены «чистых» помещ покрывают пластмассами или эмалями. В кач-ве покрытия для пола исп керамич плитку или спец покрытия. Защита лекарств от загр, ист-ком к-ых служит человек, одна из осн проблем технол гигиены, и реш-ся она благод личной гигиене сотрудн-в и исп-ю технол одежды. Персонал, вх-щий в произв помещ-е, дб одет в спец одежду, соотв-щую выполн-ым им произв операциям. Технол одежда перс-ла д соотв-ть кл чистоты той зоны, в к-ой он раб-ет, и вып-ть свое осн назнач-е — макс-но защ-ть продукт пр-ва от ч-ц, выделяемых чел-ом. Особое знач-е им ткань, из к-ой изгот-ся технол одежда.Она д.обладать:1)миним ворсоотд-ем,2)миним пылеемк-ю, 3)пылепрониц-ю, 4) воздухопрониц-ю не ниже 300 m³/(m^2/c), 5) гигроскоп-ю не менее 7%,6) не накаплив электрост заряда. Для технол одежды прим ткани из полиэфирн, полипропилен или полиалкидных волокон. У нас в стране исп-ся ткань из лавсана с хлопком. Технол одежда перс-ла д соотв-ть кл чистоты той зоны, в к-ой он раб. К перс-лу и технол одежде, предназн для зон разн типов, предъявл-ся след треб-я: кл D: Волосы дб покрыты.Следует носить защ костюм общ назн-я, соотв-щую обувь или бахилы. кл С: Волосы дб покрыты. Необх носить костюм с брюками, плотно облег запястья, с выс воротн-м и соотв обувь или бахилы. Одежда и обувь не д выдел ворс или ч-цы. В помещ-ях кл чистоты А/В след носить стер брючн костюм или комбинезон, гол убор, бахилы, маску, резин или пластик перч. По возм-ти, след исп-ть однораз или специализ технол одежду и обувь с мин ворсоотд-ем и пылеемк-ю. Нижн часть брюк дб спрятана внутрь бахил, а рукава — в перчатки. К раб-щим в чист зонах, необх предъявлять выс треб-я в отнош личн гигиены и чистоты. В чист помещ нельзя носить ручн часы, ювел изд-я, космет. Больш знач-е игр и частота смены одежды, зависящая от клим усл и врем года. При налич кондиц возд одежду реком-ся менять не реже 1 р в день, а защ маску каждые 2 ч. Резин перч необх менять после кажд контакта с кожей лица, и в любом случае, когда возникла опасн-ть их загрязн.

28. Требов-я к кач-ву вспом-ных вещ-в, примен-ых в произв-ве таблеток.

В таблеточном произв-ве вспом вещ-ва предназн для придания табл-ой массе необх технологич свойств, обеспеч-х точность дозир-я, механ прочность, распадаемость и стаб-ть таблеток в процессе хран-я. Треб-ия к вспомог вещ-вам: 1)д.б химически индифферентными; 2)не должны оказыв отриц влияния на кач-во табл при изгот-ии и при трансп-ке и хранении; 3)не должны оказыв отриц возд-вия на организм больного.